동맥류 지주막하 출혈 후 두개내압의 비침습적 측정 (HEMAPIC)
두개내압(ICP)이 증가할 위험이 있는 환자의 경우 ICP 측정에는 일반적으로 카테터를 두개골에 삽입하거나 척수 천자를 통해 침습적 변환기가 필요합니다. 이러한 침습적 방식은 위험과 고통을 수반하며 관련 비용이 높은 전문 치료실에서만 수행할 수 있습니다.
ICP의 변화를 감지하는 새로운 방법이 최근에 개발되었습니다. 청각 유모 세포는 소리에 반응하여 소리와 전기 신호를 방출하는데, 이는 외이도 또는 일반 전극에 배치된 마이크 프로브를 통해 비침습적으로 쉽게 감지하고 측정할 수 있습니다. 실제로, 와우수도관은 뇌척수액(CSF) 공간을 내이에 연결하여 ICP와 내이 유체 압력이 몇 초 내에 평형을 이루도록 합니다.
증가된 ICP(침습적)에 의한 두개내 고혈압의 평가는 동맥류 지주막하 출혈 후에 체계적으로 사용되지 않습니다. 그런 다음 표준 이미징 방법(TDM)과 함께 수두증 또는 뇌척수액 흐름의 다른 장애의 일상적인 임상 징후를 사용하여 감지합니다.
비침습적 ICP의 측정은 수두증 또는 뇌척수액 흐름의 다른 장애를 조기에 감지할 수 있게 하고 ICP의 증가가 환자의 임상적 악화 및/또는 영상화에 선행하는지 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
두개내압(ICP)이 증가할 위험이 있는 환자의 경우 ICP 측정에는 일반적으로 카테터를 두개골에 삽입하거나 척수 천자를 통해 침습적 변환기가 필요합니다. 이러한 침습적 방식은 위험과 고통을 수반하며 관련 비용이 높은 전문 치료실에서만 수행할 수 있습니다.
ICP의 변화를 감지하는 새로운 방법이 최근에 개발되었습니다. 청각 유모 세포는 소리에 반응하여 소리와 전기 신호를 방출하는데, 이는 외이도 또는 일반 전극에 배치된 마이크 프로브를 통해 비침습적으로 쉽게 감지하고 측정할 수 있습니다. 실제로, 와우수도관은 뇌척수액(CSF) 공간을 내이에 연결하여 ICP와 내이 유체 압력이 몇 초 내에 평형을 이루도록 합니다.
증가된 ICP(침습적)에 의한 두개내 고혈압의 평가는 동맥류 지주막하 출혈 후에 체계적으로 사용되지 않습니다. 그런 다음 표준 이미징 방법(TDM)과 함께 수두증 또는 뇌척수액 흐름의 다른 장애의 일상적인 임상 징후를 사용하여 감지합니다.
비침습적 ICP의 측정은 수두증 또는 뇌척수액 흐름의 다른 장애를 조기에 감지할 수 있게 하고 ICP의 증가가 환자의 임상적 악화 및/또는 영상화에 선행하는지 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Paul AVAN
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근(며칠) 동맥류 지주막하 출혈이 있었던 환자
- 적어도 한쪽 귀에 유효한 고실 측정 검사
- 18세에서 75세 사이
- 적어도 고실 측정 테스트를 검증한 귀에 유용한 달팽이관 반응
- 환자가 검토하고 서명한 서면 동의서
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 양쪽 귀에 대한 잘못된 고실 측정 검사
- 고실 측정 검사를 유효화하는 귀 또는 양쪽 귀에 대해 불가능한 와우 반응 수집
- 깨달은 정보 후 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동맥류 지주막하 출혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내 압력 변화 또는 증가의 존재
기간: 1일차에
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의사가 표준 진단 방법(복합 결과 측정)을 사용하여 뇌척수액 흐름의 임상적 또는 영상 장애를 진단했을 때 두개내압 변화 또는 증가의 존재: 임상 징후, TDM 및 양면 지수 평가.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 징후 및/또는 TDM에 따른 뇌척수액 흐름 장애 발생 전후의 ICP의 진화.
기간: 1일차에
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1일차에
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복합 결과 측정: 임상 징후, TDM에 의해 평가된 1년 동안 반복 측정에 대한 측정 장치의 효율성.
기간: 1일차에
|
1일차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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