动脉瘤性蛛网膜下腔出血后颅内压的无创测量 (HEMAPIC)
对于有颅内压增高 (ICP) 风险的患者，ICP 测量需要侵入式换能器，通常需要将导管插入颅骨或通过脊椎穿刺。 这些侵入性方式涉及风险和痛苦，它们只能在专门的护理单位进行，相关费用很高。
最近开发了一种检测 ICP 变化的新方法。 听觉毛细胞发出声音和响应声音的电信号，借助放置在外耳道中的麦克风探头或常规电极，可以很容易地无创检测和测量。 事实上，耳蜗导水管将脑脊液 (CSF) 空间连接到内耳，ICP 和内耳流体压力在几秒钟内达到平衡。
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后，并未系统地使用 ICP 升高（侵入性）评估颅内高压。 然后通过使用脑积水或其他脑脊液流动障碍的常规临床体征，结合标准成像方法 (TDM) 来检测它。
无创 ICP 的测量可以允许更早地检测脑积水或其他脑脊液流动障碍，并评估 ICP 的增加是否先于患者临床恶化和/或成像。
研究概览
详细说明
对于有颅内压增高 (ICP) 风险的患者，ICP 测量需要侵入式换能器，通常需要将导管插入颅骨或通过脊椎穿刺。 这些侵入性方式涉及风险和痛苦，它们只能在专门的护理单位进行，相关费用很高。
最近开发了一种检测 ICP 变化的新方法。 听觉毛细胞发出声音和响应声音的电信号，借助放置在外耳道中的麦克风探头或常规电极，可以很容易地无创检测和测量。 事实上，耳蜗导水管将脑脊液 (CSF) 空间连接到内耳，ICP 和内耳流体压力在几秒钟内达到平衡。
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后，并未系统地使用 ICP 升高（侵入性）评估颅内高压。 然后通过使用脑积水或其他脑脊液流动障碍的常规临床体征，结合标准成像方法 (TDM) 来检测它。
无创 ICP 的测量可以允许更早地检测脑积水或其他脑脊液流动障碍，并评估 ICP 的增加是否先于患者临床恶化和/或成像。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- Chu Clermont-Ferrand
-
首席研究员：
- Paul AVAN
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 最近（几天）动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者
- 至少对一只耳朵进行有效的鼓室压力测试
- 18 至 75 岁之间
- 耳蜗反应至少对已验证鼓室压力测试的耳朵有用
- 由患者审查并签署的书面知情同意书
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 双耳鼓室图测试无效
- 收集验证鼓室压力测试的耳朵或双耳不可能的耳蜗反应
- 患者知情后拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动脉瘤性蛛网膜下腔出血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在颅内压变化或增加
大体时间：在第 1 天
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当医生使用标准诊断方法（综合结果测量）诊断出脑脊液流动的临床或影像学障碍时，存在颅内压变化或增加：临床体征、TDM 和双额叶指数评估。
|
在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据临床体征和/或 TDM，脑脊液流动障碍发展前后 ICP 的演变。
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
|
|
测量设备在一年内重复测量的效率，通过综合结果测量评估：临床体征、TDM。
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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