若年性CHD患者における危険因子
若年冠動脈疾患患者における危険因子の調査と臨床追跡調査
調査の概要
詳細な説明
勉強方法
- 2016年3月以降、対象基準を満たす患者を募集し、危険因子の変化、術前の狭心症、発症様式、冠動脈の特徴、治療の罹患率、臨床追跡調査などの情報を収集した。 ② 臨床症例において以下の情報を収集する：性別、年齢、高血圧の既往、糖尿病の既往、コレステロール値、中性脂肪値、座りっぱなし、身体指数、CHDの家族歴、ALDH2とMTHFRの遺伝子型、心筋梗塞の既往、冠動脈病変と手術状況。 ③ 経過観察は半年または１年ごとにクリニックと電話で行った。 詳細には、狭心症の再発の有無、主な症状、発作の原因、持続時間、ニトログリセリン服用の効果、心電図検査の有無、心筋梗塞の有無、発作部位などが含まれます。 介入療法とCABG手術を再度実施したかどうかと手術の原因、冠動脈造影検査を再検査したかどうか、死亡とその原因、および上記事象の発生日。 ④他の年齢層のCHDについて、各危険因子による病原性の強さを分析する。
3.2 研究対象集団 3.2.1 対象基準
若い CHD グループ:
45 歳以下。
②患者は、冠動脈造影検査または冠動脈CTスキャンによって診断された、安定または潜在的な冠状動脈性心疾患、不安定狭心症、非ST部分上昇心筋梗塞またはST部分上昇心筋梗塞を患っている。
③ インフォームドコンセントフォームに署名する。 非若年CHDグループ
45 歳以下。
②患者は、冠動脈造影検査または冠動脈CTスキャンによって診断された、安定または潜在的な冠状動脈性心疾患、不安定狭心症、非ST部分上昇心筋梗塞またはST部分上昇心筋梗塞を患っている。
③ 性別、高コレステロール、高血圧、過体重、糖尿病、喫煙、ホモシステイン値などの危険因子が包含基準と一致する 1 名の被験者が登録。
④ インフォームドコンセントへの署名 若年性非冠状心疾患
45 歳以下。 ② 冠動脈造影検査または冠動脈CTスキャンにより診断された、安定または潜在性冠状動脈性心疾患、不安定狭心症、非ST部分上昇型心筋梗塞またはST部分上昇型心筋梗塞を除外していることが確認された患者。
③ インフォームドコンセントフォームに署名。 3.2.2 除外基準 各グループにおける除外基準は以下のとおりです。
重篤な肝臓病、腎臓病、感染症、血液疾患や悪性腫瘍などの重度の全身疾患を患っている患者。
② 妊娠中または授乳中の女性。
- 適時にフォローアップできなかった患者、またはこの研究への参加を拒否した患者。 3.2.3 終了基準 被験者はインフォームドコンセントを撤回すると主張された。 3.3 グループ化方法と件数
実験群：1250サンプル
- ポジティブコントロール群：1250サンプル ③ネガティブコントロールグループ：500サンプル
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
①45歳以下。
②患者は、冠動脈造影検査または冠動脈CTスキャンによって診断された、安定または潜在性冠状動脈性心疾患、不安定狭心症、非ST部分上昇心筋梗塞またはST部分上昇心筋梗塞を患っている。
説明
参加基準：①45歳以下。
②冠動脈造影検査または冠動脈CTスキャンにより、安定または潜在性冠状動脈性心疾患、不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞またはST上昇型心筋梗塞を患っている患者
除外基準:
- 重篤な肝臓病、腎臓病、感染症、血液疾患や悪性腫瘍などの重度の全身疾患を患っている患者。 ②妊娠中または授乳中の女性。 ③適時に経過観察ができなかった患者、または本研究への参加を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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CHD患者
冠状動脈形成術により冠状動脈性心疾患が確認されました。
|
|
非CHD患者
冠状動脈形成術により、冠状動脈性心疾患がないことが確認されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全
時間枠：12ヶ月
|
LVEF 40%未満
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-02-25-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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