Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka u młodych pacjentów z CHD

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Badanie czynników ryzyka u młodych pacjentów z chorobą wieńcową i ich obserwacja kliniczna

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest główną globalną przyczyną śmierci ludzi. W ciągu ostatniej dekady ogólny poziom diagnostyki i leczenia CHD znacznie się poprawił dzięki postępowi badań klinicznych i rozwojowi środków technicznych, a śmiertelność z powodu CHD w krajach zachodnich zmniejszyła się o prawie 50% [1]. Istnieją jednak badania, które pokazują, że wraz z poprawą standardów życia i zmianami stylu życia częstość występowania CHD w Chinach i innych krajach rozwijających się wciąż rośnie, a trend chorobowości jest wyraźnie młodszy [2]. Tak zwana młoda CHD, na ogół odnosi się do wieku wystąpienia CHD, który jest mniejszy lub równy 45 lat. W porównaniu z CHD w innych grupach wiekowych, młoda CHD ma następujące cechy: 1. Czynniki genetyczne mają silniejszy wpływ w młodszym wieku zachorowania, a zapadalność z wyraźną agregacją rodzinną[3]; 2 Często wraz z początkiem ostrego zespołu wieńcowego, przypuszczalnie może być związane z silnym zapaleniem zmiany; 3. W zmianach wieńcowych często występują dwie skrajności: łagodna miażdżyca tętnic lub jej brak oraz ciężka choroba trójnaczyniowa; 4 Szybki postęp zmian miażdżycowych, ponowne zwężenie stentu w tym samym miejscu po leczeniu interwencyjnym, szybki postęp zmiany w miejscu nieinterwencyjnym; 5 Śmiertelność chirurgiczna jest niska niezależnie od leczenia interwencyjnego lub operacji pomostowania, ale odsetek rewaskularyzacji jest znacznie wyższy w następnych 10 latach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda badania

  • Rekrutowano pacjentów spełniających kryteria włączenia od marca 2016 r., zebrano informacje o zmianie czynników ryzyka, dławicy przedoperacyjnej, sposobie wystąpienia, charakterystyce tętnicy wieńcowej, śmiertelności leczenia, obserwacji klinicznej; ② Zbierz następujące informacje w przypadkach klinicznych: płeć, wiek, historia nadciśnienia, historia cukrzycy, poziom cholesterolu, poziom trójglicerydów, siedzący tryb życia, wskaźnik ciała, rodzinna historia CHD, genotyp ALDH2 i MTHFR, historia zawału mięśnia sercowego, choroba wieńcowa zmiany chorobowe i sytuacja operacyjna; ③ Kontrola była przeprowadzana przez klinikę i telefon co pół roku lub rok. Szczegóły obejmują czy nawrót dławicy piersiowej, główny objaw, przyczyna ataku, czas trwania, skuteczność przyjmowania nitrogliceryny, czy wykonane badanie elektrokardiograficzne, czy wystąpił zawał mięśnia sercowego i miejsce ataku. czy przeprowadzono ponownie terapię interwencyjną i operację CABG oraz przyczynę operacji, czy ponownie zbadano koronarografię, czy zgon i przyczynę oraz datę wystąpienia ww. zdarzeń; ④ Przeanalizuj intensywność patogenności każdego czynnika ryzyka z CHD w innej grupie wiekowej.

3.2 Badana populacja 3.2.1 Kryteria włączenia

Młoda grupa CHD:

  • Poniżej lub w wieku 45 lat;

    ② Pacjenci cierpieli na stabilną lub utajoną chorobę niedokrwienną serca, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zdiagnozowany na podstawie koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych;

    ③ Podpisany formularz świadomej zgody. Niemłoda grupa CHD

  • Poniżej lub w wieku 45 lat;

    ② Pacjenci cierpieli na stabilną lub utajoną chorobę niedokrwienną serca, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zdiagnozowany na podstawie koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych;

    ③ Czynniki ryzyka, takie jak płeć, wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi, nadwaga, cukrzyca, palenie tytoniu, poziomy homocysteiny dopasowane do kryteriów włączenia 1 zakwalifikowanych pacjentów.

    ④ Podpisany formularz świadomej zgody Choroba niedokrwienna serca u młodych osób

  • Poniżej lub w wieku 45 lat; ② Potwierdzono, że u pacjentów wykluczono stabilną lub utajoną chorobę niedokrwienną serca, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zdiagnozowany za pomocą koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych;

    ③ Podpisany formularz świadomej zgody. 3.2.2 Kryteria wykluczenia Kryteria wykluczenia w każdej grupie są następujące

  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby i nerek, zakażeniami, ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby krwi i nowotwory złośliwe;

    ② Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;

    • Pacjenci, którzy nie mogli w odpowiednim czasie obserwować lub odmówili udziału w tym badaniu. 3.2.3 Kryteria wyjścia Twierdzono, że pacjenci wycofali świadomą zgodę. 3.3 Sposób grupowania i liczba spraw
  • Grupa eksperymentalna: 1250 próbek

    • Pozytywna grupa kontrolna: 1250 próbek ③ Negatywna grupa kontrolna: 500 próbek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

①Ma mniej niż 45 lat;

②Pacjenci cierpieli na stabilną lub utajoną chorobę niedokrwienną serca, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zdiagnozowany na podstawie koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych;

Opis

Kryteria włączenia: ① Wiek poniżej lub równy 45 lat;

②Pacjenci cierpieli na stabilną lub utajoną chorobę niedokrwienną serca, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zdiagnozowany na podstawie koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby i nerek, zakażeniami, ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby krwi i nowotwory złośliwe; ② Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; ③Pacjenci, którzy nie mogli na czas obserwować lub odmówili udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z CHD
angioplastyka wieńcowa potwierdziła chorobę niedokrwienną serca.
pacjentów bez CHD
angioplastyka wieńcowa nie potwierdziła choroby niedokrwiennej serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niewydolność serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
LVEF poniżej 40%
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-02-25-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

test laboratoryjny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj