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Facteurs de risque chez les jeunes patients coronariens

1 février 2017 mis à jour par: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Enquête sur les facteurs de risque chez les jeunes patients atteints de maladie coronarienne et leur suivi clinique

Les maladies coronariennes (CHD) sont la principale cause mondiale de décès chez l'homme. Au cours de la dernière décennie, le niveau de diagnostic et de traitement global des coronaropathies s'est considérablement amélioré grâce à la progression de la recherche clinique et au développement des moyens techniques et la mortalité des coronaropathies a diminué de près de 50 % dans les pays occidentaux [1]. Cependant, des enquêtes montrent qu'avec l'amélioration du niveau de vie et les changements de mode de vie, l'incidence des maladies coronariennes continue d'augmenter en Chine et dans d'autres pays en développement, et la tendance à la prévalence est évidente plus jeune [2]. Le soi-disant jeune CHD, se réfère généralement à l'âge d'apparition de CHD est inférieur ou égal à 45 ans. Par rapport aux autres CHD du groupe d'âge, les jeunes CHD ont les caractéristiques suivantes : 1. Les facteurs génétiques ont un effet plus fort à un âge d'apparition plus jeune et une incidence avec une agrégation familiale évidente [3] ; 2 Souvent avec l'apparition d'un syndrome coronarien aigu, on peut supposer qu'il peut être associé à une forte inflammation de la lésion ; 3. Deux extrêmes existent souvent dans les lésions coronariennes : une athérosclérose légère ou inexistante et une triple atteinte vasculaire grave ; 4 Progression rapide des lésions athérosclérotiques, resténose du stent au même site répétée après le traitement interventionnel, progression rapide de la lésion dans le site de non-intervention 5 La mortalité chirurgicale est faible quel que soit le traitement interventionnel ou le pontage, mais le taux de revascularisation est significativement plus élevé dans les 10 années suivantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode d'étude

  • Recrutement des patients répondant aux critères d'inclusion depuis mars 2016, recueil des informations sur l'évolution des facteurs de risque, angine en pré-opératoire, mode de survenue, caractéristiques de l'artère coronaire, morbilité du traitement, suivi clinique ; ② Recueillir les informations suivantes dans les cas cliniques : sexe, âge, antécédents d'hypertension, antécédents de diabète, taux de cholestérol, taux de triglycérides, sédentarité, indice corporel, antécédents familiaux de coronaropathie, génotype d'ALDH2 et de MTHFR, antécédents d'infarctus du myocarde, artère coronaire lésions et situation opératoire ; ③ Le suivi a été effectué par clinique et par téléphone tous les six mois ou un an. Les détails comprennent si la récurrence de l'angine de poitrine, le symptôme principal, la cause de l'attaque, la durée, l'efficacité de la prise de nitroglycérine, si l'examen électrocardiographique a été effectué, si un infarctus du myocarde s'est produit et le site de l'attaque. si la thérapie interventionnelle et la chirurgie CABG ont été effectuées à nouveau et la cause de la chirurgie, si l'artériongraphie coronarienne a été réexaminée, si le décès et la cause, et la date de survenue des événements ci-dessus ; ④ Analyser l'intensité pathogène avec chaque facteur de risque avec un autre groupe d'âge CHD.

3.2 Population étudiée 3.2.1 Critères d'inclusion

Groupe Jeune CHD :

  • Inférieur ou égal à 45 ans ;

    ② Les patients ont souffert d'une maladie coronarienne stable ou latente, d'un angor instable, d'un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST diagnostiqué par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie coronarienne ;

    ③ Formulaire de consentement éclairé signé. Groupe CHD non-jeunes

  • Inférieur ou égal à 45 ans ;

    ② Les patients ont souffert d'une maladie coronarienne stable ou latente, d'un angor instable, d'un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST diagnostiqué par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie coronarienne ;

    ③ Facteurs de risque tels que le sexe, l'hypercholestérolémie, l'hypertension artérielle, le surpoids, le diabète, le tabagisme, les taux d'homocystéine correspondant aux critères d'inclusion 1 sujets inscrits.

    ④ Formulaire de consentement éclairé signé Jeune cardiopathie non coronarienne

  • Inférieur ou égal à 45 ans ; ② Les patients ont été confirmés pour exclure la maladie coronarienne stable ou latente, l'angor instable, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST diagnostiqué par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie coronarienne ;

    ③ Formulaire de consentement éclairé signé. 3.2.2 Critères d'exclusion Les critères d'exclusion dans chaque groupe sont les suivants

  • Les patients qui ont souffert de maladies hépatiques et rénales graves, d'infections, de maladies systémiques graves telles qu'une maladie du sang et une tumeur maligne ;

    ② Femmes enceintes ou allaitantes ;

    • Les patients qui n'ont pas pu suivre en temps opportun ou qui refusent de participer à cette étude. 3.2.3 Critères de sortie Les sujets devaient retirer leur consentement éclairé. 3.3 Méthode de regroupement et nombre de cas
  • Groupe expérimental:1250 échantillons

    • Groupe témoin positif:1250 échantillons ③ Groupe témoin négatif:500 échantillons

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

① Inférieur ou égal à 45 ans ;

②Les patients ont souffert d'une maladie coronarienne stable ou latente, d'un angor instable, d'un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST diagnostiqué par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie coronarienne ;

La description

Critères d'inclusion :①Âge inférieur ou égal à 45 ans ;

②Les patients ont souffert d'une maladie coronarienne stable ou latente, d'un angor instable, d'un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST diagnostiqué par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont souffert de maladies hépatiques et rénales graves, d'infections, de maladies systémiques graves telles qu'une maladie du sang et une tumeur maligne ; ②Femmes enceintes ou allaitantes ; ③Patients qui n'ont pas pu suivre en temps opportun ou qui ont refusé de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients coronariens
angioplastie coronaire a confirmé une maladie coronarienne.
patients non coronariens
l'angioplastie coronarienne n'a confirmé aucune maladie coronarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
FEVG moins de 40%
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (Estimation)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-02-25-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

test de laboratoire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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