Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска у молодых пациентов с ИБС

1 февраля 2017 г. обновлено: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Исследование факторов риска у молодых пациентов с ишемической болезнью сердца и их клиническое наблюдение

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей глобальной причиной смерти людей. За последнее десятилетие уровень общей диагностики и лечения ИБС значительно улучшился благодаря прогрессу клинических исследований и развитию технических средств, а смертность от ИБС снизилась почти на 50% в западных странах [1]. Однако есть исследования, показывающие, что с повышением уровня жизни и изменением образа жизни заболеваемость ИБС по-прежнему растет в Китае и других развивающихся странах, а тенденция распространенности очевидна в молодости [2]. Так называемый молодой ИБС, как правило, относится к возрасту начала ИБС меньше или равному 45 годам. По сравнению с ИБС других возрастных групп, ИБС молодого возраста имеет следующие характеристики: 1. Генетические факторы оказывают более сильное влияние на более ранние возрасты и заболеваемость с явной семейной агрегацией [3]; 2 Часто с началом острого коронарного синдрома предположительно может быть связано сильное воспаление очага поражения; 3. При поражении коронарных артерий часто существуют две крайности: легкий атеросклероз или его отсутствие и тяжелое трехсосудистое поражение; 4 Быстрое прогрессирование атеросклеротического поражения, повторный рестеноз стента в том же участке после интервенционного лечения, быстрое прогрессирование поражения в неинвазивном участке;5 Хирургическая смертность низкая независимо от интервенционной терапии или шунтирования, но частота реваскуляризации значительно выше в следующие 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод исследования

  • Набирали пациентов, отвечающих критериям включения с марта 2016 г., собирали информацию об изменении факторов риска, стенокардии в предоперационном периоде, характере начала, характеристиках коронарных артерий, заболеваемости после лечения, клиническом наблюдении; ② Соберите следующую информацию в клинических случаях: пол, возраст, артериальная гипертензия в анамнезе, диабет в анамнезе, уровень холестерина, уровень триглицеридов, малоподвижный образ жизни, индекс телосложения, семейный анамнез ИБС, генотип ALDH2 и MTHFR, инфаркт миокарда в анамнезе, коронарная артерия поражения и операционная ситуация; ③ Последующее наблюдение проводилось через клинику и по телефону каждые полгода или один год. Подробности включают в себя, был ли рецидив стенокардии, основной симптом, причина приступа, длительность приступа, эффективность приема нитроглицерина, проведено ли электрокардиографическое исследование, произошел ли инфаркт миокарда и место приступа. проводилась ли интервенционная терапия и операция АКШ снова и причина операции, была ли повторно исследована коронарная артериография, была ли смерть и причина, а также дата наступления вышеуказанных событий; ④ Проанализируйте интенсивность патогенности каждого фактора риска с другими возрастными группами ИБС.

3.2 Исследуемая популяция 3.2.1 Критерии включения

Группа юных ИБС:

  • Моложе или равно 45 лет;

    ② Пациенты перенесли стабильную или латентную ишемическую болезнь сердца, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, диагностированный с помощью коронарной ангиографии или коронарной КТ;

    ③ Подписанная форма информированного согласия. Немолодая группа ИБС

  • Моложе или равно 45 лет;

    ② Пациенты страдали стабильной или латентной ишемической болезнью сердца, нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, диагностированным с помощью коронарографии или коронарной КТ;

    ③ Факторы риска, такие как пол, высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление, избыточный вес, диабет, курение, уровень гомоцистеина, соответствовали критериям включения. 1 зарегистрированный субъект.

    ④ Подписанная форма информированного согласия. Некоронарная болезнь сердца молодого возраста.

  • Моложе или равно 45 лет; ② Подтверждено, что пациенты исключают стабильную или латентную ишемическую болезнь сердца, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, диагностированный с помощью коронарной ангиографии или коронарной КТ;

    ③ Подписанная форма информированного согласия. 3.2.2 Критерии исключения Критерии исключения в каждой группе следующие:

  • Пациенты, перенесшие серьезные заболевания печени и почек, инфекции, тяжелые системные заболевания, такие как заболевания крови и злокачественные опухоли;

    ② Беременные или кормящие женщины;

    • Пациенты, которые не могли своевременно наблюдаться или отказаться от участия в данном исследовании. 3.2.3 Критерии выхода Субъектам было заявлено об отзыве информированного согласия. 3.3 Метод группировки и количество случаев
  • Экспериментальная группа: 1250 образцов

    • Группа положительного контроля: 1250 образцов ③ Группа отрицательного контроля: 500 образцов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

①Моложе или равно 45 годам;

② Пациенты страдали стабильной или латентной ишемической болезнью сердца, нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, диагностированным с помощью коронарной ангиографии или коронарной КТ;

Описание

Критерии включения:①Моложе или равно 45 лет;

②Пациенты перенесли стабильную или латентную ишемическую болезнь сердца, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, диагностированный с помощью коронарной ангиографии или коронарной КТ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие серьезные заболевания печени и почек, инфекции, тяжелые системные заболевания, такие как заболевания крови и злокачественные опухоли; ② Беременные или кормящие женщины; ③Пациенты, которые не смогли своевременно наблюдаться или отказались от участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ИБС
коронарная ангиопластика подтвердила ишемическую болезнь сердца.
пациенты без ИБС
коронарная ангиопластика подтвердила отсутствие ишемической болезни сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечная недостаточность
Временное ограничение: 12 месяцев
ФВ ЛЖ менее 40%
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-02-25-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

лабораторный тест

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться