Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer hos unga CHD-patienter

1 februari 2017 uppdaterad av: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Utredning av riskfaktorer hos unga patienter med kranskärlssjukdom och deras kliniska uppföljning

Koronar hjärtsjukdom (CHD) är den ledande globala orsaken till mänsklig död. Under det senaste decenniet har nivån på den övergripande diagnosen och behandlingen av CHD förbättrats avsevärt på grund av framstegen inom klinisk forskning och utveckling av tekniska metoder och dödligheten av CHD har minskat med nästan 50 % i västländer [1]. Det finns dock undersökningar som visar att med förbättrad levnadsstandard och förändringar i livsstil ökar förekomsten av CHD fortfarande i Kina och andra utvecklingsländer, och prevalensutvecklingen är uppenbar yngre [2]. Den så kallade unga CHD, hänvisar i allmänhet till att åldern vid starten av CHD är mindre än eller lika med 45 år. Jämfört med andra åldersgrupps-CHD har ung CHD följande egenskaper: 1. Genetiska faktorer har en starkare effekt vid yngre debutåldrar och incidens med uppenbar familjär aggregering[3]; 2 Ofta med uppkomsten av akut kranskärlssyndrom, kan förmodligen vara associerat med stark inflammation i lesionen; 3. Två ytterligheter finns ofta i kranskärlsskador: mild eller ingen åderförkalkning och svår trippelkärlsjukdom; 4 Snabb progression av aterosklerotiska lesioner, stentrestenos på samma ställe som upprepas efter interventionsbehandling, snabb progression av lesion på icke-interventionsställe;5 Kirurgisk dödlighet är låg oavsett interventionsterapi eller bypasskirurgi, men graden av revaskularisering är signifikant högre under de följande 10 åren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemetod

  • Rekryterade patienterna som uppfyller inklusionskriterierna sedan mars 2016, samlat in information om förändringen av riskfaktorer, angina före operation, debutsätt, egenskaper hos kranskärlen, behandlingssjuklighet, klinisk uppföljning; ② Samla in följande information i kliniska fall: kön, ålder, historia av hypertoni, historia av diabetes, kolesterolnivå, triglyceridnivå, stillasittande, kroppsindex, familjehistoria av CHD, genotyp av ALDH2 och MTHFR, historia av hjärtinfarkt, kransartär lesioner och operationssituation; ③ Uppföljningen gjordes via klinik och telefon vart halva eller ett år. Detaljerna inkluderar om återfall av angina, det huvudsakliga symtomet, orsaken till attacken, varaktighet, effektiviteten av att ta nitroglycerin, om utförd elektrokardiografi undersökning, om inträffade hjärtinfarkt och attackplatsen. om utförd interventionsterapi och CABG-kirurgi igen och orsaken till operationen, om koronararteriografin undersökts på nytt, om döden och orsaken, och det inträffade datumet i ovanstående händelser; ④ Analysera den patogena intensiteten med varje riskfaktor med annan åldersgrupp CHD.

3.2 Studiepopulation 3.2.1 inklusionskriterier

Ung CHD-grupp:

  • Under eller lika med 45 år;

    ② Patienter led av stabil eller latent kranskärlssjukdom, instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning eller hjärtinfarkt med ST-förhöjning diagnostiserad genom kranskärlsangiografi eller koronar CT-skanning;

    ③ Undertecknat formulär för informerat samtycke. Icke-ung CHD-grupp

  • Under eller lika med 45 år;

    ② Patienter led av stabil eller latent kranskärlssjukdom, instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning eller hjärtinfarkt med ST-förhöjning diagnostiserad genom kranskärlsangiografi eller koronar CT-skanning;

    ③ Riskfaktorer såsom kön, högt kolesterol, högt blodtryck, övervikt, diabetes, rökning, homocysteinnivåer matchade med inklusionskriterier 1 försökspersoner inskrivna.

    ④ Undertecknat formulär för informerat samtycke Ung icke-koronar hjärtsjukdom

  • Under eller lika med 45 år; ② Patienter bekräftades utesluta den stabila eller latenta kranskärlssjukdomen, instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning eller hjärtinfarkt med ST-förhöjning diagnostiserad med koronar angiografi eller koronar CT-skanning;

    ③ Undertecknat formulär för informerat samtycke. 3.2.2 Uteslutningskriterier Uteslutningskriterier i varje grupp är följande

  • Patienter som led av allvarliga lever- och njursjukdomar, infektioner, allvarlig systemisk sjukdom såsom blodsjukdom och maligna tumörer;

    ② Graviditet eller ammande kvinnor;

    • Patienter som inte kunde följa upp i tid eller vägra delta i denna studie. 3.2.3 Utgångskriterier Försökspersonerna påstods dra tillbaka informerat samtycke. 3.3 Grupperingsmetod och ärendenummer

  • Experimentgrupp: 1250 prover

    • Positiv kontrollgrupp：1250 prover ③ Negativ kontrollgrupp：500 prover

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

①Under eller lika med 45 år;

②Patienter led av stabil eller latent kranskärlssjukdom, instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning eller hjärtinfarkt med ST-förhöjning diagnostiserad genom kranskärlsangiografi eller koronar CT-skanning;

Beskrivning

Inklusionskriterier:①Under eller lika med 45 år;

②Patienter led av stabil eller latent kranskärlssjukdom, instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning eller hjärtinfarkt med ST-förhöjning diagnostiserad genom kranskärlsangiografi eller koronar CT-skanning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som led av allvarliga lever- och njursjukdomar, infektioner, allvarlig systemisk sjukdom såsom blodsjukdom och maligna tumörer; ②Graviditet eller ammande kvinnor; ③Patienter som inte kunde följa upp i tid eller vägra att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CHD-patienter
koronar angioplastik bekräftade kranskärlssjukdom.
icke-CHD-patienter
koronar angioplastik bekräftade ingen kranskärlssjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
LVEF mindre än 40 %
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-02-25-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

laboratorietest

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera