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Factores de riesgo en pacientes jóvenes con CC

1 de febrero de 2017 actualizado por: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Investigación de factores de riesgo en pacientes jóvenes con enfermedad arterial coronaria y su seguimiento clínico

La cardiopatía coronaria (CC) es la principal causa mundial de muerte humana. Durante la última década, el nivel general de diagnóstico y tratamiento de la CC ha mejorado mucho debido a la progresión de la investigación clínica y el desarrollo de medios técnicos, y la mortalidad por CC ha disminuido en casi un 50 % en los países occidentales [1]. Sin embargo, hay encuestas que muestran que, con la mejora del nivel de vida y los cambios en el estilo de vida, la incidencia de cardiopatía coronaria sigue aumentando en China y otros países en desarrollo, y la tendencia de prevalencia es evidente en los jóvenes [2]. La denominada CC joven, generalmente se refiere a que la edad de aparición de la CC es menor o igual a los 45 años. En comparación con otras CC de grupos de edad, la CC joven tiene las siguientes características: 1. Los factores genéticos tienen un efecto más fuerte en las edades de inicio más tempranas y la incidencia con agregación familiar evidente[3]; 2 A menudo, con la aparición del síndrome coronario agudo, presumiblemente puede estar asociado con una fuerte inflamación de la lesión; 3. A menudo existen dos extremos en las lesiones coronarias: aterosclerosis leve o nula y enfermedad grave de tres vasos; 4 Progresión rápida de las lesiones ateroscleróticas, reestenosis del stent en el mismo sitio repetida después del tratamiento intervencionista, progreso rápido de la lesión en el sitio no intervenido;5 La mortalidad quirúrgica es baja independientemente del tratamiento intervencionista o la cirugía de derivación, pero la tasa de revascularización es significativamente mayor en los siguientes 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

método de estudio

  • Reclutó a los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión desde marzo de 2016, recopiló la información del cambio de factores de riesgo, angina en el preoperatorio, modo de aparición, características de la arteria coronaria, morbilidad del tratamiento, seguimiento clínico; ② Recopile la siguiente información en casos clínicos: sexo, edad, antecedentes de hipertensión, antecedentes de diabetes, nivel de colesterol, nivel de triglicéridos, sedentarismo, índice corporal, antecedentes familiares de CC, genotipo de ALDH2 y MTHFR, antecedentes de infarto de miocardio, arteria coronaria lesiones y situación de la operación; ③ El seguimiento se realizó a través de la clínica y el teléfono cada medio o un año. Los detalles incluyen si la recurrencia de la angina, el síntoma principal, la causa del ataque, el tiempo de duración, la eficacia de tomar nitroglicerina, si se realizó un examen electrocardiográfico, si ocurrió un infarto de miocardio y el sitio del ataque. si se realizó terapia intervencionista y cirugía CABG nuevamente y la causa de la cirugía, si se volvió a examinar la arteriografía coronaria, si la muerte y la causa, y la fecha ocurrida en los eventos anteriores; ④ Análisis de la intensidad patogénica con cada factor de riesgo con otro grupo de edad CHD.

3.2 Población de estudio 3.2.1 Criterios de inclusión

Grupo de jóvenes con CC:

  • Menor o igual a 45 años de edad;

    ② Los pacientes sufrieron cardiopatía coronaria estable o latente, angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST diagnosticado mediante angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria;

    ③ Formulario de consentimiento informado firmado. Grupo de CHD de no jóvenes

  • Menor o igual a 45 años de edad;

    ② Los pacientes sufrieron enfermedad coronaria estable o latente, angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST diagnosticado mediante angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria;

    ③ Los factores de riesgo como el género, el colesterol alto, la presión arterial alta, el sobrepeso, la diabetes, el tabaquismo y los niveles de homocisteína coincidieron con los criterios de inclusión de 1 sujetos inscritos.

    ④ Formulario de consentimiento informado firmado Enfermedad cardíaca joven no coronaria

  • Menor o igual a 45 años de edad; ② Los pacientes fueron confirmados para descartar enfermedad coronaria estable o latente, angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST diagnosticado por angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria;

    ③ Formulario de consentimiento informado firmado. 3.2.2 Criterios de exclusión Los criterios de exclusión en cada grupo son los siguientes

  • Pacientes que sufrieron enfermedades hepáticas y renales graves, infecciones, enfermedades sistémicas graves como enfermedades de la sangre y tumores malignos;

    ② Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

    • Pacientes que no pudieron realizar un seguimiento oportuno o se negaron a participar en este estudio. 3.2.3 Criterios de salida Se afirmó que los sujetos retiraron el consentimiento informado. 3.3 Método de agrupación y número de casos
  • Grupo experimental: 1250 muestras

    • Grupo de control positivo: 1250 muestras ③ Grupo de control negativo: 500 muestras

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

①Menor o igual a 45 años de edad;

②Pacientes con enfermedad coronaria estable o latente, angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST diagnosticado mediante angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria;

Descripción

Criterios de inclusión:①Menor o igual a 45 años de edad;

②Pacientes con enfermedad coronaria estable o latente, angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST diagnosticado mediante angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que sufrieron enfermedades hepáticas y renales graves, infecciones, enfermedades sistémicas graves como enfermedades de la sangre y tumores malignos; ②Mujeres embarazadas o en período de lactancia; ③Pacientes que no pudieron realizar un seguimiento oportuno o se negaron a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con CC
la angioplastia coronaria confirmó la enfermedad coronaria.
pacientes sin cardiopatía coronaria
la angioplastia coronaria no confirmó enfermedad coronaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
FEVI inferior al 40%
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-02-25-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

prueba de laboratorio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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