젊은 CHD 환자의 위험 요인
젊은 관상동맥질환 환자의 위험인자 조사 및 임상추적
연구 개요
상세 설명
연구 방법
- 2016년 3월부터 포함 기준을 충족하는 환자를 모집하여 위험인자의 변화, 수술 전 협심증, 발병 방식, 관상동맥의 특성, 치료의 이환율, 임상적 추적 조사에 대한 정보를 수집했습니다. ② 임상 증례에서 다음 정보를 수집한다: 성별, 연령, 고혈압 병력, 당뇨병 병력, 콜레스테롤 수치, 트리글리세라이드 수치, 좌식, 체질 지수, CHD 가족력, ALDH2 및 MTHFR 유전자형, 심근경색 병력, 관상동맥 병변 및 수술 상황; ③ 추적관찰은 반기 또는 1년마다 진료소 및 전화를 통해 시행하였다. 세부 사항은 협심증의 재발 여부, 주요 증상, 발작의 원인, 지속 시간, 니트로글리세린 복용의 효능, 심전도 검사 수행 여부, 심근경색 발생 여부, 발작 부위 등이다. 중재적 요법 및 CABG 수술 재시도 여부 및 수술 원인, 관상동맥 조영술 재검사 여부, 사망 여부 및 원인, 상기 사례의 발생 날짜; ④ 다른 연령대의 CHD와 각 위험인자에 따른 병원성 강도를 분석한다.
3.2 연구 모집단 3.2.1 포함 기준
젊은 CHD 그룹:
45세 이하
② 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CT 스캔으로 진단된 안정형 또는 잠복성 관상동맥질환, 불안정형 협심증, 비ST분절 상승 심근경색 또는 ST분절 상승 심근경색증을 앓은 환자;
③ 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 비영 CHD 그룹
45세 이하
② 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CT 스캔으로 진단된 안정형 또는 잠복성 관상동맥질환, 불안정형 협심증, 비ST분절 상승 심근경색 또는 ST분절 상승 심근경색증을 앓은 환자;
③ 성별, 고콜레스테롤, 고혈압, 과체중, 당뇨병, 흡연, 호모시스테인 수치 등의 위험요인이 선정기준에 부합하는 1인을 등록하였다.
④ 사전동의서 서명 젊은비관상심장병
45세 이하 ② 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CT 스캔으로 진단된 안정형 또는 잠복형 관상동맥심장질환, 불안정형 협심증, 비ST분절 상승 심근경색 또는 ST분절 상승 심근경색이 배제됨이 확인된 환자;
③ 사전 동의서에 서명합니다. 3.2.2 제외기준 각 군별 제외기준은 다음과 같다.
심각한 간 및 신장 질환, 감염, 혈액 질환 및 악성 종양과 같은 심각한 전신 질환을 앓은 환자;
② 임신 또는 수유 중인 여성
- 적시에 후속 조치를 취하지 못하거나 본 연구 참여를 거부한 환자. 3.2.3 종료 기준 피험자는 정보에 입각한 동의를 철회했다고 주장했습니다. 3.3 그룹화 방법 및 사례 수
실험군：1250개 시료
- 양성대조군：1250개체 ③ 음성대조군：500개체
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
①45세 이하
②관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CT 스캔으로 진단된 안정형 또는 잠복형 관상동맥질환, 불안정형 협심증, 비ST분절 상승 심근경색 또는 ST분절 상승 심근경색증 환자;
설명
편입기준 : ① 만 45세 이하
②관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CT 스캔으로 진단된 안정형 또는 잠복형 관상동맥질환, 불안정형 협심증, 비ST분절 상승 심근경색 또는 ST분절 상승 심근경색을 앓고 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 간 및 신장 질환, 감염, 혈액 질환 및 악성 종양과 같은 심각한 전신 질환을 앓은 환자; ②임산부 또는 수유부 ③ 적시에 후속 조치를 취하지 못하거나 본 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CHD 환자
관상동맥 성형술로 관상동맥 심장병이 확인되었습니다.
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비 CHD 환자
관상동맥 성형술로 관상동맥 심장질환이 없음을 확인했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전
기간: 12 개월
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LVEF 40% 미만
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-02-25-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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