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Risikofaktoren bei jungen KHK-Patienten

1. Februar 2017 aktualisiert von: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Untersuchung der Risikofaktoren bei jungen Patienten mit koronarer Herzkrankheit und deren klinische Nachsorge

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die weltweit häufigste Todesursache beim Menschen. Im letzten Jahrzehnt hat sich das Niveau der allgemeinen Diagnose und Behandlung von KHK aufgrund des Fortschritts der klinischen Forschung und der Entwicklung technischer Mittel erheblich verbessert, und die Sterblichkeit von KHK ist in westlichen Ländern um fast 50 % gesunken [1]. Es gibt jedoch Umfragen, die zeigen, dass mit der Verbesserung des Lebensstandards und Änderungen im Lebensstil die Inzidenz von KHK in China und anderen Entwicklungsländern immer noch zunimmt, und der Prävalenztrend ist offensichtlich jünger [2]. Die sogenannte junge KHK bezieht sich im Allgemeinen auf das Alter bei Beginn der KHK, das kleiner oder gleich 45 Jahre ist. Im Vergleich zu KHK anderer Altersgruppen weist die KHK im jungen Alter die folgenden Merkmale auf: 1. Genetische Faktoren haben einen stärkeren Einfluss bei einem jüngeren Erkrankungsalter und einer Inzidenz bei offensichtlicher familiärer Häufung[3]; 2 Häufig mit Beginn eines akuten Koronarsyndroms, vermutlich mit starker Entzündung der Läsion verbunden; 3. Bei Koronarläsionen gibt es häufig zwei Extreme: leichte oder keine Arteriosklerose und schwere Dreigefäßerkrankung; 4 Schnelles Fortschreiten atherosklerotischer Läsionen, Stent-Restenose an derselben Stelle wiederholt nach interventioneller Behandlung, schnelles Fortschreiten der Läsion an nicht-interventionierter Stelle;5 Die chirurgische Mortalität ist unabhängig von interventioneller Therapie oder Bypass-Operation niedrig, aber die Revaskularisierungsrate ist deutlich höher in den folgenden 10 Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lernmethode

  • Rekrutiert wurden die Patienten, die seit März 2016 die Einschlusskriterien erfüllten, und sammelten Informationen über die Veränderung der Risikofaktoren, Angina pectoris vor der Operation, Art des Auftretens, Merkmale der Koronararterie, Morbidität der Behandlung, klinische Nachbeobachtung; ② Sammeln Sie in klinischen Fällen die folgenden Informationen: Geschlecht, Alter, Vorgeschichte von Bluthochdruck, Vorgeschichte von Diabetes, Cholesterinspiegel, Triglyceridspiegel, Bewegungsmangel, Körperindex, familiäre Vorgeschichte von KHK, Genotyp von ALDH2 und MTHFR, Vorgeschichte von Myokardinfarkten, Koronararterie Läsionen und Operationssituation; ③ Die Nachuntersuchung erfolgte alle halbes oder jedes Jahr in der Klinik und telefonisch. Zu den Einzelheiten gehören das erneute Auftreten der Angina pectoris, das Hauptsymptom, die Ursache des Anfalls, die Dauer, die Wirksamkeit der Einnahme von Nitroglycerin, ob eine Elektrokardiographie-Untersuchung durchgeführt wurde, ob ein Myokardinfarkt aufgetreten ist und die Anfallstelle. ob die interventionelle Therapie und die CABG-Operation erneut durchgeführt wurden und die Ursache der Operation, ob die Koronararterionographie erneut untersucht wurde, ob der Tod und die Ursache sowie das Datum, an dem die oben genannten Ereignisse eintraten; ④ Analyse der pathogenen Intensität mit jedem Risikofaktor bei KHK anderer Altersgruppen.

3.2 Studienpopulation 3.2.1 Einschlusskriterien

Junge KHK-Gruppe:

  • Unter oder gleich 45 Jahre alt;

    ② Die Patienten litten an einer stabilen oder latenten koronaren Herzkrankheit, einer instabilen Angina pectoris, einem Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt oder einem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, diagnostiziert durch Koronarangiographie oder Koronar-CT-Scan;

    ③ Unterzeichnete Einverständniserklärung. Nicht-junge KHK-Gruppe

  • Unter oder gleich 45 Jahre alt;

    ② Die Patienten litten an einer stabilen oder latenten koronaren Herzkrankheit, instabiler Angina pectoris, einem Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung oder einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, diagnostiziert durch Koronarangiographie oder Koronar-CT-Scan;

    ③ Risikofaktoren wie Geschlecht, hoher Cholesterinspiegel, hoher Blutdruck, Übergewicht, Diabetes, Rauchen, Homocysteinspiegel stimmten mit den Einschlusskriterien überein. Es wurden 1 Probanden aufgenommen.

    ④ Unterzeichnete Einverständniserklärung Junger nicht-koronarer Herzfehler

  • Unter oder gleich 45 Jahre alt; ② Es wurde bestätigt, dass die Patienten eine stabile oder latente koronare Herzkrankheit, eine instabile Angina pectoris, einen Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt oder einen ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, diagnostiziert durch Koronarangiographie oder Koronar-CT-Scan, ausschließen konnten.

    ③ Unterzeichnetes Einverständnisformular. 3.2.2 Ausschlusskriterien Die Ausschlusskriterien in jeder Gruppe sind wie folgt

  • Patienten, die an schweren Leber- und Nierenerkrankungen, Infektionen, schweren systemischen Erkrankungen wie Blutkrankheiten und bösartigen Tumoren litten;

    ② Schwangere oder stillende Frauen;

    • Patienten, die nicht rechtzeitig nachverfolgen konnten oder die Teilnahme an dieser Studie verweigerten. 3.2.3 Ausstiegskriterien Den Probanden wurde vorgeworfen, ihre Einverständniserklärung zurückzuziehen. 3.3 Gruppierungsmethode und Fallzahl
  • Versuchsgruppe: 1250 Proben

    • Positivkontrollgruppe: 1250 Proben ③ Negativkontrollgruppe: 500 Proben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

①Unter oder gleich 45 Jahre alt;

②Die Patienten litten an einer stabilen oder latenten koronaren Herzkrankheit, einer instabilen Angina pectoris, einem Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung oder einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, diagnostiziert durch Koronarangiographie oder Koronar-CT-Scan.

Beschreibung

Einschlusskriterien: ①Unter oder gleich 45 Jahre alt;

②Die Patienten litten an einer stabilen oder latenten koronaren Herzkrankheit, instabiler Angina pectoris, einem Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung oder einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, diagnostiziert durch Koronarangiographie oder Koronar-CT-Scan

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an schweren Leber- und Nierenerkrankungen, Infektionen, schweren systemischen Erkrankungen wie Blutkrankheiten und bösartigen Tumoren litten; ②Schwangere oder stillende Frauen; ③Patienten, die nicht rechtzeitig nachverfolgen konnten oder die Teilnahme an dieser Studie verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
KHK-Patienten
Koronarangioplastie bestätigte koronare Herzkrankheit.
Nicht-KHK-Patienten
Koronarangioplastie bestätigte keine koronare Herzkrankheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
LVEF weniger als 40 %
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-02-25-1

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Labortest

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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