Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory u mladých pacientů s ICHS

1. února 2017 aktualizováno: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřování rizikových faktorů u mladých pacientů s ischemickou chorobou srdeční a jejich klinické sledování

Ischemická choroba srdeční (ICHS) je hlavní celosvětovou příčinou úmrtí lidí. V posledním desetiletí se úroveň celkové diagnostiky a léčby ICHS výrazně zlepšila díky pokroku v klinickém výzkumu a vývoji technických prostředků a mortalita na ICHS se v západních zemích snížila téměř o 50 % [1]. Existují však průzkumy, které ukazují, že se zlepšováním životní úrovně a změnami životního stylu výskyt ICHS v Číně a dalších rozvojových zemích stále stoupá a trend prevalence je zjevně mladší [2]. Takzvaná mladá ICHS obecně označuje věk při nástupu ICHS, který je menší nebo roven 45 letům. Ve srovnání s jinými věkovými skupinami ICHS má mladá ICHS následující charakteristiky: 1. Genetické faktory mají silnější účinek v mladším věku nástupu a výskyt se zjevnou familiární agregací[3]; 2 Často s nástupem akutního koronárního syndromu, pravděpodobně může být spojen se silným zánětem léze; 3. U koronárních lézí často existují dva extrémy: mírná nebo žádná ateroskleróza a těžké onemocnění tří cév; 4 Rychlá progrese aterosklerotických lézí, restenóza stentu ve stejném místě opakovaná po intervenční léčbě, rychlá progrese léze v místě bez intervence;5 Chirurgická mortalita je nízká bez ohledu na intervenční terapii nebo bypass, ale rychlost revaskularizace je významně vyšší v následujících 10 letech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda studia

  • Rekrutováni pacienti splňují kritéria pro zařazení od března 2016, shromážděny informace o změně rizikových faktorů, angina pectoris před operací, způsob vzniku, charakteristika koronární tepny, morbilita léčby, klinické sledování; ② V klinických případech shromážděte následující informace: pohlaví, věk, anamnéza hypertenze, diabetes v anamnéze, hladina cholesterolu, hladina triglyceridů, sedavý stav, tělesný index, rodinná anamnéza ICHS, genotyp ALDH2 a MTHFR, anamnéza infarktu myokardu, koronární tepna léze a operační situace; ③ Sledování bylo prováděno prostřednictvím kliniky a telefonicky každých půl roku nebo jeden rok. Podrobnosti zahrnují, zda se jedná o recidivu anginy pectoris, hlavní příznak, příčinu záchvatu, dobu trvání, účinnost užívání nitroglycerinu, zda provedené elektrokardiografické vyšetření, zda došlo k infarktu myokardu a místo záchvatu. zda byla znovu provedena intervenční terapie a operace CABG a příčina operace, zda byla znovu vyšetřena koronární arterionografie, zda úmrtí a příčina a datum výskytu u výše uvedených událostí; ④ Analýza patogenní intenzity s každým rizikovým faktorem u jiné věkové skupiny ICHS.

3.2 Studijní populace 3.2.1 kritéria pro zařazení

Skupina mladých CHD:

  • ve věku do 45 let;

    ② Pacienti trpěli stabilní nebo latentní ischemickou chorobou srdeční, nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu diagnostikovaným koronarografií nebo koronárním CT skenem;

    ③ Podepsaný informovaný souhlas. Skupina nemladých CHD

  • ve věku do 45 let;

    ② Pacienti trpěli stabilní nebo latentní ischemickou chorobou srdeční, nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu diagnostikovaným koronární angiografií nebo koronárním CT skenem;

    ③ Rizikové faktory, jako je pohlaví, vysoký cholesterol, vysoký krevní tlak, nadváha, cukrovka, kouření, hladiny homocysteinu v souladu s kritérii zařazení 1 zařazený subjekt.

    ④ Podepsaný formulář informovaného souhlasu Mladá nekoronární srdeční choroba

  • ve věku do 45 let; ② U pacientů bylo potvrzeno, že vyloučili stabilní nebo latentní ischemickou chorobu srdeční, nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST nebo infarkt myokardu s elevací ST segmentu diagnostikovaný koronární angiografií nebo koronárním CT skenem;

    ③ Podepsaný formulář informovaného souhlasu. 3.2.2 Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení v každé skupině jsou následující

  • Pacienti, kteří trpěli závažným onemocněním jater a ledvin, infekcemi, závažným systémovým onemocněním, jako je onemocnění krve a zhoubný nádor;

    ② Těhotné nebo kojící ženy;

    • Pacienti, kteří nemohli včas sledovat nebo odmítli účast v této studii. 3.2.3 Výstupní kritéria U subjektů bylo požadováno, aby odvolaly informovaný souhlas. 3.3 Způsob seskupování a číslo případů
  • Experimentální skupina: 1250 vzorků

    • Pozitivní kontrolní skupina:1250 vzorků ③ Negativní kontrolní skupina:500 vzorků

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

①Věk do 45 let;

②Pacienti trpěli stabilní nebo latentní ischemickou chorobou srdeční, nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu diagnostikovaným koronarografií nebo koronárním CT skenem;

Popis

Kritéria pro zařazení:①Věk do 45 let;

②Pacienti trpěli stabilní nebo latentní koronární srdeční chorobou, nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu bez elevace ST segmentu nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu diagnostikovaným koronarografií nebo koronárním CT skenem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří trpěli závažným onemocněním jater a ledvin, infekcemi, závažným systémovým onemocněním, jako je onemocnění krve a zhoubný nádor; ②Těhotenství nebo kojící ženy; ③Pacienti, kteří nemohli včas sledovat nebo odmítli účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s ICHS
koronární angioplastika potvrdila ischemickou chorobu srdeční.
pacienti bez ICHS
koronární angioplastika nepotvrdila žádné koronární onemocnění srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
LVEF méně než 40 %
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-02-25-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

laboratorní test

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit