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Fatores de risco em pacientes jovens com DCC

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Investigação de Fatores de Risco em Pacientes Jovens com Doença Arterial Coronariana e seu Acompanhamento Clínico

A doença cardíaca coronária (DCC) é a principal causa global de morte humana. Na última década, o nível geral de diagnóstico e tratamento da DC melhorou muito devido à progressão da pesquisa clínica e ao desenvolvimento de meios técnicos, e a mortalidade da DC diminuiu quase 50% nos países ocidentais [1]. No entanto, existem pesquisas que mostram que, com a melhoria dos padrões de vida e mudanças no estilo de vida, a incidência de DCC ainda está aumentando na China e em outros países em desenvolvimento, e a tendência de prevalência é obviamente mais jovem [2]. A chamada DCC jovem, geralmente se refere à idade de início da DCC menor ou igual a 45 anos. Em comparação com outras DCCs de faixas etárias, as DCCs jovens têm as seguintes características: 1. Os fatores genéticos têm um efeito mais forte em idades de início mais jovens e incidência com agregação familiar óbvia[3]; 2 Frequentemente com o início da síndrome coronariana aguda, presumivelmente pode estar associada a forte inflamação da lesão; 3. Frequentemente existem dois extremos nas lesões coronarianas: aterosclerose leve ou ausente e doença triarterial grave; 4 Progressão rápida de lesões ateroscleróticas, reestenose de stent no mesmo local repetida após tratamento intervencionista, rápido progresso da lesão em local sem intervenção;5 A mortalidade cirúrgica é baixa independentemente da terapia intervencionista ou cirurgia de bypass, mas a taxa de revascularização é significativamente maior nos 10 anos seguintes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

método de estudo

  • Recrutados os pacientes que atendem aos critérios de inclusão desde março de 2016, coletadas as informações da alteração dos fatores de risco, angina no pré-operatório, modo de início, características da artéria coronária, morbilidade do tratamento, acompanhamento clínico; ② Colete as seguintes informações em casos clínicos: sexo, idade, história de hipertensão, história de diabetes, nível de colesterol, nível de triglicerídeos, sedentário, índice corporal, história familiar de CHD, genótipo de ALDH2 e MTHFR, história de infarto do miocárdio, artéria coronária lesões e situação de operação; ③ O acompanhamento foi realizado por meio de clínica e telefone a cada semestre ou um ano. Os detalhes incluem se houve recorrência da angina, o sintoma principal, a causa do ataque, o tempo de duração, a eficácia do uso de nitroglicerina, se foi realizado exame de eletrocardiograma, se ocorreu infarto do miocárdio e o local do ataque. se realizou terapia intervencionista e cirurgia de revascularização miocárdica novamente e a causa da cirurgia, se reexaminou a arteriografia coronária, se o óbito e a causa e a data de ocorrência nos eventos acima; ④ Análise da intensidade patogênica com cada fator de risco com outra faixa etária CHD.

3.2 População do estudo 3.2.1 Critérios de inclusão

Grupo jovem CHD:

  • Idade inferior ou igual a 45 anos;

    ② Pacientes com doença coronariana estável ou latente, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST diagnosticado por angiografia coronária ou tomografia computadorizada coronária;

    ③ Formulário de consentimento informado assinado. Grupo CHD não jovem

  • Idade inferior ou igual a 45 anos;

    ② Pacientes com doença cardíaca coronariana estável ou latente, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST diagnosticado por angiografia coronária ou tomografia computadorizada coronária;

    ③ Fatores de risco como sexo, colesterol alto, pressão alta, excesso de peso, diabetes, tabagismo, níveis de homocisteína combinados com os critérios de inclusão 1 indivíduos inscritos.

    ④ Formulário de consentimento informado assinado em jovem com doença cardíaca não coronariana

  • Idade inferior ou igual a 45 anos; ② Os pacientes foram confirmados para descartar a doença cardíaca coronária estável ou latente, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST diagnosticado por angiografia coronária ou tomografia computadorizada coronária;

    ③ Formulário de consentimento informado assinado. 3.2.2 Critérios de exclusão Os critérios de exclusão em cada grupo são os seguintes

  • Pacientes que sofriam de doenças hepáticas e renais graves, infecções, doenças sistêmicas graves, como doenças sanguíneas e tumores malignos;

    ② Mulheres grávidas ou amamentando;

    • Pacientes que não puderam acompanhar em tempo hábil ou se recusaram a participar deste estudo. 3.2.3 Critérios de saída Os indivíduos foram solicitados a retirar o consentimento informado. 3.3 Método de agrupamento e número de casos
  • Grupo experimental: 1250 amostras

    • Grupo de controle positivo: 1250 amostras ③ Grupo de controle negativo: 500 amostras

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

①Abaixo ou igual a 45 anos;

②Pacientes com doença coronariana estável ou latente, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST diagnosticado por angiografia coronária ou tomografia computadorizada coronária;

Descrição

Critérios de inclusão:①Menor ou igual a 45 anos;

② Os pacientes sofreram doença cardíaca coronária estável ou latente, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST diagnosticado por angiografia coronária ou tomografia computadorizada coronária

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofriam de doenças hepáticas e renais graves, infecções, doenças sistêmicas graves, como doenças sanguíneas e tumores malignos; ②Mulheres grávidas ou amamentando; ③Pacientes que não puderam acompanhar oportunamente ou se recusaram a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com DC
angioplastia coronária confirmou doença cardíaca coronária.
pacientes sem DCC
angioplastia coronária confirmou ausência de doença coronária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
FEVE inferior a 40%
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-02-25-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

teste de laboratório

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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