Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren bij jonge CHZ-patiënten

1 februari 2017 bijgewerkt door: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoek naar risicofactoren bij jonge patiënten met coronaire hartziekte en hun klinische follow-up

Coronaire hartziekte (CHZ) is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak bij de mens. In de afgelopen tien jaar is het niveau van de algehele diagnose en behandeling van CHD aanzienlijk verbeterd dankzij de voortgang van klinisch onderzoek en de ontwikkeling van technische middelen en is de mortaliteit van CHD in westerse landen met bijna 50% afgenomen [1]. Er zijn echter onderzoeken die aantonen dat met de verbetering van de levensstandaard en veranderingen in levensstijl, de incidentie van CHD nog steeds toeneemt in China en andere ontwikkelingslanden, en de prevalentietrend is duidelijk jonger [2]. De zogenaamde jonge CHZ verwijst over het algemeen naar de leeftijd bij aanvang van CHD is minder dan of gelijk aan 45 jaar. Vergeleken met CHZ van andere leeftijdsgroepen heeft jonge CHZ de volgende kenmerken: 1. Genetische factoren hebben een sterker effect op jongere leeftijden en incidentie met duidelijke familiale aggregatie[3]; 2 Vaak met het begin van acuut coronair syndroom, vermoedelijk geassocieerd met sterke ontsteking van de laesie; 3. Er zijn vaak twee uitersten bij coronaire laesies: lichte of geen atherosclerose en ernstige drievatenziekte; 4 Snelle progressie van atherosclerotische laesies, stentrestenose op dezelfde plaats herhaald na interventionele behandeling, snelle progressie van laesie op niet-interventieplaats;5 Chirurgische mortaliteit is laag, ongeacht interventionele therapie of bypassoperatie, maar de revascularisatiesnelheid is significant hoger in de volgende 10 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie methode

  • Gerekruteerde patiënten voldoen aan de inclusiecriteria sinds maart 2016, verzamelde de informatie over de verandering van risicofactoren, angina pectoris in pre-operatie, wijze van aanvang, kenmerken van kransslagader, morabiliteit van behandeling, klinische follow-up; ② Verzamel de volgende informatie in klinische gevallen: geslacht, leeftijd, voorgeschiedenis van hypertensie, voorgeschiedenis van diabetes, cholesterolgehalte, triglycerideniveau, zittend leven, lichaamsindex, familiegeschiedenis van CHD, genotype van ALDH2 en MTHFR, voorgeschiedenis van myocardinfarct, kransslagader laesies en operatiesituatie; ③ De follow-up vond elk half of elk jaar plaats via kliniek en telefoon. De details omvatten of herhaling van angina pectoris, het belangrijkste symptoom, de oorzaak van de aanval, de duur, de werkzaamheid van het nemen van nitroglycerine, of er een elektrocardiografisch onderzoek is uitgevoerd, of er een hartinfarct is opgetreden en de aanvalsplaats. of opnieuw interventietherapie en CABG-operatie zijn uitgevoerd en de oorzaak van de operatie, of opnieuw coronaire arterionografie is onderzocht, of overlijden en de oorzaak, en de datum waarop de bovenstaande gebeurtenissen plaatsvonden; ④ Analyse van de pathogene intensiteit met elke risicofactor met een andere leeftijdsgroep CHZ.

3.2 Studiepopulatie 3.2.1 inclusiecriteria

Jonge CHD-groep:

  • jonger dan of gelijk aan 45 jaar;

    ② Patiënten leden aan een stabiele of latente coronaire hartziekte, onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie of myocardinfarct met ST-segmentelevatie, gediagnosticeerd door coronaire angiografie of coronaire CT-scan;

    ③ Ondertekend toestemmingsformulier. Niet-jonge CHD-groep

  • jonger dan of gelijk aan 45 jaar;

    ② Patiënten leden aan een stabiele of latente coronaire hartziekte, onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie of myocardinfarct met ST-segmentelevatie, gediagnosticeerd door coronaire angiografie of coronaire CT-scan;

    ③ Risicofactoren zoals het geslacht, hoog cholesterol, hoge bloeddruk, overgewicht, diabetes, roken, homocysteïnespiegels kwamen overeen met inclusiecriteria 1 proefpersonen namen deel.

    ④ Ondertekend toestemmingsformulier Jonge niet-coronaire hartziekte

  • jonger dan of gelijk aan 45 jaar; ② Er werd bevestigd dat de patiënten een stabiele of latente coronaire hartziekte, onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie of myocardinfarct met ST-segmentelevatie, gediagnosticeerd door coronaire angiografie of coronaire CT-scan, uitsloten;

    ③ Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier. 3.2.2 Uitsluitingscriteria De uitsluitingscriteria in elke groep zijn als volgt

  • Patiënten die leden aan ernstige lever- en nierziekten, infecties, ernstige systemische ziekten zoals bloedziekte en kwaadaardige tumoren;

    ② Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven;

    • Patiënten die niet tijdig konden worden opgevolgd of weigerden deel te nemen aan dit onderzoek. 3.2.3 Exit-criteria Van de proefpersonen werd beweerd dat ze de geïnformeerde toestemming introkken. 3.3 Groeperingsmethode en dossiernummer
  • Experimentele groep: 1250 monsters

    • Positieve controlegroep: 1250 monsters ③ Negatieve controlegroep: 500 monsters

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

①Onder of gelijk aan 45 jaar;

②Patiënten leden aan een stabiele of latente coronaire hartziekte, onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie of myocardinfarct met ST-segmentelevatie, gediagnosticeerd door coronaire angiografie of coronaire CT-scan;

Beschrijving

Inclusiecriteria:①Onder of gelijk aan 45 jaar;

②Patiënten leden aan een stabiele of latente coronaire hartziekte, onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie of myocardinfarct met ST-segmentelevatie, gediagnosticeerd door coronaire angiografie of coronaire CT-scan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die leden aan ernstige lever- en nierziekten, infecties, ernstige systemische ziekten zoals bloedziekte en kwaadaardige tumoren; ②Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven; ③Patiënten die niet tijdig konden worden opgevolgd of weigerden deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CHD-patiënten
coronaire angioplastiek bevestigde coronaire hartziekte.
niet-CHZ-patiënten
coronaire angioplastiek bevestigde geen coronaire hartziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
LVEF minder dan 40%
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-02-25-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

laboratorium test

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren