Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer hos unge CHD-patienter

1. februar 2017 opdateret af: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Undersøgelse af risikofaktorer hos unge patienter med koronararteriesygdom og deres kliniske opfølgning

Koronar hjertesygdom (CHD) er den førende globale årsag til menneskelig død. I løbet af det sidste årti er niveauet for den overordnede diagnose og behandling af CHD blevet væsentligt forbedret på grund af progressionen af ​​klinisk forskning og udvikling af tekniske midler, og dødeligheden af ​​CHD er faldet med næsten 50% i vestlige lande [1]. Der er dog undersøgelser, der viser, at med forbedringen af ​​levestandarden og ændringer i livsstil, stiger forekomsten af ​​CHD stadig i Kina og andre udviklingslande, og prævalenstendensen er indlysende yngre [2]. Den såkaldte unge CHD refererer generelt til, at alderen ved starten af ​​CHD er mindre end eller lig med 45 år. Sammenlignet med andre aldersgruppe CHD har ung CHD følgende karakteristika: 1. Genetiske faktorer har en stærkere effekt ved yngre debutaldre og forekomst med tydelig familiær aggregering[3]; 2 Ofte med indtræden af ​​akut koronarsyndrom, kan formodentlig være forbundet med stærk betændelse i læsionen; 3. To yderpunkter eksisterer ofte i koronare læsioner: mild eller ingen åreforkalkning og alvorlig triple-vessel sygdom; 4 Hurtig progression af aterosklerotiske læsioner, stentrestenose på samme sted gentaget efter interventionsbehandling, hurtig progression af læsion på ikke-interventionssted;5 Kirurgisk dødelighed er lav i uanset interventionel terapi eller bypass-operation, men hastigheden af ​​revaskularisering er signifikant højere i de efterfølgende 10 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemetode

  • Rekrutteret patienterne, der opfylder inklusionskriterierne siden marts 2016, indsamlet oplysninger om ændringen af ​​risikofaktorer, angina i præ-operation, indtræden, karakteristika for koronararterie, morbilitet af behandling, klinisk opfølgning; ② Indsaml følgende oplysninger i kliniske tilfælde: køn, alder, historie med hypertension, historie med diabetes, kolesterolniveau, triglyceridniveau, stillesiddende, kropsindeks, familiehistorie med CHD, genotype af ALDH2 og MTHFR, historie med myokardieinfarkt, koronararterie læsioner og operationssituation; ③ Opfølgningen blev udført gennem klinik og telefon hvert halve eller et år. Detaljerne omfatter, om tilbagefald af angina, det vigtigste symptom, årsagen til angrebet, varighed, effektiviteten af ​​at tage nitroglycerin, om udført elektrokardiografi undersøgelse, om opstået myokardieinfarkt og angrebsstedet. om der er udført interventionel terapi og CABG-kirurgi igen og årsagen til operationen, om koronararteriografi er genundersøgt, om døden og årsagen, og datoen for opstået i ovenstående hændelser; ④ Analyser den patogene intensitet med hver risikofaktor med anden aldersgruppe CHD.

3.2 Studiepopulation 3.2.1 inklusionskriterier

Ung CHD gruppe:

  • Under eller lig med 45 år;

    ② Patienter led af stabil eller latent koronar hjertesygdom, ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt diagnosticeret ved koronar angiografi eller koronar CT-scanning;

    ③ Underskrevet informeret samtykkeformular. Ikke-ung CHD gruppe

  • Under eller lig med 45 år;

    ② Patienter led af stabil eller latent koronar hjertesygdom, ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt diagnosticeret ved koronar angiografi eller koronar CT-scanning;

    ③ Risikofaktorer såsom køn, højt kolesteroltal, forhøjet blodtryk, overvægt, diabetes, rygning, homocystein niveauer matchede med inklusionskriterier 1 forsøgspersoner tilmeldt.

    ④ Underskrevet informeret samtykkeerklæring Ung ikke-koronar hjertesygdom

  • Under eller lig med 45 år; ② Patienter blev bekræftet til at udelukke stabil eller latent koronar hjertesygdom, ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt diagnosticeret ved koronar angiografi eller koronar CT-scanning;

    ③ Underskrevet informeret samtykkeformular. 3.2.2 Eksklusionskriterier Eksklusionskriterierne i hver gruppe er som følger

  • Patienter, der led af alvorlige lever- og nyresygdomme, infektioner, alvorlig systemisk sygdom såsom blodsygdom og ondartet tumor;

    ② Graviditet eller ammende kvinder;

    • Patienter, der ikke kunne følge op i tide eller nægte at deltage i denne undersøgelse. 3.2.3 Udgangskriterier Forsøgspersoner blev hævdet at trække informeret samtykke tilbage. 3.3 Grupperingsmetode og sagsnummer
  • Eksperimentel gruppe: 1250 prøver

    • Positiv kontrolgruppe:1250 prøver ③ Negativ kontrolgruppe:500 prøver

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

① Under eller lig med 45 år;

②Patienter led af stabil eller latent koronar hjertesygdom, ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt diagnosticeret ved koronar angiografi eller koronar CT-scanning;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:①Under eller lig med 45 år;

②Patienter led af stabil eller latent koronar hjertesygdom, ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt diagnosticeret ved koronar angiografi eller koronar CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der led af alvorlige lever- og nyresygdomme, infektioner, alvorlig systemisk sygdom såsom blodsygdom og ondartet tumor; ②Graviditet eller ammende kvinder; ③Patienter, der ikke rettidigt kunne følge op eller nægte at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CHD-patienter
koronar angioplastik bekræftet koronar hjertesygdom.
ikke-CHD-patienter
koronar angioplastik bekræftede ingen koronar hjertesygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertefejl
Tidsramme: 12 måneder
LVEF mindre end 40 %
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-02-25-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

laboratorietest

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner