Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer hos unge CHD-pasienter

1. februar 2017 oppdatert av: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Undersøkelse av risikofaktorer hos unge pasienter med koronararteriesykdom og deres kliniske oppfølging

Koronar hjertesykdom (CHD) er den ledende globale årsaken til menneskelig død. I løpet av det siste tiåret har nivået av generell diagnose og behandling av CHD blitt betydelig forbedret på grunn av progresjonen av klinisk forskning og utvikling av tekniske midler, og dødeligheten av CHD har sunket med nesten 50 % i vestlige land [1]. Imidlertid er det undersøkelser som viser at med forbedring av levestandard og endringer i livsstil, øker forekomsten av CHD fortsatt i Kina og andre utviklingsland, og prevalens-trenden er åpenbar yngre [2]. Den såkalte ung CHD refererer vanligvis til at alderen ved utbruddet av CHD er mindre enn eller lik 45 år. Sammenlignet med andre aldersgruppe CHD har ung CHD følgende egenskaper: 1. Genetiske faktorer har sterkere effekt ved yngre debutalder, og forekomst med åpenbar familiær aggregering[3]; 2 Ofte med utbruddet av akutt koronarsyndrom, kan antagelig være assosiert med sterk betennelse i lesjonen; 3. To ytterpunkter eksisterer ofte i koronare lesjoner: mild eller ingen åreforkalkning og alvorlig trippelkarsykdom; 4 Rask progresjon av aterosklerotiske lesjoner, stentrestenose på samme sted gjentatt etter intervensjonsbehandling, rask progresjon av lesjon på ikke-intervensjonssted;5 Kirurgisk dødelighet er lav i uavhengig av intervensjonsbehandling eller bypass-kirurgi, men revaskulariseringshastigheten er betydelig høyere i de neste 10 årene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemetode

  • Rekruttert pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene siden mars 2016, samlet inn informasjon om endring av risikofaktorer, angina i pre-operasjon, utbruddsmåte, karakteristikker av koronararterie, morbilitet av behandling, klinisk oppfølging; ② Samle inn følgende informasjon i kliniske tilfeller: kjønn, alder, historie med hypertensjon, historie med diabetes, kolesterolnivå, triglyseridnivå, stillesittende, kroppsindeks, familiehistorie med CHD, genotype av ALDH2 og MTHFR, historie med hjerteinfarkt, koronararterie lesjoner og operasjonssituasjon; ③ Oppfølgingen ble utført gjennom klinikk og telefon hvert halve eller ett år. Detaljene inkluderer om tilbakefall av angina, hovedsymptomet, årsaken til angrepet, varighet, effekten av å ta nitroglyserin, om utført elektrokardiografiundersøkelse, om oppstått hjerteinfarkt og angrepsstedet. om utført intervensjonsterapi og CABG-kirurgi på nytt og årsaken til operasjonen, om koronararteriografi ble undersøkt på nytt, om døden og årsaken, og datoen for inntraff i ovennevnte hendelser; ④ Analyser den patogene intensiteten med hver risikofaktor med annen aldersgruppe CHD.

3.2 Studiepopulasjon 3.2.1 inklusjonskriterier

Ung CHD-gruppe:

  • Under eller lik 45 år;

    ② Pasienter led av stabil eller latent koronar hjertesykdom, ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardinfarkt diagnostisert ved koronar angiografi eller koronar CT-skanning;

    ③ Signert skjema for informert samtykke. Ikke-ung CHD-gruppe

  • Under eller lik 45 år;

    ② Pasienter led av stabil eller latent koronar hjertesykdom, ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardinfarkt diagnostisert ved koronar angiografi eller koronar CT-skanning;

    ③ Risikofaktorer som kjønn, høyt kolesterol, høyt blodtrykk, overvekt, diabetes, røyking, homocysteinnivåer samsvarer med inklusjonskriteriene 1 deltakere.

    ④ Signert informert samtykkeskjema Ung ikke-koronar hjertesykdom

  • Under eller lik 45 år; ② Pasienter ble bekreftet å utelukke stabil eller latent koronar hjertesykdom, ustabil angina, myokardinfarkt uten ST-segment elevasjon eller ST-segment elevation myokardinfarkt diagnostisert ved koronar angiografi eller koronar CT-skanning;

    ③ Signert skjema for informert samtykke. 3.2.2 Eksklusjonskriterier Eksklusjonskriterier i hver gruppe er som følger

  • Pasienter som led av alvorlige lever- og nyresykdommer, infeksjoner, alvorlig systemisk sykdom som blodsykdom og ondartet svulst;

    ② Graviditet eller ammende kvinner;

    • Pasienter som ikke kunne følge opp i tide eller nekte å delta i denne studien. 3.2.3 Utgangskriterier Forsøkspersonene ble hevdet å trekke tilbake informert samtykke. 3.3 Grupperingsmetode og saksnummer
  • Eksperimentell gruppe: 1250 prøver

    • Positiv kontrollgruppe:1250 prøver ③ Negativ kontrollgruppe:500 prøver

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

① Under eller lik 45 år;

②Pasienter led av stabil eller latent koronar hjertesykdom, ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon eller ST-segment elevation myokardinfarkt diagnostisert ved koronar angiografi eller koronar CT-skanning;

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:①Under eller lik 45 år;

②Pasienter led av stabil eller latent koronar hjertesykdom, ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardinfarkt diagnostisert ved koronar angiografi eller koronar CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som led av alvorlige lever- og nyresykdommer, infeksjoner, alvorlig systemisk sykdom som blodsykdom og ondartet svulst; ②Graviditet eller ammende kvinner; ③ Pasienter som ikke kunne følge opp i tide eller nekte å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CHD-pasienter
koronar angioplastikk bekreftet koronar hjertesykdom.
ikke-CHD-pasienter
koronar angioplastikk bekreftet ingen koronar hjertesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefeil
Tidsramme: 12 måneder
LVEF mindre enn 40 %
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-02-25-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

laboratorietest

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere