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Fattori di rischio nei giovani pazienti CHD

1 febbraio 2017 aggiornato da: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Indagine sui fattori di rischio in giovani pazienti con malattia coronarica e loro follow-up clinico

La malattia coronarica (CHD) è la principale causa globale di morte umana. Nell'ultimo decennio, il livello di diagnosi e trattamento complessivo della CHD è stato notevolmente migliorato grazie alla progressione della ricerca clinica e allo sviluppo di mezzi tecnici e la mortalità per CHD è diminuita di quasi il 50% nei paesi occidentali [1]. Tuttavia, ci sono sondaggi che mostrano che con il miglioramento degli standard di vita e i cambiamenti nello stile di vita, l'incidenza di CHD è ancora in aumento in Cina e in altri paesi in via di sviluppo e la tendenza alla prevalenza è evidente più giovane [2]. Il cosiddetto giovane CHD, generalmente si riferisce all'età di insorgenza di CHD è inferiore o uguale a 45 anni. Rispetto alle CHD di altri gruppi di età, la CHD giovanile presenta le seguenti caratteristiche: 1. I fattori genetici hanno un effetto più forte in età di insorgenza più giovane e incidenza con evidente aggregazione familiare[3]; 2 Spesso con l'insorgenza della sindrome coronarica acuta, presumibilmente può essere associata a una forte infiammazione della lesione; 3. Esistono spesso due estremi nelle lesioni coronariche: lieve o assente aterosclerosi e grave malattia dei tre vasi; 4 Rapida progressione delle lesioni aterosclerotiche, restenosi dello stent nello stesso sito ripetuta dopo il trattamento interventistico, rapida progressione della lesione nel sito di non intervento;5 La mortalità chirurgica è bassa indipendentemente dalla terapia interventistica o dalla chirurgia di bypass, ma il tasso di rivascolarizzazione è significativamente più alto nei successivi 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo di studio

  • Reclutati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione da marzo 2016, raccolte le informazioni sul cambiamento dei fattori di rischio, angina in preoperatoria, modalità di insorgenza, caratteristiche dell'arteria coronaria, morbilità del trattamento, follow-up clinico; ② Raccogliere le seguenti informazioni nei casi clinici: sesso, età, storia di ipertensione, storia di diabete, livello di colesterolo, livello di trigliceridi, sedentarietà, indice corporeo, storia familiare di CHD, genotipo di ALDH2 e MTHFR, storia di infarto del miocardio, arteria coronarica lesioni e situazione operativa; ③ Il follow-up è stato eseguito tramite clinica e telefono ogni sei mesi o un anno. I dettagli includono se la recidiva dell'angina, il sintomo principale, la causa dell'attacco, la durata dell'attacco, l'efficacia dell'assunzione di nitroglicerina, se l'esame elettrocardiografico è stato eseguito, se si è verificato un infarto del miocardio e il sito dell'attacco. se ha eseguito nuovamente la terapia interventistica e l'intervento di CABG e la causa dell'intervento, se ha riesaminato la coronarografia, se la morte e la causa e la data in cui si sono verificati gli eventi di cui sopra; ④ Analisi dell'intensità patogena con ciascun fattore di rischio con altra fascia di età CHD.

3.2 Popolazione in studio 3.2.1 criteri di inclusione

Gruppo Giovani CHD:

  • Età inferiore o uguale a 45 anni;

    ② I pazienti hanno sofferto di malattia coronarica stabile o latente, angina instabile, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST diagnosticato mediante angiografia coronarica o TAC coronarica;

    ③ Modulo di consenso informato firmato. Gruppo CHD non giovane

  • Età inferiore o uguale a 45 anni;

    ② Pazienti affetti da malattia coronarica stabile o latente, angina instabile, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST diagnosticati mediante angiografia coronarica o TAC coronarica;

    ③ Fattori di rischio come sesso, colesterolo alto, ipertensione, sovrappeso, diabete, fumo, livelli di omocisteina abbinati ai criteri di inclusione 1 soggetti arruolati.

    ④ Modulo di consenso informato firmato Giovani cardiopatie non coronariche

  • Età inferiore o uguale a 45 anni; ② I pazienti sono stati confermati per escludere la malattia coronarica stabile o latente, l'angina instabile, l'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del segmento ST o l'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST diagnosticati mediante angiografia coronarica o TAC coronarica;

    ③ Modulo di consenso informato firmato. 3.2.2 Criteri di esclusione I criteri di esclusione in ciascun gruppo sono i seguenti

  • Pazienti che hanno sofferto di gravi malattie epatiche e renali, infezioni, gravi malattie sistemiche come malattie del sangue e tumori maligni;

    ② Donne in gravidanza o allattamento;

    • Pazienti che non hanno potuto seguire tempestivamente o rifiutare di partecipare a questo studio. 3.2.3 Criteri di uscita Ai soggetti è stato chiesto di ritirare il consenso informato. 3.3 Metodo di raggruppamento e numero di casi
  • Gruppo sperimentale: 1250 campioni

    • Gruppo di controllo positivo:1250 campioni ③ Gruppo di controllo negativo:500 campioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

①Età inferiore o uguale a 45 anni;

②Pazienti affetti da malattia coronarica stabile o latente, angina instabile, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST diagnosticato mediante angiografia coronarica o TAC coronarica;

Descrizione

Criteri di inclusione:①Inferiore o uguale a 45 anni di età;

②Pazienti affetti da cardiopatia ischemica stabile o latente, angina instabile, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST diagnosticato mediante angiografia coronarica o TAC coronarica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno sofferto di gravi malattie epatiche e renali, infezioni, gravi malattie sistemiche come malattie del sangue e tumori maligni; ② Donne in gravidanza o in allattamento; ③Pazienti che non hanno potuto seguire tempestivamente o rifiutare di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti CHD
l'angioplastica coronarica ha confermato la malattia coronarica.
pazienti non CHD
l'angioplastica coronarica non ha confermato alcuna malattia coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
LVEF inferiore al 40%
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-02-25-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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test di laboratorio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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