Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskitekijät nuorilla sepelvaltimotautipotilailla

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

Riskitekijöiden tutkiminen nuorilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja heidän kliininen seurantansa

Sepelvaltimotauti (CHD) on johtava maailmanlaajuinen ihmisten kuolinsyy. Kuluneen vuosikymmenen aikana sepelvaltimotaudin yleisdiagnoosin ja hoidon taso on parantunut huomattavasti kliinisen tutkimuksen ja teknisten keinojen kehityksen ansiosta, ja sepelvaltimotaudin kuolleisuus on laskenut lähes 50 % länsimaissa [1]. On kuitenkin olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että elintaso parantuessa ja elämäntapojen muuttuessa sepelvaltimotautien ilmaantuvuus kasvaa edelleen Kiinassa ja muissa kehitysmaissa, ja esiintyvyystrendi on ilmeinen nuorempana [2]. Niin kutsuttu nuori sepelvaltimotauti viittaa yleensä ikään sepelvaltimotaudin alkaessa, joka on alle tai yhtä suuri kuin 45 vuotta. Verrattuna muihin ikäryhmiin sepelvaltimotautiin, nuorella sepelvaltimotaudilla on seuraavat ominaisuudet: 1. Geneettisillä tekijöillä on voimakkaampi vaikutus nuoremmassa iässä, ja esiintyvyys ilmeisen perheen aggregaation kanssa[3]; 2 Usein akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän ilmaantumisen yhteydessä oletettavasti voi liittyä leesion voimakkaaseen tulehdukseen; 3. Sepelvaltimovaurioissa esiintyy usein kaksi ääripäätä: lievä tai ei ollenkaan ateroskleroosi ja vaikea kolmisuonitauti; 4 Ateroskleroottisten leesioiden nopea eteneminen, stentin uudelleenahtautuminen samassa kohdassa toistuva interventiohoidon jälkeen, leesion nopea eteneminen ei-interventiokohdassa;5 Kirurginen kuolleisuus on alhainen interventiohoidosta tai ohitusleikkauksesta riippumatta, mutta revaskularisaatioaste on huomattavasti korkeampi seuraavan 10 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenetelmä

  • Rekrytoitiin potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit maaliskuusta 2016 lähtien, kerättiin tiedot riskitekijöiden muutoksesta, angina pectorista ennen leikkausta, puhkeamistapasta, sepelvaltimon ominaisuuksista, hoidon sairastumisesta, kliinisestä seurannasta; ② Kerää seuraavat tiedot kliinisissä tapauksissa: sukupuoli, ikä, verenpainetauti, diabeteshistoria, kolesterolitaso, triglyseriditaso, istumista, kehoindeksi, suvussa CHD, genotyyppi ALDH2 ja MTHFR, sydäninfarkti historia, sepelvaltimo vauriot ja toimintatilanne; ③ Seuranta tehtiin klinikalla ja puhelimitse puolen vuoden tai vuoden välein. Yksityiskohtia ovat muun muassa angina pectoriksen uusiutuminen, pääoire, kohtauksen syy, kesto, nitroglyseriinin ottamisen tehokkuus, onko tehty EKG-tutkimus, onko tapahtunut sydäninfarkti ja kohtauspaikka. onko interventiohoitoa ja CABG-leikkausta uudelleen suoritettu ja leikkauksen syy, onko sepelvaltimotauti uudelleen tutkittu, onko kuolema ja syy sekä päivämäärä edellä mainituissa tapahtumissa; ④ Analysoi patogeeninen intensiteetti kunkin riskitekijän kanssa muiden ikäryhmien sepelvaltimotautien kanssa.

3.2 Tutkimuspopulaatio 3.2.1

Nuori sepelvaltimotautiryhmä:

  • alle 45-vuotias tai yhtä suuri;

    ② Potilaat kärsivät stabiilista tai piilevästä sepelvaltimotaudista, epästabiilista anginasta, sydäninfarktista ilman ST-segmentin nousua tai ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista, joka on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla tai sepelvaltimon CT-skannauksella;

    ③ Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. Ei-nuori CHD-ryhmä

  • alle 45-vuotias tai yhtä suuri;

    ② Potilaat kärsivät stabiilista tai piilevästä sepelvaltimotaudista, epästabiilista angina pectorista, sydäninfarktista ilman ST-segmentin nousua tai sydäninfarktista, jossa ST-segmentin nousu on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla tai sepelvaltimon CT-skannauksella;

    ③ Riskitekijät, kuten sukupuoli, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, ylipaino, diabetes, tupakointi, homokysteiinitasot, jotka vastaavat sisällyttämiskriteereitä 1 osallistuja.

    ④ Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake Young ei-sepelvaltimotauti

  • alle 45-vuotias tai yhtä suuri; ② Potilaiden vahvistettiin sulkevan pois stabiilin tai piilevän sepelvaltimotaudin, epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin ilman ST-segmentin nousua tai sydäninfarktin ST-segmentin noususta, jotka diagnosoitiin sepelvaltimon angiografialla tai sepelvaltimon CT-skannauksella;

    ③ Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. 3.2.2 Poissulkemiskriteerit Kunkin ryhmän poissulkemiskriteerit ovat seuraavat

  • Potilaat, joilla on ollut vakavia maksa- ja munuaissairauksia, infektioita, vakavia systeemisiä sairauksia, kuten verisairauksia ja pahanlaatuisia kasvaimia;

    ② Raskaana oleville tai imettäville naisille;

    • Potilaat, jotka eivät voineet seurata ajoissa tai kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen. 3.2.3 Poistumiskriteerit Tutkittavien väitettiin peruuttavan tietoisen suostumuksensa. 3.3 Ryhmittelytapa ja tapausten numero

  • Koeryhmä: 1250 näytettä

    • Positiivinen kontrolliryhmä: 1250 näytettä ③ Negatiivinen kontrolliryhmä: 500 näytettä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

①Alle 45-vuotias;

②Potilaat kärsivät stabiilista tai piilevästä sepelvaltimotaudista, epästabiilista anginasta, sydäninfarktista ilman ST-segmentin nousua tai ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista, joka on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla tai sepelvaltimon CT-skannauksella;

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:①Alle 45-vuotias;

②Potilaat kärsivät stabiilista tai piilevästä sepelvaltimotaudista, epästabiilista angina pectorista, sydäninfarktista, jossa ei ole ST-segmentin nousua tai ST-segmentin nousua aiheuttavaa sydäninfarktia, joka on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla tai sepelvaltimon CT-skannauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut vakavia maksa- ja munuaissairauksia, infektioita, vakavia systeemisiä sairauksia, kuten verisairauksia ja pahanlaatuisia kasvaimia; ②Raskaana oleville tai imettäville naisille; ③Potilaat, jotka eivät voineet seurata ajoissa tai kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CHD-potilaat
sepelvaltimon angioplastia vahvisti sepelvaltimotaudin.
ei-CHD-potilaat
sepelvaltimon angioplastia ei vahvistanut sepelvaltimotautia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LVEF alle 40 %
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-02-25-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

laboratoriotesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa