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年轻冠心病患者的危险因素

2017年2月1日 更新者:Xu Lei、Shanghai Zhongshan Hospital

年轻冠状动脉疾病患者危险因素调查及临床随访

冠心病 (CHD) 是全球导致人类死亡的主要原因。 近十年来,随着临床研究和技术手段的进步,冠心病的整体诊治水平有了很大提高,西方国家冠心病死亡率下降了近50%[1]。 但有调查显示,随着生活水平的提高和生活方式的改变,CHD在中国及其他发展中国家的发病率仍在上升,且年轻化趋势明显[2]。 所谓青年冠心病,一般是指冠心病发病年龄小于或等于45岁。 与其他年龄组先心病相比,青年先心病具有以下特点:1.遗传因素对发病年龄影响较大,发病具有明显的家族聚集性[3]; 2常伴急性冠脉综合征发作,推测可能与病变的强烈炎症有关; 3.冠状动脉病变常存在两个极端:轻度或无动脉粥样硬化和重度三支血管病变; 4 动脉粥样硬化病变进展快,介入治疗后同一部位支架再狭窄反复发生,非介入部位病变进展快; 5 无论介入治疗还是旁路手术,手术死亡率均低,但血运重建率明显更高在接下来的10年里。

研究概览

详细说明

学习方法

  • 招募自2016年3月起符合纳入标准的患者,收集危险因素变化、术前心绞痛、发病方式、冠脉特征、治疗死亡率、临床随访情况; ②收集临床病例的以下信息:性别、年龄、高血压病史、糖尿病病史、胆固醇水平、甘油三酯水平、久坐、身体指数、冠心病家族史、ALDH2和MTHFR基因型、心肌梗死史、冠状动脉病变及手术情况; ③每半年或一年通过门诊和电话进行随访。 内容包括心绞痛是否复发、主要症状、发作原因、持续时间、服用硝酸甘油的疗效、是否进行心电图检查、是否发生心肌梗死及发作部位。 是否再次进行介入治疗及CABG手术及手术原因,是否复查冠状动脉造影,是否死亡及原因,上述事件发生日期; ④分析各危险因素与其他年龄组冠心病的致病强度。

3.2 研究人群 3.2.1 纳入标准

年轻冠心病组:

  • 45岁以下或等于45岁;

    ②经冠状动脉造影或冠状动脉CT扫描诊断为稳定或潜伏性冠心病、不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死或ST段抬高型心肌梗死患者;

    ③ 签署知情同意书。 非青年冠心病组

  • 45岁以下或等于45岁;

    ②经冠脉造影或冠脉CT扫描确诊为稳定或潜伏性冠心病、不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死或ST段抬高型心肌梗死;

    ③性别、高胆固醇、高血压、超重、糖尿病、吸烟、同型半胱氨酸水平等危险因素符合纳入标准的1名受试者。

    ④ 签署知情同意书 青年非冠心病

  • 45岁以下或等于45岁; ②经冠状动脉造影或冠脉CT扫描确诊为稳定型或潜伏性冠心病、不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死或ST段抬高型心肌梗死的患者;

    ③ 签署知情同意书。 3.2.2 排除标准各组排除标准如下

  • 患有严重肝肾疾病、感染、血液病、恶性肿瘤等严重全身性疾病者;

    ② 孕妇或哺乳期妇女;

    • 不能及时随访或拒绝参加本研究的患者。 3.2.3 退出标准 受试者被要求撤回知情同意。 3.3 分组方法及个案数
  • 实验组:1250个样本

    • 阳性对照组:1250个样本 ③ 阴性对照组:500个样本

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

①45周岁以下;

②经冠状动脉造影或冠状动脉CT扫描诊断为稳定或潜伏性冠心病、不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死或ST段抬高型心肌梗死患者;

描述

纳入标准:①45岁以下;

②经冠状动脉造影或冠状动脉CT扫描诊断为稳定或潜伏性冠心病、不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死或ST段抬高型心肌梗死患者

排除标准:

  • 患有严重肝肾疾病、感染、血液病、恶性肿瘤等严重全身性疾病者; ②孕妇或哺乳期妇女; ③不能及时随访或拒绝参加本研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
冠心病患者
冠状动脉成形术证实冠心病。
非冠心病患者
冠状动脉成形术证实无冠心病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏衰竭
大体时间:12个月
LVEF 低于 40%
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月31日

研究完成 (预期的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月1日

首次发布 (估计)

2017年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月1日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-02-25-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

实验室测试

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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