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整形外科および外傷手術における黄色ブドウ球菌の手術部位感染の危険因子 (ISO)

2017年10月10日 更新者：University Hospital, Grenoble
整形外科手術における手術部位感染 (SSI) で最も一般的に確認されている微生物は黄色ブドウ球菌ですが、単一微生物の黄色ブドウ球菌 SSI の危険因子はよく知られていません。 この研究の目的は、フランスの大学病院における、長年にわたる黄色ブドウ球菌 SSI の発生率とこれらの感染症の危険因子を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

整形外科手術における手術部位感染症 (SSI) は、生活の質の低下、入院期間の延長、および費用の増加の原因となります。 最も一般的に同定されている微生物は黄色ブドウ球菌ですが、単一微生物の黄色ブドウ球菌 SSI の危険因子はよく知られていません。フランスの大学病院で。

この研究によって得られた知識は、黄色ブドウ球菌 SSI を発症するリスクが最も高く、予防的かつ特に黄色ブドウ球菌感染を防ぐために行われる新しい介入からおそらく最も恩恵を受ける外科患者の特定を可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • 募集
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グルノーブル大学病院で整形外科または外傷手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • グルノーブル大学病院で行われる整形外科または外傷手術、
  • 2012 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日まで、
  • 被験者は次の外科的処置のいずれかを受けています: 膝関節および股関節形成術、近位大腿骨の骨接合術、および頭蓋骨と脊椎を除くその他の骨接合術。
  • 対象者が16歳以上

除外基準:

  • グルノーブル大学病院で行われた非整形外科または外傷手術、
  • 脊椎手術、
  • 手、舟状骨、手根骨の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄色ブドウ球菌の手術部位感染の危険因子。
時間枠：手術後1年まで
潜在的な危険因子の単変量解析。 p 値が 0.1 未満のデータは、ロジスティック回帰モデルに含まれていました
手術後1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年間の黄色ブドウ球菌 SSI の発生率の傾向。
時間枠：2012 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日まで
年ごとの黄色ブドウ球菌 SSI 発生率の線形回帰勾配検定
2012 年 1 月 1 日から 2015 年 4 月 30 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Caroline landelle, PH、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月10日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC16.223
  • 1985246 (その他の識別子：CNIL)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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