Fatores de Risco para Infecções de Sítio Cirúrgico por Staphylococcus Aureus em Cirurgia Ortopédica e Traumatológica (ISO)
10 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O organismo mais comumente identificado para Infecção de Sítio Cirúrgico (ISC) em cirurgia ortopédica é o Staphylococcus aureus, mas os fatores de risco para S.aureus SSI monomicrobianos não são bem conhecidos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a taxa de incidência de S. aureus SSI ao longo dos anos e os fatores de risco dessas infecções em um hospital universitário francês.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
As infecções de sítio cirúrgico (ISC) em cirurgia ortopédica são responsáveis pela redução da qualidade de vida, aumento do tempo de internação e custos. O organismo mais comumente identificado é o Staphylococcus aureus, mas os fatores de risco para S.aureus SSI monomicrobiano não são bem conhecidos. O objetivo deste estudo foi avaliar a tendência da taxa de incidência de S. aureus SSI ao longo dos anos e os fatores de risco dessas infecções em um hospital universitário francês.
O conhecimento obtido por este estudo permitirá a identificação dos pacientes cirúrgicos com maior risco de desenvolver ISC por S. aureus e que provavelmente se beneficiariam mais de novas intervenções profiláticas e específicas para prevenir infecções por S. aureus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- University Hospital, Grenoble Alpes
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Contato:
- Caroline Landelle
- Número de telefone: 0033476765643
- E-mail: clandelle@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas ou traumatológicas no hospital universitário de Grenoble
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgias ortopédicas ou traumatológicas realizadas no Grenoble University Hospital,
- de 1º de janeiro de 2012 a 30 de abril de 2015,
- o sujeito está passando por um dos seguintes procedimentos cirúrgicos: artroplastias de joelho e quadril, osteossíntese do fêmur proximal e outras osteossínteses, exceto crânio e coluna vertebral.
- o sujeito tem 16 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- cirurgia não ortopédica ou traumática realizada no Grenoble University Hospital,
- cirurgias de coluna,
- cirurgias da mão, escafóide e ossos do carpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco de infecções de sítio cirúrgico por S. aureus.
Prazo: até 1 ano após a cirurgia
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análise univariada de potenciais fatores de risco.
Dados com valor de p menor que 0,1 foram incluídos em um modelo de regressão logística
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até 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A tendência da taxa de incidência de S. aureus SSI ao longo do ano.
Prazo: de 1 de janeiro de 2012 a 30 de abril de 2015
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teste de inclinação de regressão linear das taxas de incidência de S. aureus SSI por anos
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de 1 de janeiro de 2012 a 30 de abril de 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Korol E, Johnston K, Waser N, Sifakis F, Jafri HS, Lo M, Kyaw MH. A systematic review of risk factors associated with surgical site infections among surgical patients. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83743. doi: 10.1371/journal.pone.0083743. eCollection 2013.
- Kalmeijer MD, van Nieuwland-Bollen E, Bogaers-Hofman D, de Baere GA. Nasal carriage of Staphylococcus aureus is a major risk factor for surgical-site infections in orthopedic surgery. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 May;21(5):319-23. doi: 10.1086/501763.
- Marimuthu K, Eisenring MC, Harbarth S, Troillet N. Epidemiology of Staphylococcus aureus Surgical Site Infections. Surg Infect (Larchmt). 2016 Apr;17(2):229-35. doi: 10.1089/sur.2015.055. Epub 2015 Dec 31.
- Lepelletier D, Saliou P, Lefebvre A, Lucet JC, Grandbastien B, Bruyere F, Stahl JP, Keita-Perse O, Berthelot P, Aho S; workgroup SF2H. "Preoperative risk management: strategy for Staphylococcus aureus preoperative decolonization" (2013 update). French society of Hospital Hygiene. Med Mal Infect. 2014 Jun;44(6):261-7. doi: 10.1016/j.medmal.2014.04.003. Epub 2014 May 14. No abstract available.
- Webster J, Osborne S. Preoperative bathing or showering with skin antiseptics to prevent surgical site infection. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 20;(2):CD004985. doi: 10.1002/14651858.CD004985.pub5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Ferida Cirúrgica
- Doenças musculoesqueléticas
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Infecção da ferida
- Infecções Estafilocócicas
Outros números de identificação do estudo
- 38RC16.223
- 1985246 (Outro identificador: CNIL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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