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骨科和创伤手术中金黄色葡萄球菌手术部位感染的危险因素 (ISO)

2017年10月10日更新者：University Hospital, Grenoble

骨科手术中最常见的手术部位感染 (SSI) 微生物是金黄色葡萄球菌，但单一微生物 S.aureus SSI 的危险因素尚不清楚。本研究的目的是评估法国一所大学医院多年来金黄色葡萄球菌 SSI 的发生率和这些感染的危险因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

骨科手术中的手术部位感染 (SSI) 会导致生活质量下降、住院时间延长和费用增加。最常见的微生物是金黄色葡萄球菌，但单一微生物 S.aureus SSI 的危险因素并不为人所知。本研究的目的是评估多年来金黄色葡萄球菌 SSI 的发病率趋势和这些感染的危险因素在法国大学医院。

通过这项研究获得的知识将能够识别出最有可能发生金黄色葡萄球菌 SSI 的手术患者，以及哪些人可能会从预防性和专门用于预防金黄色葡萄球菌感染的新干预措施中获益最多。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Grenoble、法国、38043
    - 招聘中
    - University Hospital, Grenoble Alpes
    - 接触：
      
      Caroline Landelle
      
      电话号码：0033476765643
      
      邮箱：clandelle@chu-grenoble.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在格勒诺布尔大学医院接受骨科或外伤手术的患者

描述

纳入标准：

在格勒诺布尔大学医院进行的骨科或外伤手术，
2012年1月1日至2015年4月30日，
受试者正在接受以下外科手术之一：膝关节和髋关节置换术、股骨近端接骨术和除颅骨和脊柱外的其他接骨术。
受试者年满 16 岁

排除标准：

在格勒诺布尔大学医院进行的非骨科或外伤手术，
脊柱手术，
手、舟状骨和腕骨的手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
金黄色葡萄球菌手术部位感染的危险因素。大体时间：手术后长达 1 年	潜在危险因素的单变量分析。 p 值小于 0.1 的数据包含在逻辑回归模型中	手术后长达 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
金黄色葡萄球菌SSI发病率历年变化趋势。大体时间：2012年1月1日至2015年4月30日	金黄色葡萄球菌 SSI 年发病率的线性回归斜率检验	2012年1月1日至2015年4月30日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

调查人员

首席研究员：Caroline landelle, PH、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月10日

最后验证

2017年10月1日