Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor Staphylococcus Aureus Chirurgische wondinfecties bij orthopedische en traumachirurgie (ISO)

10 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het meest geïdentificeerde organisme voor postoperatieve wondinfectie (POWI) bij orthopedische chirurgie is Staphylococcus aureus, maar risicofactoren voor monomicrobiële S.aureus POWI zijn niet goed bekend. Het doel van deze studie was om de incidentie van S. aureus SSI over de jaren heen en de risicofactoren van deze infecties in een Frans Universitair Ziekenhuis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) bij orthopedische chirurgie zijn verantwoordelijk voor een verminderde kwaliteit van leven, een langer ziekenhuisverblijf en hogere kosten. Het meest geïdentificeerde organisme is Staphylococcus aureus, maar de risicofactoren voor monomicrobiële S. aureus SSI zijn niet goed bekend. in een Frans Universitair Ziekenhuis.

De door deze studie verkregen kennis zal het mogelijk maken de chirurgische patiënten te identificeren die het meeste risico lopen om S. aureus SSI te ontwikkelen, en die waarschijnlijk het meeste baat zouden hebben bij nieuwe interventies die profylactisch en specifiek worden gegeven om S. aureus-infecties te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die orthopedische of traumatologische operaties ondergaan in het universitair ziekenhuis van Grenoble

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • orthopedische of traumatologische operaties uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble,
  • van 1 januari 2012 tot 30 april 2015,
  • de patiënt ondergaat een van de volgende chirurgische ingrepen: knie- en heupartroplastiek, osteosynthese van het proximale dijbeen en andere osteosynthese behalve schedel en ruggengraat.
  • de proefpersoon is 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • niet-orthopedische of traumachirurgie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble,
  • wervelkolom operaties,
  • operaties van de hand, scaphoid en carpale botten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van S. aureus postoperatieve wondinfecties.
Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie
univariate analyse van mogelijke risicofactoren. Gegevens met een p-waarde kleiner dan 0,1 werden opgenomen in een logistisch regressiemodel
tot 1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentietrend van S. aureus SSI gedurende het jaar.
Tijdsspanne: van 1 januari 2012 tot 30 april 2015
lineaire regressiehellingtest van S. aureus SSI-incidentiecijfers per jaar
van 1 januari 2012 tot 30 april 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Andere identificatie: CNIL)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staphylococcus aureus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren