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Risikofaktoren für Infektionen der Operationsstelle mit Staphylococcus Aureus in der Orthopädie und Unfallchirurgie (ISO)

10. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Der am häufigsten identifizierte Organismus für Surgical Site Infection (SSI) in der orthopädischen Chirurgie ist Staphylococcus aureus, aber Risikofaktoren für monomikrobielle S.aureus SSI sind nicht bekannt. Das Ziel dieser Studie war es, die Inzidenzrate von S. aureus SSI über die Jahre und Risikofaktoren dieser Infektionen in einem französischen Universitätskrankenhaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Surgical Site Infections (SSI) in der orthopädischen Chirurgie sind für reduzierte Lebensqualität, längere Krankenhausaufenthalte und Kosten verantwortlich. Der am häufigsten identifizierte Organismus ist Staphylococcus aureus, aber Risikofaktoren für monomikrobielle S. aureus SSI sind nicht bekannt. Ziel dieser Studie war es, den Trend der Inzidenzrate von S. aureus SSI über die Jahre und die Risikofaktoren dieser Infektionen zu bewerten in einer französischen Universitätsklinik.

Das durch diese Studie gewonnene Wissen wird es ermöglichen, die chirurgischen Patienten zu identifizieren, die am stärksten gefährdet sind, S. aureus SSI zu entwickeln, und die wahrscheinlich am meisten von neuen Interventionen profitieren würden, die prophylaktisch und speziell zur Verhinderung von S. aureus-Infektionen gegeben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer orthopädischen oder traumatologischen Operation im Universitätskrankenhaus Grenoble unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • orthopädische oder traumatologische Operationen, die im Universitätskrankenhaus von Grenoble durchgeführt werden,
  • vom 1. Januar 2012 bis 30. April 2015,
  • Das Subjekt wird einem der folgenden chirurgischen Eingriffe unterzogen: Knie- und Hüftarthroplastik, Osteosynthese des proximalen Femurs und andere Osteosynthesen außer Schädel und Wirbelsäule.
  • das Subjekt ist 16 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • nicht orthopädische oder unfallchirurgische Eingriffe, die im Universitätskrankenhaus von Grenoble durchgeführt werden,
  • Wirbelsäulenoperationen,
  • Operationen an Hand, Kahnbein und Handwurzelknochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren von Wundinfektionen durch S. aureus.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach der Operation
Univariate Analyse potenzieller Risikofaktoren. Daten mit einem p-Wert von weniger als 0,1 wurden in ein logistisches Regressionsmodell aufgenommen
bis zu 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Trend der Inzidenzrate von S. aureus SSI im Laufe des Jahres.
Zeitfenster: vom 1. Januar 2012 bis 30. April 2015
linearer Regressionssteigungstest der SSI-Inzidenzraten von S. aureus nach Jahren
vom 1. Januar 2012 bis 30. April 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Andere Kennung: CNIL)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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