Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for Staphylococcus Aureus kirurgiske infektioner i ortopædisk og traumekirurgi (ISO)

10. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Den mest almindeligt identificerede organisme for Surgical Site Infection (SSI) i ortopædkirurgi er Staphylococcus aureus, men risikofaktorer for monomikrobiel S.aureus SSI er ikke velkendte. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​S. aureus SSI gennem årene og risikofaktorer for disse infektioner på et fransk universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Operationsstedsinfektioner (SSI) i ortopædkirurgi er ansvarlige for reduceret livskvalitet, længere indlæggelsestid og omkostninger. Den mest almindeligt identificerede organisme er Staphylococcus aureus, men risikofaktorer for monomikrobiel S.aureus SSI er ikke velkendte. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​S. aureus SSI gennem årene og risikofaktorer for disse infektioner på et fransk universitetshospital.

Den viden, som dette studie opnår, vil muliggøre identifikation af de operationspatienter, der har størst risiko for at udvikle S. aureus SSI, og som sandsynligvis ville have størst gavn af nye interventioner givet profylaktisk og specifikt for at forebygge S. aureus-infektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ortopædiske eller traumatologiske operationer på Grenoble universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ortopædiske eller traumatologiske operationer udført på Grenoble Universitetshospital,
  • fra 1. januar 2012 til 30. april 2015,
  • forsøgspersonen gennemgår en af ​​følgende kirurgiske procedurer: knæ- og hofteproteser, osteosyntese af proksimal femur og anden osteosyntese undtagen kranium og rygsøjle.
  • forsøgspersonen er 16 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ortopædisk eller traumekirurgi udført på Grenoble Universitetshospital,
  • rygsøjleoperationer,
  • operationer i hånden, scaphoideus og håndrodsknogler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for S. aureus infektioner på operationsstedet.
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
univariat analyse af potentielle risikofaktorer. Data med p-værdi mindre end 0,1 blev inkluderet i en logistisk regressionsmodel
op til 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidenstendensen for S. aureus SSI i løbet af året.
Tidsramme: fra 1. januar 2012 til 30. april 2015
lineær regressionshældningstest af S. aureus SSI-incidensrater efter år
fra 1. januar 2012 til 30. april 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Anden identifikator: CNIL)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner