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Fattori di rischio per le infezioni del sito chirurgico da Staphylococcus Aureus nella chirurgia ortopedica e traumatologica (ISO)

10 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L'organismo più comunemente identificato per l'infezione del sito chirurgico (SSI) nella chirurgia ortopedica è Staphylococcus aureus, ma i fattori di rischio per S.aureus monomicrobico SSI non sono ben noti. Lo scopo di questo studio era di valutare il tasso di incidenza di S. aureus SSI nel corso degli anni ei fattori di rischio di queste infezioni in un ospedale universitario francese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) in chirurgia ortopedica sono responsabili della riduzione della qualità della vita, dell'aumento della durata della degenza ospedaliera e dei costi. L'organismo più comunemente identificato è lo Staphylococcus aureus ma i fattori di rischio per S.aureus SSI monomicrobico non sono ben noti. Lo scopo di questo studio era valutare l'andamento del tasso di incidenza di S. aureus SSI nel corso degli anni e i fattori di rischio di queste infezioni in un ospedale universitario francese.

Le conoscenze ottenute da questo studio consentiranno di identificare i pazienti chirurgici più a rischio di sviluppare SSI da S. aureus e che probabilmente beneficerebbero maggiormente di nuovi interventi somministrati in modo profilattico e specifico per prevenire le infezioni da S. aureus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamento
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici o traumatologici nell'ospedale universitario di Grenoble

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • interventi chirurgici ortopedici o traumatologici eseguiti presso l'Ospedale Universitario di Grenoble,
  • dal 1 gennaio 2012 al 30 aprile 2015,
  • il soggetto è sottoposto a una delle seguenti procedure chirurgiche: artroplastica del ginocchio e dell'anca, osteosintesi del femore prossimale e altre osteosintesi ad eccezione del cranio e della colonna vertebrale.
  • il soggetto ha 16 anni o più

Criteri di esclusione:

  • chirurgia non ortopedica o traumatologica eseguita presso l'ospedale universitario di Grenoble,
  • interventi alla colonna vertebrale,
  • interventi chirurgici della mano, dello scafoide e delle ossa carpali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di infezioni del sito chirurgico da S. aureus.
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
analisi univariata dei potenziali fattori di rischio. I dati con valore p inferiore a 0,1 sono stati inclusi in un modello di regressione logistica
fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La tendenza del tasso di incidenza di S. aureus SSI nel corso dell'anno.
Lasso di tempo: dal 1 gennaio 2012 al 30 aprile 2015
test di pendenza di regressione lineare dei tassi di incidenza di S. aureus SSI per anni
dal 1 gennaio 2012 al 30 aprile 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Altro identificatore: CNIL)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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