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Factores de riesgo para infecciones del sitio quirúrgico por Staphylococcus Aureus en cirugía ortopédica y traumatológica (ISO)

10 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El organismo más comúnmente identificado para la infección del sitio quirúrgico (ISQ) en cirugía ortopédica es Staphylococcus aureus, pero los factores de riesgo para SSI monomicrobiano S. aureus no son bien conocidos. El objetivo de este estudio fue evaluar la tasa de incidencia de SSI por S. aureus a lo largo de los años y los factores de riesgo de estas infecciones en un hospital universitario francés.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) en la cirugía ortopédica son responsables de la reducción de la calidad de vida, el aumento de la duración de la estancia hospitalaria y los costos. El organismo identificado con mayor frecuencia es Staphylococcus aureus, pero los factores de riesgo de SSI monomicrobiano por S. aureus no son bien conocidos. El objetivo de este estudio fue evaluar la tendencia de la tasa de incidencia de SSI por S. aureus a lo largo de los años y los factores de riesgo de estas infecciones. en un hospital universitario francés.

El conocimiento obtenido por este estudio permitirá identificar a los pacientes quirúrgicos con mayor riesgo de desarrollar SSI por S. aureus, y que probablemente se beneficiarían más de las nuevas intervenciones profilácticas y específicas para prevenir las infecciones por S. aureus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugías ortopédicas o traumatológicas en el hospital universitario de Grenoble

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugías ortopédicas o traumatológicas realizadas en el Hospital Universitario de Grenoble,
  • del 1 de enero de 2012 al 30 de abril de 2015,
  • el sujeto se somete a uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos: artroplastias de rodilla y cadera, osteosíntesis del fémur proximal y otras osteosíntesis excepto cráneo y columna.
  • el sujeto tiene 16 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Cirugía no ortopédica o traumatológica realizada en el Hospital Universitario de Grenoble,
  • cirugías de columna,
  • cirugías de la mano, escafoides y huesos del carpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de infecciones del sitio quirúrgico por S. aureus.
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la cirugía
análisis univariante de los factores de riesgo potenciales. Los datos con un valor de p inferior a 0,1 se incluyeron en un modelo de regresión logística
hasta 1 año después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tendencia de la tasa de incidencia de SSI por S. aureus durante el año.
Periodo de tiempo: del 1 de enero de 2012 al 30 de abril de 2015
Prueba de pendiente de regresión lineal de las tasas de incidencia de ISQ por S. aureus por años
del 1 de enero de 2012 al 30 de abril de 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Otro identificador: CNIL)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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