Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Staphylococcus Aureus sebészeti fertőzések kockázati tényezői az ortopédiai és traumasebészetben (ISO)

2017. október 10. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az ortopédiai sebészetben a műtéti hely fertőzésének (SSI) leggyakrabban azonosított mikroorganizmusa a Staphylococcus aureus, de a monomikrobiális S.aureus SSI kockázati tényezői nem jól ismertek. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a S. aureus SSI előfordulási arányát az évek során, és ezen fertőzések kockázati tényezőit egy francia egyetemi kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az ortopédiai sebészetben a műtéti hely fertőzései (SSI) felelősek az életminőség romlásáért, a kórházi tartózkodás időtartamának növekedéséért és a költségekért. A leggyakrabban azonosított organizmus a Staphylococcus aureus, de a monomikrobiális S.aureus SSI kockázati tényezői nem jól ismertek. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a S. aureus SSI előfordulási gyakoriságának alakulását az évek során, valamint ezen fertőzések kockázati tényezőit. egy francia egyetemi kórházban.

A tanulmány által megszerzett ismeretek lehetővé teszik azoknak a műtéti betegeknek a meghatározását, akiknek a legnagyobb kockázata a S. aureus SSI kialakulása, és akiknek valószínűleg a legtöbb hasznot húznák a profilaktikusan és kifejezetten a S. aureus fertőzések megelőzésére irányuló új beavatkozások.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ortopédiai vagy traumatológiai műtéteken átesett betegek a Grenoble-i Egyetemi Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Grenoble Egyetemi Kórházban végzett ortopédiai vagy traumatológiai műtétek,
  • 2012. január 1-től 2015. április 30-ig,
  • az alany a következő sebészeti eljárások egyikén esik át: térd- és csípőízületi műtétek, proximális combcsont oszteoszintézise és egyéb osteosynthesis, kivéve a koponyát és a gerincet.
  • az alany 16 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • nem ortopédiai vagy traumás műtét a Grenoble Egyetemi Kórházban,
  • gerinc műtétek,
  • kéz, vállcsont és kéztőcsont műtétei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A S. aureus műtéti hely fertőzéseinek kockázati tényezői.
Időkeret: műtét után 1 évig
lehetséges kockázati tényezők egyváltozós elemzése. A 0,1-nél kisebb p értékű adatokat egy logisztikus regressziós modellbe foglaltuk
műtét után 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A S. aureus SSI előfordulási arányának trendje az év során.
Időkeret: 2012. január 1-től 2015. április 30-ig
A S. aureus SSI előfordulási arányának lineáris regressziós meredekségi tesztje évek szerint
2012. január 1-től 2015. április 30-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Egyéb azonosító: CNIL)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel