Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för Staphylococcus Aureus kirurgiska infektioner inom ortopedisk och traumakirurgi (ISO)

10 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Den vanligaste identifierade organismen för kirurgisk infektion (SSI) vid ortopedisk kirurgi är Staphylococcus aureus men riskfaktorer för monomikrobiella S.aureus SSI är inte välkända. Syftet med denna studie var att utvärdera incidensen av S. aureus SSI under åren och riskfaktorer för dessa infektioner på ett franskt universitetssjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Operationsplatsinfektioner (SSI) inom ortopedisk kirurgi är orsaken till minskad livskvalitet, ökad sjukhusvistelse och kostnader. Den vanligaste identifierade organismen är Staphylococcus aureus men riskfaktorer för monomikrobiella S.aureus SSI är inte välkända. Syftet med denna studie var att utvärdera incidensen av S. aureus SSI genom åren och riskfaktorer för dessa infektioner på ett franskt universitetssjukhus.

Kunskapen som erhålls genom denna studie kommer att möjliggöra identifiering av de kirurgiska patienter som löper störst risk att utveckla S. aureus SSI, och som förmodligen skulle ha störst nytta av nya insatser som ges profylaktiskt och specifikt för att förhindra S. aureus-infektioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekrytering
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ortopediska eller traumatologiska operationer på Grenobles universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ortopediska eller traumatologiska operationer utförda på Grenoble universitetssjukhus,
  • från 1 januari 2012 till 30 april 2015,
  • patienten genomgår en av följande kirurgiska ingrepp: knä- och höftproteser, osteosyntes av proximala lårbenet och annan osteosyntes förutom skalle och ryggrad.
  • försökspersonen är 16 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • icke-ortopedisk eller traumakirurgi utförd på Grenobles universitetssjukhus,
  • ryggradsoperationer,
  • operationer av handen, scaphoid och carpal ben.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för S. aureus infektioner på operationsstället.
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
univariat analys av potentiella riskfaktorer. Data med p-värde mindre än 0,1 inkluderades i en logistisk regressionsmodell
upp till 1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidenshastighetstrenden för S. aureus SSI under året.
Tidsram: från 1 januari 2012 till 30 april 2015
linjär regressionslutningstest av S. aureus SSI-incidensgrader efter år
från 1 januari 2012 till 30 april 2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Annan identifierare: CNIL)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera