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Facteurs de risque des infections du site opératoire à Staphylococcus aureus en chirurgie orthopédique et traumatologique (ISO)

10 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

L'organisme le plus couramment identifié pour l'infection du site opératoire (ISO) en chirurgie orthopédique est Staphylococcus aureus, mais les facteurs de risque d'ISO monomicrobienne à S. aureus ne sont pas bien connus. Le but de cette étude était d'évaluer le taux d'incidence des ISO à S. aureus au fil des ans et les facteurs de risque de ces infections dans un CHU français.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les infections du site opératoire (ISO) en chirurgie orthopédique sont responsables d'une qualité de vie réduite, d'une augmentation de la durée d'hospitalisation et des coûts. L'organisme le plus couramment identifié est Staphylococcus aureus, mais les facteurs de risque d'ISO monomicrobienne à S. aureus ne sont pas bien connus. Le but de cette étude était d'évaluer la tendance du taux d'incidence de l'ISO à S. aureus au fil des ans et les facteurs de risque de ces infections. dans un CHU français.

Les connaissances acquises par cette étude permettront d'identifier les patients chirurgicaux les plus à risque de développer une ISO à S. aureus, et qui bénéficieraient probablement le plus de nouvelles interventions administrées à titre prophylactique et spécifiquement pour prévenir les infections à S. aureus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Grenoble, France, 38043
    - Recrutement
    - University Hospital, Grenoble Alpes
    - Contact:
      
      Caroline Landelle
      
      Numéro de téléphone: 0033476765643
      
      E-mail: clandelle@chu-grenoble.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie orthopédique ou traumatologique au CHU de Grenoble

La description

Critère d'intégration:

les chirurgies orthopédiques ou traumatologiques pratiquées au CHU de Grenoble,
du 1er janvier 2012 au 30 avril 2015,
le sujet subit l'une des interventions chirurgicales suivantes : arthroplasties du genou et de la hanche, ostéosynthèse du fémur proximal et autres ostéosynthèses à l'exception du crâne et de la colonne vertébrale.
le sujet a 16 ans ou plus

Critère d'exclusion:

chirurgie non orthopédique ou traumatologique pratiquée au CHU de Grenoble,
chirurgies de la colonne vertébrale,
chirurgies de la main, du scaphoïde et des os du carpe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Facteurs de risque des infections du site opératoire à S. aureus. Délai: jusqu'à 1 an après la chirurgie	analyse univariée des facteurs de risque potentiels. Les données avec une valeur de p inférieure à 0,1 ont été incluses dans un modèle de régression logistique	jusqu'à 1 an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La tendance du taux d'incidence de S. aureus SSI au cours de l'année. Délai: du 1er janvier 2012 au 30 avril 2015	test de pente de régression linéaire des taux d'incidence d'ISO à S. aureus par années	du 1er janvier 2012 au 30 avril 2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

Chercheur principal: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimation)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

38RC16.223
1985246 (Autre identifiant: CNIL)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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