- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040960
Staphylococcus aureus -leikkausalueen infektioiden riskitekijät ortopedisessa ja traumakirurgiassa (ISO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedisen kirurgian leikkauskohdan infektiot (SSI) aiheuttavat heikentyneen elämänlaadun, pidentyneen sairaalahoidon pituuden ja kustannuksia. Yleisimmin tunnistettu organismi on Staphylococcus aureus, mutta yksimikrobisen S.aureus SSI:n riskitekijöitä ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida S. aureus SSI:n ilmaantuvuustrendiä vuosien mittaan sekä näiden infektioiden riskitekijöitä. ranskalaisessa yliopistollisessa sairaalassa.
Tämän tutkimuksen avulla saadun tiedon avulla voidaan tunnistaa ne kirurgiset potilaat, joilla on suurin riski S. aureus SSI:n kehittymiselle ja jotka luultavasti hyötyisivät eniten uusista ennaltaehkäisevästi ja erityisesti S. aureus -infektioiden ehkäisemiseksi annetuista interventioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- University Hospital, Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Landelle
- Puhelinnumero: 0033476765643
- Sähköposti: clandelle@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ortopediset tai traumatologiset leikkaukset, jotka suoritetaan Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa,
- 1. tammikuuta 2012 - 30. huhtikuuta 2015,
- kohteelle tehdään jokin seuraavista kirurgisista toimenpiteistä: polvi- ja lonkkanivelleikkaukset, proksimaalisen reisiluun osteosynteesi ja muu osteosynteesi paitsi kallo ja selkäranka.
- tutkittava on 16-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei-ortopedinen tai traumakirurgia, joka suoritetaan Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa,
- selkärangan leikkaukset,
- käsien, olkapäiden ja ranneluiden leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. aureus -leikkausalueen infektioiden riskitekijät.
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
yksimuuttuja-analyysi mahdollisista riskitekijöistä.
Tiedot, joiden p-arvo oli alle 0,1, sisällytettiin logistiseen regressiomalliin
|
enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. aureus SSI:n ilmaantuvuustrendi vuoden aikana.
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 30. huhtikuuta 2015
|
S. aureus SSI:n ilmaantuvuuslukujen lineaarinen regressiokulmatesti vuosien mukaan
|
1. tammikuuta 2012 - 30. huhtikuuta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Korol E, Johnston K, Waser N, Sifakis F, Jafri HS, Lo M, Kyaw MH. A systematic review of risk factors associated with surgical site infections among surgical patients. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83743. doi: 10.1371/journal.pone.0083743. eCollection 2013.
- Kalmeijer MD, van Nieuwland-Bollen E, Bogaers-Hofman D, de Baere GA. Nasal carriage of Staphylococcus aureus is a major risk factor for surgical-site infections in orthopedic surgery. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 May;21(5):319-23. doi: 10.1086/501763.
- Marimuthu K, Eisenring MC, Harbarth S, Troillet N. Epidemiology of Staphylococcus aureus Surgical Site Infections. Surg Infect (Larchmt). 2016 Apr;17(2):229-35. doi: 10.1089/sur.2015.055. Epub 2015 Dec 31.
- Lepelletier D, Saliou P, Lefebvre A, Lucet JC, Grandbastien B, Bruyere F, Stahl JP, Keita-Perse O, Berthelot P, Aho S; workgroup SF2H. "Preoperative risk management: strategy for Staphylococcus aureus preoperative decolonization" (2013 update). French society of Hospital Hygiene. Med Mal Infect. 2014 Jun;44(6):261-7. doi: 10.1016/j.medmal.2014.04.003. Epub 2014 May 14. No abstract available.
- Webster J, Osborne S. Preoperative bathing or showering with skin antiseptics to prevent surgical site infection. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 20;(2):CD004985. doi: 10.1002/14651858.CD004985.pub5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kirurginen haava
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Kirurginen haavatulehdus
- Haavatulehdus
- Stafylokokki-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC16.223
- 1985246 (Muu tunniste: CNIL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStafylokokki Aureus -infektio | Staphylococcus aureus -bakteeriEspanja
-
West Virginia UniversityIlmoittautuminen kutsustaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
AstraZenecaParexelEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -verenkierron infektioJapani
-
Intermountain Health Care, Inc.Ei vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektio | Staphylococcus aureus -verenkierron infektioKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektioAustralia, Kanada