Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска инфекций области хирургического вмешательства, вызванных золотистым стафилококком, в ортопедической и травматологической хирургии (ISO)

10 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Наиболее часто идентифицируемым микроорганизмом для инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) в ортопедической хирургии является золотистый стафилококк, но факторы риска для мономикробного S.aureus ИОХВ недостаточно известны. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить уровень заболеваемости S. aureus SSI в течение многих лет и факторы риска этих инфекций во французской университетской больнице.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) в ортопедической хирургии являются причиной снижения качества жизни, увеличения продолжительности пребывания в стационаре и затрат. Наиболее часто идентифицируемым микроорганизмом является Staphylococcus aureus, но факторы риска для мономикробного S.aureus SSI недостаточно известны. Целью этого исследования было оценить тенденцию заболеваемости S. aureus SSI на протяжении многих лет и факторы риска этих инфекций. во французской университетской больнице.

Знания, полученные в ходе этого исследования, позволят выявить хирургических пациентов, наиболее подверженных риску развития S. aureus SSI, и которые, вероятно, получат наибольшую пользу от новых вмешательств, проводимых профилактически и специально для предотвращения инфекций, вызванных S. aureus.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие ортопедические или травматологические операции в университетской больнице Гренобля

Описание

Критерии включения:

  • ортопедические или травматологические операции в Университетской больнице Гренобля,
  • с 1 января 2012 года по 30 апреля 2015 года,
  • субъект подвергается одной из следующих хирургических процедур: эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов, остеосинтез проксимального отдела бедренной кости и другой остеосинтез, кроме черепа и позвоночника.
  • возраст субъекта 16 лет и старше

Критерий исключения:

  • неортопедическая или травматологическая хирургия, проводимая в университетской больнице Гренобля,
  • операции на позвоночнике,
  • операции на кистях, ладьевидной и запястной костях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска инфекций области хирургического вмешательства, вызванных S. aureus.
Временное ограничение: до 1 года после операции
однофакторный анализ потенциальных факторов риска. Данные со значением р менее 0,1 были включены в модель логистической регрессии.
до 1 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тенденция заболеваемости S. aureus SSI за год.
Временное ограничение: с 1 января 2012 года по 30 апреля 2015 года.
критерий наклона линейной регрессии показателей заболеваемости ИОХВ, вызванной S. aureus, по годам
с 1 января 2012 года по 30 апреля 2015 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Другой идентификатор: CNIL)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Золотистый стафилококк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться