Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro infekce v místě chirurgického zákroku Staphylococcus aureus v ortopedické a úrazové chirurgii (ISO)

10. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Nejčastěji identifikovaným organismem pro SSI (Surgical Site Infection) v ortopedické chirurgii je Staphylococcus aureus, ale rizikové faktory pro monomikrobiální S.aureus SSI nejsou dobře známy. Cílem této studie bylo zhodnotit míru incidence S. aureus SSI v průběhu let a rizikové faktory těchto infekcí ve francouzské fakultní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) v ortopedické chirurgii jsou zodpovědné za sníženou kvalitu života, prodloužení doby hospitalizace a náklady. Nejčastěji identifikovaným organismem je Staphylococcus aureus, ale rizikové faktory pro monomikrobiální S.aureus SSI nejsou dobře známy. Cílem této studie bylo zhodnotit trend výskytu S. aureus SSI v průběhu let a rizikové faktory těchto infekcí ve francouzské fakultní nemocnici.

Poznatky získané touto studií umožní identifikaci chirurgických pacientů nejvíce ohrožených rozvojem S. aureus SSI, kteří by pravděpodobně nejvíce profitovali z nových intervencí podávaných profylakticky a specificky k prevenci infekcí S. aureus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující ortopedické nebo traumatologické operace ve fakultní nemocnici v Grenoblu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ortopedické nebo traumatologické operace prováděné v univerzitní nemocnici v Grenoblu,
  • od 1. ledna 2012 do 30. dubna 2015,
  • subjekt podstupuje jeden z následujících chirurgických výkonů: endoprotézy kolena a kyčle, osteosyntéza proximálního femuru a další osteosyntézy kromě lebky a páteře.
  • subjekt je starší 16 let

Kritéria vyloučení:

  • neortopedické nebo traumatologické operace provedené v univerzitní nemocnici v Grenoblu,
  • operace páteře,
  • operace ruky, scaphoideus a karpálních kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory infekcí v místě chirurgického zákroku S. aureus.
Časové okno: do 1 roku po operaci
jednorozměrná analýza potenciálních rizikových faktorů. Data s hodnotou p menší než 0,1 byla zahrnuta do modelu logistické regrese
do 1 roku po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trend výskytu S. aureus SSI v průběhu roku.
Časové okno: od 1. ledna 2012 do 30. dubna 2015
lineární regresní test sklonu S. aureus míry výskytu SSI podle let
od 1. ledna 2012 do 30. dubna 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Jiný identifikátor: CNIL)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit