Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for Staphylococcus Aureus kirurgiske infeksjoner i ortopedisk og traumekirurgi (ISO)

10. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Den mest vanlig identifiserte organismen for kirurgisk stedsinfeksjon (SSI) i ortopedisk kirurgi er Staphylococcus aureus, men risikofaktorer for monomikrobiell S.aureus SSI er ikke godt kjent. Målet med denne studien var å evaluere forekomsten av S. aureus SSI gjennom årene og risikofaktorer for disse infeksjonene på et fransk universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Operasjonsstedsinfeksjoner (SSI) i ortopedisk kirurgi er ansvarlig for redusert livskvalitet, økt lengde på sykehusopphold og kostnader. Den mest identifiserte organismen er Staphylococcus aureus, men risikofaktorer for monomikrobiell S.aureus SSI er ikke godt kjent. Målet med denne studien var å evaluere insidensraten for S. aureus SSI gjennom årene og risikofaktorer for disse infeksjonene på et fransk universitetssykehus.

Kunnskapen oppnådd ved denne studien vil muliggjøre identifisering av de kirurgiske pasientene som har størst risiko for å utvikle S. aureus SSI, og som sannsynligvis vil ha størst nytte av nye intervensjoner gitt profylaktisk og spesifikt for å forebygge S. aureus-infeksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekruttering
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ortopediske eller traumatologiske operasjoner på Grenoble universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ortopediske eller traumatologiske operasjoner utført i Grenoble universitetssykehus,
  • fra 1. januar 2012 til 30. april 2015,
  • forsøkspersonen gjennomgår en av følgende kirurgiske prosedyrer: kne- og hofteproteser, osteosyntese av proksimal femur og annen osteosyntese unntatt hodeskalle og ryggrad.
  • forsøkspersonen er 16 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ortopedisk eller traumekirurgi utført på Grenoble universitetssykehus,
  • ryggradsoperasjoner,
  • operasjoner av hånd, scaphoid og carpal bein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for S. aureus infeksjoner på operasjonsstedet.
Tidsramme: inntil 1 år etter operasjonen
univariat analyse av potensielle risikofaktorer. Data med p-verdi mindre enn 0,1 ble inkludert i en logistisk regresjonsmodell
inntil 1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insidensratetrenden for S. aureus SSI gjennom året.
Tidsramme: fra 1. januar 2012 til 30. april 2015
lineær regresjonshellingstest av S. aureus SSI-insidensrater etter år
fra 1. januar 2012 til 30. april 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC16.223
  • 1985246 (Annen identifikator: CNIL)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere