Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka zakażeń miejsca operowanego Staphylococcus aureus w chirurgii ortopedycznej i urazowej (ISO)

10 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Najczęściej identyfikowanym organizmem powodującym zakażenie miejsca operowanego (ZMO) w chirurgii ortopedycznej jest Staphylococcus aureus, ale czynniki ryzyka dla jednodrobnoustrojowego S.aureus SSI nie są dobrze znane. Celem pracy była ocena częstości występowania S. aureus SSI na przestrzeni lat oraz czynników ryzyka tych zakażeń we francuskim Szpitalu Uniwersyteckim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) w chirurgii ortopedycznej są odpowiedzialne za obniżenie jakości życia, wydłużenie pobytu w szpitalu oraz zwiększenie kosztów. Najczęściej identyfikowanym organizmem jest Staphylococcus aureus, ale czynniki ryzyka jednodrobnoustrojowego S.aureus SSI nie są dobrze znane. Celem tego badania była ocena trendu częstości występowania S. aureus SSI na przestrzeni lat oraz czynników ryzyka tych zakażeń we francuskim szpitalu uniwersyteckim.

Wiedza uzyskana dzięki temu badaniu pozwoli zidentyfikować pacjentów chirurgicznych najbardziej narażonych na rozwój ZMO S. aureus, którzy prawdopodobnie odnieśliby największe korzyści z nowych interwencji podejmowanych profilaktycznie i konkretnie w celu zapobiegania zakażeniom S. aureus.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym lub traumatologicznym w szpitalu uniwersyteckim w Grenoble

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacje ortopedyczne lub traumatologiczne wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble,
  • od 1 stycznia 2012 roku do 30 kwietnia 2015 roku,
  • pacjent jest w trakcie jednego z następujących zabiegów chirurgicznych: alloplastyka stawu kolanowego i biodrowego, osteosynteza bliższej części kości udowej i inne osteosyntezy z wyłączeniem czaszki i kręgosłupa.
  • podmiot ma ukończone 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • operacje nieortopedyczne lub urazowe wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble,
  • operacje kręgosłupa,
  • operacje ręki, kości łódeczkowatej i nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka zakażeń miejsca operowanego S. aureus.
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
jednowymiarowa analiza potencjalnych czynników ryzyka. Dane o wartości p mniejszej niż 0,1 zostały włączone do modelu regresji logistycznej
do 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trend częstości występowania S. aureus SSI w ciągu roku.
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2012 roku do 30 kwietnia 2015 roku
test nachylenia regresji liniowej współczynników zachorowalności S. aureus SSI według lat
od 1 stycznia 2012 roku do 30 kwietnia 2015 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Subskrybuj