- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040960
Czynniki ryzyka zakażeń miejsca operowanego Staphylococcus aureus w chirurgii ortopedycznej i urazowej (ISO)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) w chirurgii ortopedycznej są odpowiedzialne za obniżenie jakości życia, wydłużenie pobytu w szpitalu oraz zwiększenie kosztów. Najczęściej identyfikowanym organizmem jest Staphylococcus aureus, ale czynniki ryzyka jednodrobnoustrojowego S.aureus SSI nie są dobrze znane. Celem tego badania była ocena trendu częstości występowania S. aureus SSI na przestrzeni lat oraz czynników ryzyka tych zakażeń we francuskim szpitalu uniwersyteckim.
Wiedza uzyskana dzięki temu badaniu pozwoli zidentyfikować pacjentów chirurgicznych najbardziej narażonych na rozwój ZMO S. aureus, którzy prawdopodobnie odnieśliby największe korzyści z nowych interwencji podejmowanych profilaktycznie i konkretnie w celu zapobiegania zakażeniom S. aureus.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Caroline Landelle
- Numer telefonu: 0033476765643
- E-mail: clandelle@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacje ortopedyczne lub traumatologiczne wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble,
- od 1 stycznia 2012 roku do 30 kwietnia 2015 roku,
- pacjent jest w trakcie jednego z następujących zabiegów chirurgicznych: alloplastyka stawu kolanowego i biodrowego, osteosynteza bliższej części kości udowej i inne osteosyntezy z wyłączeniem czaszki i kręgosłupa.
- podmiot ma ukończone 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- operacje nieortopedyczne lub urazowe wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble,
- operacje kręgosłupa,
- operacje ręki, kości łódeczkowatej i nadgarstka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka zakażeń miejsca operowanego S. aureus.
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
jednowymiarowa analiza potencjalnych czynników ryzyka.
Dane o wartości p mniejszej niż 0,1 zostały włączone do modelu regresji logistycznej
|
do 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trend częstości występowania S. aureus SSI w ciągu roku.
Ramy czasowe: od 1 stycznia 2012 roku do 30 kwietnia 2015 roku
|
test nachylenia regresji liniowej współczynników zachorowalności S. aureus SSI według lat
|
od 1 stycznia 2012 roku do 30 kwietnia 2015 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Korol E, Johnston K, Waser N, Sifakis F, Jafri HS, Lo M, Kyaw MH. A systematic review of risk factors associated with surgical site infections among surgical patients. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83743. doi: 10.1371/journal.pone.0083743. eCollection 2013.
- Kalmeijer MD, van Nieuwland-Bollen E, Bogaers-Hofman D, de Baere GA. Nasal carriage of Staphylococcus aureus is a major risk factor for surgical-site infections in orthopedic surgery. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 May;21(5):319-23. doi: 10.1086/501763.
- Marimuthu K, Eisenring MC, Harbarth S, Troillet N. Epidemiology of Staphylococcus aureus Surgical Site Infections. Surg Infect (Larchmt). 2016 Apr;17(2):229-35. doi: 10.1089/sur.2015.055. Epub 2015 Dec 31.
- Lepelletier D, Saliou P, Lefebvre A, Lucet JC, Grandbastien B, Bruyere F, Stahl JP, Keita-Perse O, Berthelot P, Aho S; workgroup SF2H. "Preoperative risk management: strategy for Staphylococcus aureus preoperative decolonization" (2013 update). French society of Hospital Hygiene. Med Mal Infect. 2014 Jun;44(6):261-7. doi: 10.1016/j.medmal.2014.04.003. Epub 2014 May 14. No abstract available.
- Webster J, Osborne S. Preoperative bathing or showering with skin antiseptics to prevent surgical site infection. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 20;(2):CD004985. doi: 10.1002/14651858.CD004985.pub5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Rana chirurgiczna
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Infekcja rany chirurgicznej
- Infekcja rany
- Infekcje gronkowcowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC16.223
- 1985246 (Inny identyfikator: CNIL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelJeszcze nie rekrutacjaZakażenie krwi Staphylococcus aureusJaponia
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. AureusAustralia, Kanada