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정형외과 및 외상외과 수술 시 Staphylococcus Aureus 수술 부위 감염의 위험인자 (ISO)

2017년 10월 10일 업데이트: University Hospital, Grenoble
정형외과 수술에서 수술 부위 감염(SSI)에 대해 가장 일반적으로 확인되는 유기체는 Staphylococcus aureus이지만 단일 미생물인 S.aureus SSI의 위험 인자는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 프랑스 대학 병원에서 S. aureus SSI의 수년에 걸친 발생률과 이러한 감염의 위험 요인을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

정형외과 수술에서 수술 부위 감염(SSI)은 삶의 질 저하, 입원 기간 및 비용 증가의 원인이 됩니다. 가장 흔히 동정되는 균은 Staphylococcus aureus이나 단일미생물 S.aureus SSI의 위험인자는 잘 알려져 있지 않다. 프랑스 대학병원에서

이 연구에서 얻은 지식을 통해 S. aureus SSI가 발생할 위험이 가장 높은 수술 환자를 식별할 수 있으며 S. aureus 감염을 예방하기 위해 특히 예방적으로 제공되는 새로운 개입으로 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • University Hospital, Grenoble Alpes
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그르노블 대학병원에서 정형외과 또는 외상 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 그르노블 대학 병원에서 수행된 정형외과 또는 외상 수술,
  • 2012년 1월 1일부터 2015년 4월 30일까지
  • 피험자는 다음 수술 절차 중 하나를 받고 있습니다: 무릎 및 고관절 성형술, 근위 대퇴골의 골유합술 및 두개골과 척추를 제외한 기타 골유합술.
  • 대상자는 16세 이상입니다.

제외 기준:

  • Grenoble University Hospital에서 수행된 비정형외과 또는 외상 수술,
  • 척추수술,
  • 손, 주상골 및 수근골 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S. aureus 수술 부위 감염의 위험 인자.
기간: 수술 후 1년까지
잠재적인 위험 요인의 단변량 분석. p 값이 0.1 미만인 데이터는 로지스틱 회귀 모델에 포함되었습니다.
수술 후 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연도별 S. aureus SSI 발생률 추이.
기간: 2012년 1월 1일부터 2015년 4월 30일까지
S. aureus SSI 발생률 연도별 선형회귀기울기 검정
2012년 1월 1일부터 2015년 4월 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Caroline landelle, PH, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC16.223
  • 1985246 (기타 식별자: CNIL)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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