このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

体の炎症状態を介して歯周病と冠状動脈疾患を結びつける

心血管疾患は、米国および世界の主な死因の 1 つです。 この壊滅的な病気の危険因子がさらに発見されるにつれて、予防に関する多くの介入が強調されています。 歯周病は心血管疾患と密接な関係があることが知られていますが、危険因子としての歯周病の役割はまだよく理解されていません。 炎症はこれらの病気の両方の原動力であり、両者の間に潜在的な架け橋を生み出します。 具体的には、歯周病は体内で炎症反応を引き起こす可能性があり、これが冠状動脈でのアテローム形成を促進したり、アテローム形成に直接寄与したりする可能性があります。 この研究では、研究者らは体の炎症状態との関連性を研究し、冠動脈疾患および歯周病のレベルとの相関関係を調査する予定です。 患者の血液中の高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、赤血球沈降速度 (ESR)、免疫グロブリン G (IgG) レベルなどの炎症マーカーが分析され、ポケットの深さの測定によって測定される臨床的愛着喪失と相関付けられます。歯肉縁からポケットの底までの距離。 これらの病気のプロセス間の決定的なつながりにより、この生涯続く病気を防ぐための予防措置を早期に講じることが可能になります。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

歯科用プローブは、心疾患の既往歴のある被験者とない被験者の歯肉後退の深さを調べるために使用されます。 沈降速度、ミエロペルオキシダーゼ、および IgG レベルを測定するために、静脈血サンプルもすべての被験者から収集されます。 次に、心臓イベントの既往のある人とない人の歯肉後退の深さおよび/または血清炎症マーカーの違いを特定するために、統計分析が行われます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TTUHSCの心臓血管健康センターおよびジョンソン医師の歯科医院に通院している18歳から89歳までの患者全員が対象基準を満たし、研究への参加に同意する。 各グループには 25 ~ 35 人の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 過去にMI、ORを患った既知のCAD患者
  2. 既知のCADを持たない患者
  3. 18~89歳
  4. 歯を失った経緯が記録された歯科インプラントを行っている患者
  5. 口の4つの象限のそれぞれに少なくとも1本の歯がある患者
  6. 研究に必要なすべてのポケット測定値と血液サンプルを入手できる

除外基準:

  1. 関節リウマチの既往歴のある患者
  2. ループスの既往歴がある患者
  3. 現在リウマチ専門医の治療を受けている患者さん
  4. 研究に参加する前の2週間に心筋梗塞を患った患者
  5. 冠動脈バイパス移植の既往歴のある患者
  6. 現在喫煙者および喫煙者
  7. 関節リウマチの疾患修飾薬(メトトレキサート)を投与されている患者10. 過去5年間に化学療法を受けた患者
  8. 現在ステロイドまたは免疫抑制剤を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患 (CAD) がないこと
既知の心血管疾患のない患者。
歯周プローブが歯と歯肉の間の歯肉溝に挿入され、すべての被験者について訓練を受けた歯科医師がポケットの深さを測定します。
心筋梗塞(MI)を伴わないCAD
心筋梗塞を伴わない心血管疾患を有する患者。
歯周プローブが歯と歯肉の間の歯肉溝に挿入され、すべての被験者について訓練を受けた歯科医師がポケットの深さを測定します。
MI を使用した CAD
心筋梗塞の既往歴のある心血管疾患のある患者。
歯周プローブが歯と歯肉の間の歯肉溝に挿入され、すべての被験者について訓練を受けた歯科医師がポケットの深さを測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯周病のレベル
時間枠:ある日
ある日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ESR
時間枠:ある日
ある日
ミエロペルオキシダーゼ (MPO)
時間枠:ある日
ある日
IgG
時間枠:ある日
ある日
hs-CRP
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ami Knox, MBA、Texas Tech University Health Sciences Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月18日

一次修了 (実際)

2017年7月13日

研究の完了 (実際)

2017年7月13日

試験登録日

最初に提出

2017年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは他の研究者と共有されません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する