Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbinder periodontal og koronararteriesygdom via kroppens betændelsestilstand

28. januar 2020 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
Hjerte-kar-sygdomme er en af ​​de førende dødsårsager i USA og verden. Mange interventioner relateret til forebyggelse er blevet fremhævet, efterhånden som flere risikofaktorer for denne ødelæggende sygdom opdages. Paradentose er kendt for at have en tæt sammenhæng med hjerte-kar-sygdomme, men dens rolle som risikofaktor er stadig ikke godt forstået. Inflammation er en drivkraft i begge disse sygdomme, hvilket skaber en potentiel bro mellem de to. Specifikt kan paradentose forårsage en inflammatorisk reaktion i kroppen, som kan disponere eller endda direkte bidrage til atheromdannelse i kranspulsårerne. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem kroppens inflammatoriske tilstand og søge efter en sammenhæng med niveauer af koronararteriesygdom og periodontal sygdom. Inflammatoriske markører såsom højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og immunoglobulin G (IgG) niveauer i patientens blod vil blive analyseret og korreleret til klinisk tilknytningstab målt via lommedybdemåling, afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen. En definitiv sammenhæng mellem disse sygdomsprocesser vil gøre det muligt at træffe forebyggende foranstaltninger tidligere for at forhindre denne livslange sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandprober vil blive brugt til at undersøge dybden af ​​tyggegummi recession hos personer med og uden en historie med hjertebegivenheder. Der vil også blive indsamlet venøse blodprøver fra alle forsøgspersoner til måling af sedimentationshastighed, myeloperoxidase og IgG-niveauer. Statistisk analyse vil derefter blive udført i et forsøg på at identificere en forskel i tandkødsrecessionsdybde og/eller seruminflammatoriske markører blandt dem med og uden tidligere hjertehændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 18-89 år, som ses i Center for Cardiovascular Health på TTUHSC og på Dr. Johnsons tandklinik, som opfylder inklusionskriterierne, og som vil give samtykke til at deltage i undersøgelsen. Der vil være mellem 25 og 35 patienter i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kendt CAD med tidligere MI, OR
  2. Patienter uden kendt CAD
  3. Alder 18-89 år
  4. Patienter, der har tandimplantater med en registreret patienthistorie om, hvordan tænderne blev tabt
  5. Patienter med mindst én tand i hver af de fire kvadranter af munden
  6. I stand til at opnå alle nødvendige lommemålinger og blodprøver, der er nødvendige for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en kendt anamnese med reumatoid arthritis
  2. Patienter med en kendt historie med lupus
  3. Patienter i øjeblikket under behandling af en reumatolog
  4. Patienter, der har haft en MI i de to uger, før de gik ind i undersøgelsen
  5. Patienter med en tidligere koronararterie-bypass-graft
  6. Nuværende rygere og tobaksbrugere
  7. Patienter på sygdomsmodificerende midler til reumatoid arthritis (methotrexat)10. Patienter, der har gennemgået kemoterapi inden for de seneste fem år
  8. Patienter, der i øjeblikket bruger steroider eller immunsuppressive midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen koronararteriesygdom (CAD)
Patienter uden kendt kardiovaskulær sygdom.
Andet: parodontal sondering
En parodontal sonde vil blive indsat mellem tanden og tandkødet i tandkødssulcus og en måling af lommedybden vil blive målt af en uddannet tandlæge i alle emner
CAD uden myokardieinfarkt (MI)
Patienter med hjertekarsygdomme uden myokardieinfarkt.
Andet: parodontal sondering
En parodontal sonde vil blive indsat mellem tanden og tandkødet i tandkødssulcus og en måling af lommedybden vil blive målt af en uddannet tandlæge i alle emner
CAD med MI
Patienter med kardiovaskulær sygdom med tidligere myokardieinfarkt.
Andet: parodontal sondering
En parodontal sonde vil blive indsat mellem tanden og tandkødet i tandkødssulcus og en måling af lommedybden vil blive målt af en uddannet tandlæge i alle emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af periodontal sygdom
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ESR
Tidsramme: en dag
en dag
Myeloperoxidase (MPO)
Tidsramme: en dag
en dag
IgG
Tidsramme: en dag
en dag
hs-CRP
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Studieleder: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L17-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt med andre forskere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med parodontal sondering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner