通过身体的炎症状态连接牙周病和冠状动脉疾病
2020年1月28日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
心血管疾病是美国乃至全世界的主要死因之一。
随着发现更多导致这种破坏性疾病的风险因素，许多与预防相关的干预措施得到了强调。
众所周知，牙周病与心血管疾病密切相关，但其作为危险因素的作用仍未得到充分了解。
炎症是这两种疾病的驱动力，在两者之间建立了潜在的桥梁。
具体而言，牙周病可引起体内炎症反应，这可能导致甚至直接导致冠状动脉粥样斑块的形成。
在这项研究中，研究人员将研究身体炎症状态之间的联系，并将寻找与冠状动脉疾病和牙周病水平的相关性。
将分析患者血液中的炎症标志物，如高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)、红细胞沉降率 (ESR) 和免疫球蛋白 G (IgG) 水平，并与通过口袋深度测量测量的临床附着损失相关联，从牙龈边缘到牙周袋底部的距离。
这些疾病过程之间的明确联系将使我们能够更早地采取预防措施来预防这种终生疾病。
研究概览
详细说明
牙科探针将用于探测有和没有心脏病史的受试者的牙龈退缩深度。
还将从所有受试者收集静脉血样用于测量沉降率、髓过氧化物酶和 IgG 水平。
然后将进行统计分析，以试图确定有和没有先前心脏事件的人在牙龈退缩深度和/或血清炎症标志物方面的差异。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 TTUHSC 心血管健康中心和 Johnson 牙科诊所就诊且符合纳入标准并同意参与研究的 18-89 岁患者。
每组将有 25 至 35 名患者。
描述
纳入标准：
- 患有已知 CAD 且既往有 MI 或
- 没有已知 CAD 的患者
- 18-89岁
- 植入牙科并记录牙齿脱落病史的患者
- 口腔四个象限各有至少一颗牙齿的患者
- 能够获得研究所需的所有必要的袖珍测量值和血液样本
排除标准：
- 已知有类风湿性关节炎病史的患者
- 有狼疮病史的患者
- 目前由风湿病学家照顾的患者
- 在进入研究前两周内发生过 MI 的患者
- 既往有冠状动脉搭桥术史的患者
- 当前吸烟者和烟草使用者
- 服用类风湿性关节炎疾病改善剂（甲氨蝶呤）的患者 10。 过去五年内接受过化疗的患者
- 目前使用类固醇或免疫抑制剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无冠状动脉疾病 (CAD)
没有已知心血管疾病的患者。
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将牙周探针插入牙龈沟中的牙齿和牙龈之间，并由训练有素的牙医测量所有受试者的牙周袋深度
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|
无心肌梗塞 (MI) 的 CAD
没有心肌梗塞的心血管疾病患者。
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将牙周探针插入牙龈沟中的牙齿和牙龈之间，并由训练有素的牙医测量所有受试者的牙周袋深度
|
|
CAD 与 MI
既往有心肌梗塞病史的心血管疾病患者。
|
将牙周探针插入牙龈沟中的牙齿和牙龈之间，并由训练有素的牙医测量所有受试者的牙周袋深度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
牙周病等级
大体时间：一天
|
一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
等效电阻率
大体时间：一天
|
一天
|
|
髓过氧化物酶 (MPO)
大体时间：一天
|
一天
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|
免疫球蛋白
大体时间：一天
|
一天
|
|
hs-CRP
大体时间：一天
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ami Knox, MBA、Texas Tech University Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月18日
初级完成 (实际的)
2017年7月13日
研究完成 (实际的)
2017年7月13日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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