Связь заболеваний пародонта и коронарных артерий через воспалительное состояние организма
28 января 2020 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center
Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из ведущих причин смерти в Соединенных Штатах и во всем мире.
Многие вмешательства, связанные с профилактикой, были подчеркнуты по мере обнаружения новых факторов риска этого разрушительного заболевания.
Известно, что заболевания пародонта тесно связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, но их роль как фактора риска до сих пор недостаточно изучена.
Воспаление является движущей силой обоих этих заболеваний, создавая потенциальный мост между ними.
В частности, пародонтоз может вызывать воспалительную реакцию в организме, которая может предрасполагать или даже непосредственно способствовать образованию атером в коронарных артериях.
В этом исследовании исследователи изучат связь между воспалительным состоянием организма и будут искать корреляцию с уровнями ишемической болезни сердца и заболеваний пародонта.
Маркеры воспаления, такие как высокочувствительный С-реактивный белок (вч-СРБ), скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и уровни иммуноглобулина G (IgG) в крови пациента, будут проанализированы и сопоставлены с клинической потерей прикрепления, измеренной с помощью измерения глубины кармана. расстояние от края десны до основания кармана.
Окончательная связь между этими патологическими процессами позволит раньше принимать профилактические меры для предупреждения этого пожизненного заболевания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологические зонды будут использоваться для определения глубины рецессии десны у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и без них.
Образцы венозной крови также будут собираться у всех субъектов для измерения скорости оседания, уровня миелопероксидазы и IgG.
Затем будет проведен статистический анализ в попытке определить разницу в глубине рецессии десны и/или сывороточных воспалительных маркеров среди пациентов с предшествующими сердечными событиями и без них.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте от 18 до 89 лет, наблюдающиеся в Центре сердечно-сосудистых заболеваний при TTUHSC и в стоматологической клинике доктора Джонсона, которые соответствуют критериям включения и дадут согласие на участие в исследовании.
В каждой группе будет от 25 до 35 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с известной ИБС с предшествующим ИМ, ИЛИ
- Пациенты без известной ИБС
- Возраст 18-89 лет
- Пациенты, у которых есть зубные имплантаты, с записанной историей потери зубов.
- Пациенты с минимум одним зубом в каждом из четырех квадрантов рта.
- Возможность получить все необходимые карманные измерения и образцы крови, необходимые для исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с известной историей ревматоидного артрита
- Пациенты с известной историей волчанки
- Пациенты, в настоящее время находящиеся под наблюдением ревматолога
- Пациенты, перенесшие ИМ за две недели до включения в исследование
- Пациенты с предшествующим аортокоронарным шунтированием в анамнезе
- Нынешние курильщики и потребители табака
- Пациенты, принимающие модифицирующие заболевание препараты при ревматоидном артрите (метотрексат)10. Пациенты, перенесшие химиотерапию в течение последних пяти лет
- Пациенты, которые в настоящее время используют стероиды или иммунодепрессанты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсутствие ишемической болезни сердца (ИБС)
Пациенты без известных сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Пародонтальный зонд будет вставлен между зубом и десной в десневой борозде, а глубина кармана будет измерена обученным стоматологом у всех субъектов.
|
|
ИБС без инфаркта миокарда (ИМ)
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями без инфаркта миокарда.
|
Пародонтальный зонд будет вставлен между зубом и десной в десневой борозде, а глубина кармана будет измерена обученным стоматологом у всех субъектов.
|
|
САПР с ИМ
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесшие инфаркт миокарда в анамнезе.
|
Пародонтальный зонд будет вставлен между зубом и десной в десневой борозде, а глубина кармана будет измерена обученным стоматологом у всех субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень пародонтоза
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
СОЭ
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
Миелопероксидаза (МПО)
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
IgG
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
вч-СРБ
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L17-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные не будут переданы другим исследователям
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .