Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbinder periodontal og koronararteriesykdom via kroppens inflammatoriske tilstand

28. januar 2020 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Kardiovaskulær sykdom er en av de ledende dødsårsakene i USA og verden. Mange intervensjoner knyttet til forebygging har blitt vektlagt etter hvert som flere risikofaktorer for denne ødeleggende sykdommen oppdages. Periodontal sykdom er kjent for å ha en nær sammenheng med hjerte- og karsykdommer, men dens rolle som risikofaktor er fortsatt ikke godt forstått. Betennelse er en drivkraft i begge disse sykdommene, og skaper en potensiell bro mellom de to. Spesielt kan periodontal sykdom forårsake en inflammatorisk reaksjon i kroppen, som kan disponere eller til og med direkte bidra til ateromdannelse i koronararteriene. I denne studien vil etterforskerne studere sammenhengen mellom den inflammatoriske tilstanden i kroppen og vil søke etter en korrelasjon med nivåer av koronararteriesykdom og periodontal sykdom. Inflammatoriske markører som høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og immunoglobulin G (IgG) nivåer i pasientens blod vil bli analysert og korrelert til klinisk festetap målt via lommedybdemåling, avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen. En definitiv sammenheng mellom disse sykdomsprosessene vil gjøre det mulig å iverksette forebyggende tiltak tidligere for å forhindre denne livslange sykdommen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannsonder vil bli brukt til å undersøke dybden av tannkjøttresesjon hos personer med og uten en historie med hjertehendelser. Det vil også bli tatt venøse blodprøver fra alle forsøkspersoner for måling av sedimentasjonshastighet, myeloperoksidase og IgG-nivåer. Statistisk analyse vil deretter bli gjort, i forsøk på å identifisere en forskjell i tannkjøttresesjonsdybde og/eller seruminflammatoriske markører blant de med og uten tidligere hjertehendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 18-89 år som blir sett i Center for Cardiovascular Health ved TTUHSC og ved Dr. Johnsons tannklinikk som oppfyller inklusjonskriteriene, og som vil samtykke til å delta i studien. Det vil være mellom 25 og 35 pasienter i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kjent CAD med tidligere MI, OR
  2. Pasienter uten kjent CAD
  3. Alder 18-89 år
  4. Pasienter som har tannimplantater med en registrert pasienthistorie om hvordan tennene ble tapt
  5. Pasienter med minst én tann i hver av de fire kvadrantene i munnen
  6. Kunne skaffe alle nødvendige lommemål og blodprøver som trengs for studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en kjent historie med revmatoid artritt
  2. Pasienter med en kjent historie med lupus
  3. Pasienter under behandling av en revmatolog
  4. Pasienter som har hatt en MI i de to ukene før de gikk inn i studien
  5. Pasienter med en tidligere historie med koronar bypassgraft
  6. Nåværende røykere og tobakksbrukere
  7. Pasienter på sykdomsmodifiserende midler for revmatoid artritt (metotreksat)10. Pasienter som har gjennomgått kjemoterapi de siste fem årene
  8. Pasienter som for tiden bruker steroider eller immunsuppressive midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen koronararteriesykdom (CAD)
Pasienter uten kjent kardiovaskulær sykdom.
En periodontal sonde vil bli satt inn mellom tannen og tannkjøttet i gingival sulcus og en måling av lommedybden vil bli målt av en utdannet tannlege i alle fag.
CAD uten hjerteinfarkt (MI)
Pasienter med hjerte- og karsykdommer uten hjerteinfarkt.
En periodontal sonde vil bli satt inn mellom tannen og tannkjøttet i gingival sulcus og en måling av lommedybden vil bli målt av en utdannet tannlege i alle fag.
CAD med MI
Pasienter med kardiovaskulær sykdom med tidligere hjerteinfarkt i anamnesen.
En periodontal sonde vil bli satt inn mellom tannen og tannkjøttet i gingival sulcus og en måling av lommedybden vil bli målt av en utdannet tannlege i alle fag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av periodontal sykdom
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ESR
Tidsramme: en dag
en dag
Myeloperoksidase (MPO)
Tidsramme: en dag
en dag
IgG
Tidsramme: en dag
en dag
hs-CRP
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt med andre forskere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere