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Conectando a doença periodontal e arterial coronariana por meio do estado inflamatório do corpo

28 de janeiro de 2020 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
A doença cardiovascular é uma das principais causas de morte nos Estados Unidos e no mundo. Muitas intervenções relacionadas à prevenção têm sido enfatizadas à medida que mais fatores de risco para essa doença devastadora são descobertos. Sabe-se que a doença periodontal tem uma estreita associação com a doença cardiovascular, mas seu papel como fator de risco ainda não é bem compreendido. A inflamação é uma força motriz em ambas as doenças, criando uma ponte potencial entre as duas. Especificamente, a doença periodontal pode provocar uma reação inflamatória no organismo, podendo predispor ou mesmo contribuir diretamente para a formação de ateroma nas artérias coronárias. Neste estudo, os pesquisadores estudarão a ligação entre o estado inflamatório do corpo e buscarão uma correlação com os níveis de doença arterial coronariana e doença periodontal. Marcadores inflamatórios, como proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP), taxa de hemossedimentação (ESR) e níveis de imunoglobulina G (IgG) no sangue do paciente, serão analisados ​​e correlacionados com a perda de inserção clínica medida por meio da medição da profundidade da bolsa, a distância da margem gengival até a base da bolsa. Uma ligação definitiva entre esses processos de doença permitirá que medidas preventivas sejam tomadas mais cedo para prevenir essa doença ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As sondas dentárias serão usadas para sondar a profundidade da recessão gengival em indivíduos com e sem histórico de eventos cardíacos. Amostras de sangue venoso também serão coletadas de todos os indivíduos para medição da taxa de sedimentação, mieloperoxidase e níveis de IgG. A análise estatística será então feita, na tentativa de identificar uma diferença na profundidade da recessão gengival e/ou marcadores inflamatórios séricos entre aqueles com e sem eventos cardíacos prévios.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idades entre 18 e 89 anos que estão sendo atendidos no Centro de Saúde Cardiovascular do TTUHSC e na clínica odontológica do Dr. Johnson que atendem aos critérios de inclusão e que consentirão em participar do estudo. Haverá entre 25 a 35 pacientes em cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com DAC conhecida com IM prévio, OU
  2. Pacientes sem DAC conhecida
  3. Idade 18-89 anos
  4. Pacientes que possuem implantes dentários com histórico registrado de como os dentes foram perdidos
  5. Pacientes com pelo menos um dente em cada um dos quatro quadrantes da boca
  6. Capaz de obter todas as medições de bolso necessárias e amostras de sangue necessárias para o estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história conhecida de artrite reumatoide
  2. Pacientes com história conhecida de lúpus
  3. Pacientes atualmente sob os cuidados de um reumatologista
  4. Pacientes que tiveram um infarto do miocárdio nas duas semanas anteriores à entrada no estudo
  5. Pacientes com história prévia de cirurgia de revascularização do miocárdio
  6. Fumantes atuais e usuários de tabaco
  7. Pacientes em uso de agentes modificadores da doença para artrite reumatoide (metotrexato)10. Pacientes que fizeram quimioterapia nos últimos cinco anos
  8. Pacientes que atualmente usam esteróides ou agentes imunossupressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem Doença Arterial Coronariana (DAC)
Pacientes sem doença cardiovascular conhecida.
Uma sonda periodontal será inserida entre o dente e a gengiva no sulco gengival e uma medida da profundidade da bolsa será medida por um dentista treinado em todas as disciplinas
DAC sem Infarto do Miocárdio (IM)
Pacientes com doença cardiovascular sem infarto do miocárdio.
Uma sonda periodontal será inserida entre o dente e a gengiva no sulco gengival e uma medida da profundidade da bolsa será medida por um dentista treinado em todas as disciplinas
CAD com IM
Pacientes com doença cardiovascular com história prévia de infarto do miocárdio.
Uma sonda periodontal será inserida entre o dente e a gengiva no sulco gengival e uma medida da profundidade da bolsa será medida por um dentista treinado em todas as disciplinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de doença periodontal
Prazo: um dia
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ESR
Prazo: um dia
um dia
Mieloperoxidase (MPO)
Prazo: um dia
um dia
IgG
Prazo: um dia
um dia
hs-CRP
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados com outros pesquisadores

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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