Collegamento della malattia parodontale e coronarica tramite lo stato infiammatorio del corpo
28 gennaio 2020 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morte negli Stati Uniti e nel mondo.
Molti interventi relativi alla prevenzione sono stati enfatizzati man mano che vengono scoperti più fattori di rischio per questa malattia devastante.
È noto che la malattia parodontale ha una stretta associazione con le malattie cardiovascolari, ma il suo ruolo come fattore di rischio non è ancora ben compreso.
L'infiammazione è una forza trainante in entrambe queste malattie, creando un potenziale ponte tra i due.
In particolare, la malattia parodontale può causare una reazione infiammatoria nel corpo, che può predisporre o addirittura contribuire direttamente alla formazione di ateroma nelle arterie coronarie.
In questo studio, i ricercatori studieranno il legame tra lo stato infiammatorio del corpo e cercheranno una correlazione con i livelli di malattia coronarica e malattia parodontale.
I marcatori infiammatori come la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP), la velocità di eritrosedimentazione (VES) e i livelli di immunoglobulina G (IgG) nel sangue del paziente saranno analizzati e correlati alla perdita di attacco clinica misurata tramite misurazione della profondità della tasca, la distanza dal margine gengivale alla base della tasca.
Un collegamento definitivo tra questi processi patologici consentirà di adottare misure preventive in anticipo per prevenire questa malattia permanente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le sonde dentali verranno utilizzate per sondare la profondità della recessione gengivale in soggetti con e senza una storia di eventi cardiaci.
Saranno inoltre raccolti campioni di sangue venoso da tutti i soggetti per la misurazione della velocità di sedimentazione, della mieloperossidasi e dei livelli di IgG.
Verrà quindi eseguita un'analisi statistica, nel tentativo di identificare una differenza nella profondità della recessione gengivale e/o nei marker infiammatori sierici tra quelli con e senza precedenti eventi cardiaci.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 89 anni che vengono visitati presso il Center for Cardiovascular Health presso TTUHSC e presso la clinica odontoiatrica del Dr. Johnson che soddisfano i criteri di inclusione e che acconsentiranno a partecipare allo studio.
Ci saranno tra i 25 ei 35 pazienti in ciascun gruppo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CAD nota con precedente IM, OR
- Pazienti senza CAD nota
- Età 18-89 anni
- Pazienti che hanno impianti dentali con una storia paziente registrata di come i denti sono stati persi
- Pazienti con almeno un dente in ciascuno dei quattro quadranti della bocca
- In grado di ottenere tutte le misurazioni tascabili necessarie e i campioni di sangue necessari per lo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia nota di artrite reumatoide
- Pazienti con una storia nota di lupus
- Pazienti attualmente sotto la cura di un reumatologo
- Pazienti che hanno avuto un IM nelle due settimane precedenti l'ingresso nello studio
- Pazienti con una storia precedente di innesto di bypass coronarico
- Attuali fumatori e consumatori di tabacco
- Pazienti che assumono agenti modificanti la malattia per l'artrite reumatoide (metotrexato)10. Pazienti sottoposti a chemioterapia negli ultimi cinque anni
- Pazienti che attualmente usano steroidi o agenti immunosoppressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessuna malattia coronarica (CAD)
Pazienti senza malattie cardiovascolari note.
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Una sonda parodontale verrà inserita tra il dente e la gengiva nel solco gengivale e una misurazione della profondità della tasca verrà misurata da un dentista esperto in tutti i soggetti
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CAD senza infarto del miocardio (MI)
Pazienti con malattie cardiovascolari senza infarto del miocardio.
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Una sonda parodontale verrà inserita tra il dente e la gengiva nel solco gengivale e una misurazione della profondità della tasca verrà misurata da un dentista esperto in tutti i soggetti
|
|
CAD con MI
Pazienti con malattie cardiovascolari con precedente storia di infarto del miocardio.
|
Una sonda parodontale verrà inserita tra il dente e la gengiva nel solco gengivale e una misurazione della profondità della tasca verrà misurata da un dentista esperto in tutti i soggetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di malattia parodontale
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
VES
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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|
Mieloperossidasi (MPO)
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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|
IgG
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
|
hs-CRP
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L17-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi con altri ricercatori
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