- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042117
Relier les maladies parodontales et coronariennes via l'état inflammatoire du corps
28 janvier 2020 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center
Les maladies cardiovasculaires sont l'une des principales causes de décès aux États-Unis et dans le monde.
De nombreuses interventions liées à la prévention ont été soulignées à mesure que de nouveaux facteurs de risque pour cette maladie dévastatrice sont découverts.
La maladie parodontale est connue pour avoir une association étroite avec les maladies cardiovasculaires, mais son rôle en tant que facteur de risque n'est pas encore bien compris.
L'inflammation est une force motrice dans ces deux maladies, créant un pont potentiel entre les deux.
Plus précisément, la maladie parodontale peut provoquer une réaction inflammatoire dans le corps, qui peut prédisposer ou même contribuer directement à la formation d'athérome dans les artères coronaires.
Dans cette étude, les chercheurs étudieront le lien entre l'état inflammatoire du corps et rechercheront une corrélation avec les niveaux de maladie coronarienne et de maladie parodontale.
Les marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et les niveaux d'immunoglobuline G (IgG) dans le sang du patient seront analysés et corrélés à la perte d'attache clinique mesurée via la mesure de la profondeur de poche, la distance entre le bord gingival et la base de la poche.
Un lien définitif entre ces processus pathologiques permettra de prendre des mesures préventives plus tôt pour prévenir cette maladie qui dure toute la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sondes dentaires seront utilisées pour sonder la profondeur de la récession gingivale chez les sujets avec et sans antécédents d'événements cardiaques.
Des échantillons de sang veineux seront également prélevés sur tous les sujets pour mesurer la vitesse de sédimentation, la myéloperoxydase et les taux d'IgG.
Une analyse statistique sera ensuite effectuée pour tenter d'identifier une différence dans la profondeur de la récession gingivale et/ou les marqueurs inflammatoires sériques parmi ceux avec et sans événements cardiaques antérieurs.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de 18 à 89 ans qui sont vus au Centre de santé cardiovasculaire du TTUHSC et à la clinique dentaire du Dr Johnson qui répondent aux critères d'inclusion et qui consentiront à participer à l'étude.
Il y aura entre 25 et 35 patients dans chaque groupe.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de coronaropathie connue avec antécédents d'IM, OU
- Patients sans coronaropathie connue
- 18-89 ans
- Les patients qui ont des implants dentaires avec une histoire patiente enregistrée de la façon dont les dents ont été perdues
- Patients avec au moins une dent dans chacun des quatre quadrants de la bouche
- Capable d'obtenir toutes les mesures de poche nécessaires et les échantillons de sang nécessaires à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents connus de polyarthrite rhumatoïde
- Patients ayant des antécédents connus de lupus
- Patients actuellement suivis par un rhumatologue
- Patients ayant eu un IM dans les deux semaines précédant leur entrée dans l'étude
- Patients ayant des antécédents de pontage aortocoronarien
- Fumeurs et consommateurs de tabac actuels
- Patients prenant des agents modificateurs de la maladie pour la polyarthrite rhumatoïde (méthotrexate)10. Patients ayant subi une chimiothérapie au cours des cinq dernières années
- Patients qui utilisent actuellement des stéroïdes ou des agents immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune maladie coronarienne (CAD)
Patients sans maladie cardiovasculaire connue.
|
Une sonde parodontale sera insérée entre la dent et la gencive dans le sillon gingival et une mesure de la profondeur de poche sera mesurée par un dentiste formé chez tous les sujets
|
|
CAD sans infarctus du myocarde (IM)
Patients atteints de maladies cardiovasculaires sans infarctus du myocarde.
|
Une sonde parodontale sera insérée entre la dent et la gencive dans le sillon gingival et une mesure de la profondeur de poche sera mesurée par un dentiste formé chez tous les sujets
|
|
CAO avec MI
Patients atteints de maladies cardiovasculaires ayant des antécédents d'infarctus du myocarde.
|
Une sonde parodontale sera insérée entre la dent et la gencive dans le sillon gingival et une mesure de la profondeur de poche sera mesurée par un dentiste formé chez tous les sujets
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de maladie parodontale
Délai: un jour
|
un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
RSE
Délai: un jour
|
un jour
|
|
Myéloperoxydase (MPO)
Délai: un jour
|
un jour
|
|
IgG
Délai: un jour
|
un jour
|
|
hs-CRP
Délai: un jour
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
3 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L17-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs
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