Parodontaali- ja sepelvaltimotaudin yhdistäminen kehon tulehduksellisen tilan kautta
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yksi johtavista kuolinsyistä Yhdysvalloissa ja maailmassa.
Monia ehkäisyyn liittyviä interventioita on korostettu, kun lisää tämän tuhoisan taudin riskitekijöitä löydetään.
Parodontiittisairauden tiedetään olevan läheinen yhteys sydän- ja verisuonitauteihin, mutta sen roolia riskitekijänä ei vieläkään tunneta hyvin.
Tulehdus on molempien sairauksien liikkeellepaneva voima, mikä luo mahdollisen sillan näiden kahden välille.
Erityisesti parodontiitti voi aiheuttaa kehossa tulehdusreaktion, joka voi altistaa tai jopa suoraan edistää aterooman muodostumista sepelvaltimoissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat yhteyttä kehon tulehduksellisen tilan välillä ja etsivät korrelaatiota sepelvaltimotaudin ja parodontaalisen sairauden tasojen kanssa.
Tulehdusmarkkerit, kuten erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) ja immunoglobuliini G (IgG) -tasot potilaan veressä, analysoidaan ja korreloidaan taskun syvyysmittauksella mitattuun kliinisen kiinnittymisen menetykseen. etäisyys ienreunasta taskun pohjaan.
Lopullinen yhteys näiden sairausprosessien välillä mahdollistaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisen aikaisemmin tämän elinikäisen taudin ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaskoettimia käytetään ikenien lamautumisen syvyyden mittaamiseen henkilöillä, joilla on tai ei ole aiemmin ollut sydäntapahtumia.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan myös laskimoverinäytteet sedimentaationopeuden, myeloperoksidaasin ja IgG-tasojen mittaamiseksi.
Sitten tehdään tilastollinen analyysi, jotta yritetään tunnistaa ero ikenien taantuman syvyydessä ja/tai seerumin tulehdusmarkkereissa niiden välillä, joilla on tai ei ole aiempaa sydäntapahtumia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki TTUHSC:n sydän- ja verisuoniterveyskeskuksessa ja Dr. Johnsonin hammasklinikalla olevat 18-89-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Jokaisessa ryhmässä on 25–35 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa sepelvaltimotauti ja aiempi MI, TAI
- Potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa CAD:tä
- Ikäraja 18-89 vuotta
- Potilaat, joilla on hammasimplantteja ja joilla on tallennettu potilashistoria hampaiden menettämisestä
- Potilaat, joilla on vähintään yksi hammas jokaisessa suun neljässä kvadrantissa
- Pystyy hankkimaan kaikki tutkimukseen tarvittavat taskumittaukset ja verinäytteet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu nivelreuma
- Potilaat, joilla on tiedossa lupus
- Potilaat tällä hetkellä reumatologin hoidossa
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarktin kahden viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Nykyiset tupakoitsijat ja tupakankäyttäjät
- Potilaat, jotka käyttävät sairautta modifioivia aineita nivelreuman hoitoon (metotreksaatti)10. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana
- Potilaat, jotka tällä hetkellä käyttävät steroideja tai immunosuppressiivisia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei sepelvaltimotautia (CAD)
Potilaat, joilla ei ole tunnettua sydän- ja verisuonitautia.
|
Hampaan ja ikenen väliin asetetaan periodontaalinen koetin ikenen ulkukseen, ja koulutettu hammaslääkäri mittaa taskun syvyyden kaikista aiheista.
|
|
CAD ilman sydäninfarktia (MI)
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ilman sydäninfarktia.
|
Hampaan ja ikenen väliin asetetaan periodontaalinen koetin ikenen ulkukseen, ja koulutettu hammaslääkäri mittaa taskun syvyyden kaikista aiheista.
|
|
CAD MI:n kanssa
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti.
|
Hampaan ja ikenen väliin asetetaan periodontaalinen koetin ikenen ulkukseen, ja koulutettu hammaslääkäri mittaa taskun syvyyden kaikista aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parodontiittisairauden taso
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ESR
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Myeloperoksidaasi (MPO)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
IgG
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
hs-CRP
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L17-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .