Förbinder parodontit och kranskärlssjukdom via kroppens inflammatoriska tillstånd
28 januari 2020 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
Kardiovaskulära sjukdomar är en av de vanligaste dödsorsakerna i USA och världen.
Många insatser relaterade till förebyggande har betonats i takt med att fler riskfaktorer för denna förödande sjukdom upptäcks.
Parodontit är känt för att ha ett nära samband med hjärt-kärlsjukdom, men dess roll som riskfaktor är fortfarande inte välkänd.
Inflammation är en drivkraft i båda dessa sjukdomar, vilket skapar en potentiell bro mellan de två.
Specifikt kan parodontit orsaka en inflammatorisk reaktion i kroppen, som kan predisponera eller till och med direkt bidra till aterombildning i kransartärerna.
I denna studie kommer forskarna att studera sambandet mellan kroppens inflammatoriska tillstånd och kommer att söka efter en korrelation med nivåer av kranskärlssjukdom och periodontal sjukdom.
Inflammatoriska markörer som högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och immunglobulin G (IgG) nivåer i patientens blod kommer att analyseras och korreleras till klinisk fästförlust mätt via fickdjupsmätning, avståndet från tandköttskanten till fickans bas.
En definitiv koppling mellan dessa sjukdomsprocesser kommer att möjliggöra förebyggande åtgärder tidigare för att förhindra denna livslånga sjukdom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dentala sonder kommer att användas för att undersöka djupet av tandköttsnedgång hos personer med och utan en historia av hjärthändelser.
Venösa blodprover kommer också att samlas in från alla försökspersoner för mätning av sedimentationshastighet, myeloperoxidas och IgG-nivåer.
Statistisk analys kommer sedan att göras i ett försök att identifiera en skillnad i tandköttsrecessionsdjup och/eller seruminflammatoriska markörer bland de med och utan tidigare hjärthändelser.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldrarna 18-89 år som ses i Center for Cardiovascular Health vid TTUHSC och på Dr. Johnsons tandklinik som uppfyller inklusionskriterierna och som kommer att samtycka till att delta i studien.
Det kommer att finnas mellan 25 och 35 patienter i varje grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med känd CAD med tidigare MI, OR
- Patienter utan känd CAD
- Ålder 18-89 år
- Patienter som har tandimplantat med en registrerad patienthistorik över hur tänderna tappats
- Patienter med minst en tand i var och en av de fyra kvadranter i munnen
- Kunna erhålla alla nödvändiga fickmått och blodprover som behövs för studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med en känd historia av reumatoid artrit
- Patienter med en känd historia av lupus
- Patienter som för närvarande behandlas av en reumatolog
- Patienter som har haft hjärtinfarkt under de två veckorna innan de gick in i studien
- Patienter med tidigare kranskärlsbypasstransplantat
- Aktuella rökare och tobaksanvändare
- Patienter på sjukdomsmodifierande medel för reumatoid artrit (metotrexat)10. Patienter som har genomgått kemoterapi under de senaste fem åren
- Patienter som för närvarande använder steroider eller immunsuppressiva medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen kranskärlssjukdom (CAD)
Patienter utan känd kardiovaskulär sjukdom.
|
En parodontal sond kommer att sättas in mellan tanden och tandköttet i tandköttets sulcus och en mätning av fickans djup kommer att mätas av en utbildad tandläkare i alla ämnen
|
|
CAD utan hjärtinfarkt (MI)
Patienter med hjärt-kärlsjukdom utan hjärtinfarkt.
|
En parodontal sond kommer att sättas in mellan tanden och tandköttet i tandköttets sulcus och en mätning av fickans djup kommer att mätas av en utbildad tandläkare i alla ämnen
|
|
CAD med MI
Patienter med hjärt-kärlsjukdom med tidigare hjärtinfarkt i anamnesen.
|
En parodontal sond kommer att sättas in mellan tanden och tandköttet i tandköttets sulcus och en mätning av fickans djup kommer att mätas av en utbildad tandläkare i alla ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av periodontal sjukdom
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ESR
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Myeloperoxidas (MPO)
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
IgG
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
hs-CRP
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L17-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data kommer inte att delas med andra forskare
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .