Spojení onemocnění parodontu a koronárních tepen prostřednictvím zánětlivého stavu těla
28. ledna 2020 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Kardiovaskulární onemocnění jsou jednou z hlavních příčin úmrtí ve Spojených státech a ve světě.
Mnoho intervencí souvisejících s prevencí bylo zdůrazněno, protože bylo objeveno více rizikových faktorů pro toto ničivé onemocnění.
Je známo, že onemocnění parodontu úzce souvisí s kardiovaskulárním onemocněním, ale jeho role jako rizikového faktoru stále není dobře pochopena.
Zánět je hnací silou obou těchto nemocí a vytváří mezi nimi potenciální most.
Konkrétně onemocnění parodontu může způsobit zánětlivou reakci v těle, která může predisponovat nebo dokonce přímo přispívat k tvorbě ateromu v koronárních tepnách.
V této studii budou výzkumníci studovat souvislost mezi zánětlivým stavem těla a budou hledat korelaci s úrovněmi onemocnění koronárních tepen a periodontálního onemocnění.
Zánětlivé markery, jako je vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a hladiny imunoglobulinu G (IgG) v krvi pacienta budou analyzovány a korelovány s klinickou ztrátou vazby měřenou měřením hloubky kapsy, vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy.
Definitivní spojení mezi těmito chorobnými procesy umožní včasné přijetí preventivních opatření k prevenci tohoto celoživotního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní sondy se budou používat ke zkoumání hloubky recese dásní u subjektů s anamnézou srdečních příhod a bez nich.
Všem subjektům budou také odebrány vzorky žilní krve pro měření rychlosti sedimentace, myeloperoxidázy a hladin IgG.
Poté bude provedena statistická analýza ve snaze identifikovat rozdíl v hloubce ústupu dásní a/nebo sérových zánětlivých markerech mezi těmi s předchozími srdečními příhodami a bez nich.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18-89 let, kteří jsou sledováni v Centru pro kardiovaskulární zdraví na TTUHSC a na zubní klinice Dr. Johnsona, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří budou souhlasit s účastí ve studii.
V každé skupině bude 25 až 35 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se známou CAD s předchozím IM, OR
- Pacienti bez známé CAD
- Věk 18-89 let
- Pacienti, kteří mají zubní implantáty se zaznamenanou anamnézou pacienta o tom, jak byly zuby ztraceny
- Pacienti s alespoň jedním zubem v každém ze čtyř kvadrantů úst
- Schopnost získat všechna potřebná měření v kapse a vzorky krve potřebné pro studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou anamnézou revmatoidní artritidy
- Pacienti se známou anamnézou lupusu
- Pacienti v současné době v péči revmatologa
- Pacienti, kteří měli IM během dvou týdnů před vstupem do studie
- Pacienti s předchozí anamnézou bypassu koronární tepny
- Současní kuřáci a uživatelé tabáku
- Pacienti užívající léky modifikující onemocnění pro revmatoidní artritidu (methotrexát)10. Pacienti, kteří v posledních pěti letech podstoupili chemoterapii
- Pacienti, kteří v současné době užívají steroidy nebo imunosupresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bez onemocnění koronárních tepen (CAD)
Pacienti bez známého kardiovaskulárního onemocnění.
|
Mezi zub a dáseň v gingiválním žlábku bude zavedena parodontální sonda a u všech subjektů bude provedeno měření hloubky kapsy vyškoleným zubním lékařem.
|
|
CAD bez infarktu myokardu (MI)
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním bez infarktu myokardu.
|
Mezi zub a dáseň v gingiválním žlábku bude zavedena parodontální sonda a u všech subjektů bude provedeno měření hloubky kapsy vyškoleným zubním lékařem.
|
|
CAD s MI
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním s předchozí anamnézou infarktu myokardu.
|
Mezi zub a dáseň v gingiválním žlábku bude zavedena parodontální sonda a u všech subjektů bude provedeno měření hloubky kapsy vyškoleným zubním lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň onemocnění parodontu
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ESR
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
|
Myeloperoxidáza (MPO)
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
|
IgG
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
|
hs-CRP
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L17-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data nebudou sdílena s jinými výzkumníky
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na parodontální sondování
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko