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Conexión de la enfermedad periodontal y de las arterias coronarias a través del estado inflamatorio del cuerpo

28 de enero de 2020 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
La enfermedad cardiovascular es una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos y el mundo. Muchas intervenciones relacionadas con la prevención se han enfatizado a medida que se descubren más factores de riesgo para esta devastadora enfermedad. Se sabe que la enfermedad periodontal tiene una estrecha asociación con la enfermedad cardiovascular, pero su papel como factor de riesgo aún no se comprende bien. La inflamación es una fuerza impulsora en ambas enfermedades, creando un puente potencial entre las dos. En concreto, la enfermedad periodontal puede provocar una reacción inflamatoria en el organismo, que puede predisponer o incluso contribuir directamente a la formación de ateroma en las arterias coronarias. En este estudio, los investigadores estudiarán el vínculo entre el estado inflamatorio del cuerpo y buscarán una correlación con los niveles de enfermedad arterial coronaria y enfermedad periodontal. Los marcadores inflamatorios como la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), la velocidad de sedimentación globular (ESR) y los niveles de inmunoglobulina G (IgG) en la sangre del paciente se analizarán y correlacionarán con la pérdida de inserción clínica medida a través de la medición de la profundidad de la bolsa. la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa. Un vínculo definitivo entre estos procesos patológicos permitirá tomar antes medidas preventivas para evitar esta enfermedad de por vida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizarán sondas dentales para sondear la profundidad de la recesión de las encías en sujetos con y sin antecedentes de eventos cardíacos. También se recolectarán muestras de sangre venosa de todos los sujetos para medir la tasa de sedimentación, la mieloperoxidasa y los niveles de IgG. Luego se realizará un análisis estadístico, en un intento de identificar una diferencia en la profundidad de la recesión de las encías y/o marcadores inflamatorios séricos entre aquellos con y sin eventos cardíacos previos.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 18 a 89 años de edad que estén siendo atendidos en el Centro de Salud Cardiovascular de TTUHSC y en la clínica dental del Dr. Johnson que cumplan con los criterios de inclusión y que acepten participar en el estudio. Habrá entre 25 a 35 pacientes en cada grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con CAD conocida con IM previo, O
  2. Pacientes sin CAD conocida
  3. Edades 18-89 años
  4. Pacientes que tienen implantes dentales con un historial del paciente registrado de cómo se perdieron los dientes
  5. Pacientes con al menos un diente en cada uno de los cuatro cuadrantes de la boca
  6. Capaz de obtener todas las medidas de bolsillo necesarias y muestras de sangre necesarias para el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes conocidos de artritis reumatoide
  2. Pacientes con antecedentes conocidos de lupus.
  3. Pacientes actualmente bajo el cuidado de un reumatólogo
  4. Pacientes que han tenido un infarto de miocardio en las dos semanas previas al ingreso al estudio
  5. Pacientes con antecedentes de injerto de bypass de arteria coronaria
  6. Fumadores y consumidores de tabaco actuales
  7. Pacientes con agentes modificadores de la enfermedad para la artritis reumatoide (metotrexato)10. Pacientes que han recibido quimioterapia en los últimos cinco años.
  8. Pacientes que actualmente usan esteroides o agentes inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
Pacientes sin enfermedad cardiovascular conocida.
Se insertará una sonda periodontal entre el diente y la encía en el surco gingival y se medirá la profundidad de la bolsa por un odontólogo capacitado en todos los temas
CAD sin infarto de miocardio (MI)
Pacientes con enfermedad cardiovascular sin infarto de miocardio.
Se insertará una sonda periodontal entre el diente y la encía en el surco gingival y se medirá la profundidad de la bolsa por un odontólogo capacitado en todos los temas
CAD con MI
Pacientes con enfermedad cardiovascular con antecedentes previos de infarto de miocardio.
Se insertará una sonda periodontal entre el diente y la encía en el surco gingival y se medirá la profundidad de la bolsa por un odontólogo capacitado en todos los temas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: un día
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
VSG
Periodo de tiempo: un día
un día
Mieloperoxidasa (MPO)
Periodo de tiempo: un día
un día
IgG
Periodo de tiempo: un día
un día
hs-CRP
Periodo de tiempo: un día
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos no serán compartidos con otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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