Łączenie choroby przyzębia i choroby wieńcowej poprzez stan zapalny organizmu
28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Choroby sercowo-naczyniowe są jedną z głównych przyczyn zgonów w Stanach Zjednoczonych i na świecie.
W miarę odkrywania kolejnych czynników ryzyka tej wyniszczającej choroby kładziono nacisk na wiele interwencji związanych z profilaktyką.
Wiadomo, że choroby przyzębia mają ścisły związek z chorobami układu krążenia, ale ich rola jako czynnika ryzyka wciąż nie jest dobrze poznana.
Zapalenie jest siłą napędową w obu tych chorobach, tworząc potencjalny pomost między nimi.
W szczególności choroba przyzębia może powodować reakcję zapalną w organizmie, która może predysponować lub nawet bezpośrednio przyczyniać się do powstawania miażdżycy w tętnicach wieńcowych.
W tym badaniu badacze zbadają związek między stanem zapalnym organizmu i będą szukać korelacji z poziomem choroby wieńcowej i choroby przyzębia.
Markery stanu zapalnego, takie jak wysokoczułe białko C-reaktywne (hs-CRP), szybkość sedymentacji erytrocytów (OB) i poziomy immunoglobulin G (IgG) we krwi pacjenta zostaną przeanalizowane i skorelowane z kliniczną utratą przyczepu mierzoną za pomocą pomiaru głębokości kieszonek, odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki.
Ostateczne powiązanie między tymi procesami chorobowymi pozwoli na wcześniejsze podjęcie środków zapobiegawczych, aby zapobiec tej trwającej całe życie chorobie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sondy dentystyczne będą używane do badania głębokości recesji dziąseł u pacjentów z incydentami sercowymi i bez incydentów sercowych w wywiadzie.
Od wszystkich pacjentów zostaną również pobrane próbki krwi żylnej w celu pomiaru szybkości sedymentacji, poziomu mieloperoksydazy i IgG.
Następnie zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu zidentyfikowania różnic w głębokości recesji dziąseł i/lub markerów stanu zapalnego w surowicy wśród osób z i bez wcześniejszych incydentów sercowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku 18-89 lat, którzy są przyjmowani w Centrum Zdrowia Układu Sercowo-Naczyniowego w TTUHSC oraz w klinice dentystycznej Dr. Johnson, którzy spełniają kryteria włączenia i którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
W każdej grupie będzie od 25 do 35 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną CAD z przebytym MI, OR
- Pacjenci bez znanej CAD
- Wiek 18-89 lat
- Pacjenci z implantami dentystycznymi z zarejestrowaną historią utraty zębów
- Pacjenci z co najmniej jednym zębem w każdej z czterech ćwiartek jamy ustnej
- Możliwość uzyskania wszystkich niezbędnych pomiarów kieszonkowych i próbek krwi potrzebnych do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną historią reumatoidalnego zapalenia stawów
- Pacjenci ze znaną historią tocznia
- Pacjenci obecnie pod opieką reumatologa
- Pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania
- Pacjenci z wcześniejszą historią pomostowania aortalno-wieńcowego
- Obecni palacze i użytkownicy tytoniu
- Pacjenci przyjmujący leki modyfikujące przebieg choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów (metotreksat)10. Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię w ciągu ostatnich pięciu lat
- Pacjenci, którzy obecnie stosują sterydy lub leki immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak choroby wieńcowej (CAD)
Pacjenci bez znanej choroby układu krążenia.
|
Sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona między ząb a dziąsło w bruzdę dziąsłową i dokonany zostanie pomiar głębokości kieszonek przez przeszkolonego dentystę we wszystkich przedmiotach
|
|
CAD bez zawału mięśnia sercowego (MI)
Pacjenci z chorobami układu krążenia bez zawału mięśnia sercowego.
|
Sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona między ząb a dziąsło w bruzdę dziąsłową i dokonany zostanie pomiar głębokości kieszonek przez przeszkolonego dentystę we wszystkich przedmiotach
|
|
CAD z MI
Pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową z przebytym zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie.
|
Sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona między ząb a dziąsło w bruzdę dziąsłową i dokonany zostanie pomiar głębokości kieszonek przez przeszkolonego dentystę we wszystkich przedmiotach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom choroby przyzębia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
OB
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Mieloperoksydaza (MPO)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
IgG
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
hs-CRP
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L17-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane nie będą udostępniane innym badaczom
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .