- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03042117
A parodontális és a koszorúér-betegség összekapcsolása a test gyulladásos állapotán keresztül
2020. január 28. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center
A szív- és érrendszeri betegségek az egyik vezető halálok az Egyesült Államokban és a világon.
Számos, a megelőzésre vonatkozó beavatkozásra helyezték a hangsúlyt, mivel több kockázati tényezőt fedeztek fel ennek a pusztító betegségnek.
Köztudott, hogy a fogágybetegség szoros kapcsolatban áll a szív- és érrendszeri betegségekkel, de kockázati tényezőként betöltött szerepe még mindig nem teljesen ismert.
A gyulladás mindkét betegség hajtóereje, potenciális hidat teremtve a kettő között.
Pontosabban, a parodontális betegség gyulladásos reakciót válthat ki a szervezetben, amely hajlamosíthat vagy közvetlenül hozzájárulhat a koszorúerek atheroma kialakulásához.
Ebben a tanulmányban a kutatók a test gyulladásos állapota közötti kapcsolatot vizsgálják, és összefüggést keresnek a koszorúér-betegség és a parodontális betegség szintjével.
A gyulladásos markereket, például a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP), az eritrocita ülepedési sebességet (ESR) és az immunglobulin G (IgG) szintjét a páciens vérében elemzik, és korrelálják a klinikai kötődés elvesztésével, amelyet zsebmélység méréssel mérnek. a távolság a fogíny szélétől a zseb tövéig.
E betegségfolyamatok közötti végleges kapcsolat lehetővé teszi a megelőző intézkedések mielőbbi meghozatalát az egész életen át tartó betegség megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fogászati szondákat használnak a fogíny recessziójának mélységének szondájára olyan személyeknél, akiknek a kórtörténetében szívproblémák szerepelnek, vagy nem.
Vénás vérmintákat is gyűjtenek minden alanytól az ülepedési sebesség, a mieloperoxidáz és az IgG szintjének mérésére.
Ezt követően statisztikai elemzést végeznek, hogy megkíséreljék azonosítani a különbséget az íny recessziójának mélységében és/vagy a szérum gyulladásos markereiben azoknál, akiknél korábban szívproblémák voltak és nem.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan 18-89 év közötti beteg, akit a TTUHSC Cardiovascularis Egészségügyi Központjában és a Dr. Johnson's fogászati klinikán látnak, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
Minden csoportban 25-35 beteg lesz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert CAD-ben szenvedő betegek, akiknél korábban MI, OR
- Ismert CAD nélküli betegek
- 18-89 éves korig
- Fogászati implantátummal rendelkező betegek, akiknek feljegyzett kórtörténetében szerepel a fogak elvesztésének módja
- Olyan betegek, akiknek a száj négy negyedében legalább egy foguk van
- Képes a vizsgálathoz szükséges összes zsebmérés és vérminta beszerzésére
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert rheumatoid arthritis szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert lupus szerepel
- Jelenleg reumatológus felügyelete alatt álló betegek
- Azok a betegek, akiknek szívinfarktusa volt a vizsgálatba lépést megelőző két hétben
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében koszorúér bypass graft szerepel
- Jelenlegi dohányosok és dohányosok
- A rheumatoid arthritis betegségmódosító szereit (metotrexátot) szedő betegek10. Azok a betegek, akik az elmúlt öt évben kemoterápián estek át
- Olyan betegek, akik jelenleg szteroidokat vagy immunszuppresszív szereket szednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs koszorúér-betegség (CAD)
Nem ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek.
|
Parodontális szondát helyeznek be a fog és a fogíny közé a gingivalis sulcusban, és egy képzett fogorvos méri a zseb mélységét minden alanynál.
|
CAD szívinfarktus nélkül (MI)
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek szívinfarktus nélkül.
|
Parodontális szondát helyeznek be a fog és a fogíny közé a gingivalis sulcusban, és egy képzett fogorvos méri a zseb mélységét minden alanynál.
|
CAD MI-vel
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus szerepel.
|
Parodontális szondát helyeznek be a fog és a fogíny közé a gingivalis sulcusban, és egy képzett fogorvos méri a zseb mélységét minden alanynál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A parodontális betegség szintje
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ESR
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Mieloperoxidáz (MPO)
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
IgG
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
hs-CRP
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L17-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatokat nem osztják meg más kutatókkal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a parodontális szondázás
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Ana María García de la FuenteMég nincs toborzásA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország
-
Joseph B. Ciolino, MDBefejezve