Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális és a koszorúér-betegség összekapcsolása a test gyulladásos állapotán keresztül

2020. január 28. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center
A szív- és érrendszeri betegségek az egyik vezető halálok az Egyesült Államokban és a világon. Számos, a megelőzésre vonatkozó beavatkozásra helyezték a hangsúlyt, mivel több kockázati tényezőt fedeztek fel ennek a pusztító betegségnek. Köztudott, hogy a fogágybetegség szoros kapcsolatban áll a szív- és érrendszeri betegségekkel, de kockázati tényezőként betöltött szerepe még mindig nem teljesen ismert. A gyulladás mindkét betegség hajtóereje, potenciális hidat teremtve a kettő között. Pontosabban, a parodontális betegség gyulladásos reakciót válthat ki a szervezetben, amely hajlamosíthat vagy közvetlenül hozzájárulhat a koszorúerek atheroma kialakulásához. Ebben a tanulmányban a kutatók a test gyulladásos állapota közötti kapcsolatot vizsgálják, és összefüggést keresnek a koszorúér-betegség és a parodontális betegség szintjével. A gyulladásos markereket, például a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP), az eritrocita ülepedési sebességet (ESR) és az immunglobulin G (IgG) szintjét a páciens vérében elemzik, és korrelálják a klinikai kötődés elvesztésével, amelyet zsebmélység méréssel mérnek. a távolság a fogíny szélétől a zseb tövéig. E betegségfolyamatok közötti végleges kapcsolat lehetővé teszi a megelőző intézkedések mielőbbi meghozatalát az egész életen át tartó betegség megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Fogászati ​​szondákat használnak a fogíny recessziójának mélységének szondájára olyan személyeknél, akiknek a kórtörténetében szívproblémák szerepelnek, vagy nem. Vénás vérmintákat is gyűjtenek minden alanytól az ülepedési sebesség, a mieloperoxidáz és az IgG szintjének mérésére. Ezt követően statisztikai elemzést végeznek, hogy megkíséreljék azonosítani a különbséget az íny recessziójának mélységében és/vagy a szérum gyulladásos markereiben azoknál, akiknél korábban szívproblémák voltak és nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan 18-89 év közötti beteg, akit a TTUHSC Cardiovascularis Egészségügyi Központjában és a Dr. Johnson's fogászati ​​klinikán látnak, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez. Minden csoportban 25-35 beteg lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ismert CAD-ben szenvedő betegek, akiknél korábban MI, OR
  2. Ismert CAD nélküli betegek
  3. 18-89 éves korig
  4. Fogászati ​​implantátummal rendelkező betegek, akiknek feljegyzett kórtörténetében szerepel a fogak elvesztésének módja
  5. Olyan betegek, akiknek a száj négy negyedében legalább egy foguk van
  6. Képes a vizsgálathoz szükséges összes zsebmérés és vérminta beszerzésére

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert rheumatoid arthritis szerepel
  2. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert lupus szerepel
  3. Jelenleg reumatológus felügyelete alatt álló betegek
  4. Azok a betegek, akiknek szívinfarktusa volt a vizsgálatba lépést megelőző két hétben
  5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében koszorúér bypass graft szerepel
  6. Jelenlegi dohányosok és dohányosok
  7. A rheumatoid arthritis betegségmódosító szereit (metotrexátot) szedő betegek10. Azok a betegek, akik az elmúlt öt évben kemoterápián estek át
  8. Olyan betegek, akik jelenleg szteroidokat vagy immunszuppresszív szereket szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs koszorúér-betegség (CAD)
Nem ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek.
Parodontális szondát helyeznek be a fog és a fogíny közé a gingivalis sulcusban, és egy képzett fogorvos méri a zseb mélységét minden alanynál.
CAD szívinfarktus nélkül (MI)
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek szívinfarktus nélkül.
Parodontális szondát helyeznek be a fog és a fogíny közé a gingivalis sulcusban, és egy képzett fogorvos méri a zseb mélységét minden alanynál.
CAD MI-vel
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus szerepel.
Parodontális szondát helyeznek be a fog és a fogíny közé a gingivalis sulcusban, és egy képzett fogorvos méri a zseb mélységét minden alanynál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A parodontális betegség szintje
Időkeret: egy nap
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ESR
Időkeret: egy nap
egy nap
Mieloperoxidáz (MPO)
Időkeret: egy nap
egy nap
IgG
Időkeret: egy nap
egy nap
hs-CRP
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztják meg más kutatókkal

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a parodontális szondázás

3
Iratkozz fel