少数転移ステージ IV 胃癌における外科的切除と化学療法と化学療法単独の比較 (SURGIGAST)

包含基準:

1. -原発腫瘍の組織学的証拠を伴うUICCステージIV胃腺癌の一次診断（HER2ステータス、PCC組織学およびMMRステータスが利用可能で、SRC組織学が解剖病理学レポートで利用可能）
2. 局所内視鏡治療以外に、この診断のための以前の治療（手術および/または化学療法および/または放射線療法）がない。 注 : 3. 少なくとも 2 か月間一次化学療法を受け、包含/除外基準を満たした患者は、V2 で研究に含めることができます。
3. 外科的切除または局所アブレーション手順にアクセス可能な局所切除可能な原発腫瘍および少数転移病変

4. 少数転移病変 : 後腹膜リンパ節転移 (RPLM) および/または 1 つの臓器 (固形臓器、リンパ節、または PCI < 7 の限局性腹膜癌症) のみに別の転移病変があり、以下の非網羅的な定義リストによると:

   1. RPLM: 傍大動脈、大動脈内、傍膵臓または腸間膜リンパ節。 注：十二指腸浸潤胃癌では、膵後リンパ節は転移部位とはみなさない

   2. その他の許容可能な限定転移病変：

      • -ローカライズされた潜在的に手術可能な腹膜癌腫症: PCI < 7 (片側または両側のクルーケンベルグ腫瘍 (卵巣転移) を含む)
      • 肝臓: 潜在的に切除可能な最大 5 つの転移性病変
      • 肺: 片側性病変、切除可能の可能性あり
      • 片側または両側の副腎転移
      • 鎖骨上または頸部リンパ節転移などの腹腔外リンパ節転移
      • 限局性骨浸潤（1 つの照射野内にあると定義） 注： 1. 1 つの臓器のみに複数の転移部位がある患者が適格です。 2. 転移部位が限られているかどうかの判断に疑問がある場合は、関連する匿名化された情報とともにケースを承認のために研究の医療コーディネーターに提出してください。 6. 固形臓器の転移部位は 1 つだけです (肝臓、肺、副腎、骨、脳...)。 1つの臓器のみに複数の転移病変がある患者が適格です
5. -ECOGパフォーマンスステータス0または1
6. 18歳以上80歳以下の男性または女性
7. 手術および/または化学療法のために、通常の診療基準に従って十分な心臓、呼吸器、骨髄、腎および肝機能
8. 生活の質に関するアンケートを理解し、完了する能力 (EORTC QLQ C30 および QLQ STO 22)
9. -生殖能力のある出産の可能性のある女性のために、研究を開始する前に実施された陰性妊娠検査（尿または血清）
10. -出産の可能性のある男性および女性の患者は、調査中および調査治療終了後最低6か月間、調査官によって承認された効果的な避妊方法に同意する必要があります
11. 政府の健康保険に加入している患者
12. 署名済みの書面によるインフォーム コンセントを提供する患者

除外基準:

1. 腺癌以外の組織学的サブタイプ
2. ECOGパフォーマンスステータス≧2 2,3または4
3. -びまん性腹膜癌腫症（PCI≧7）または重大な腹水
4. 複数の固形臓器転移部位を含む転移性疾患
5. -原発腫瘍の切除不能性および/または転移性病変は、切除または局所アブレーション手順にアクセスできないか、予想される高い合併症率を伴う多臓器切除の必要性
6. -集学的チームの決定による化学療法または手術の禁忌
7. 制御されていない 2 番目の悪性腫瘍
8. 追加の経胸部食道切除を必要とする、Z ラインを横切る近位 (接合部) 腫瘍の成長 µ
9. 出血や穿孔による緊急手術
10. 年齢 > 80 歳
11. 適切な栄養補助にもかかわらず、20%以上の体重減少が持続する
12. -短期的な結果を危険にさらす可能性のある重度の併存疾患（例： 心臓、呼吸器、骨髄、腎臓または肝臓の機能不全...)
13. ジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症 (DPD)
14. 妊娠中または授乳中の女性
15. 緊急事態の患者
16. 拘留されている、および/または精神医学的ケアの下で法的保護下にある、および/または社会的または精神医学的施設に抑留されている患者
17. 法的保護下にある、または同意を表明できない成人患者
18. 健康保険制度が適用されない患者